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LIFUS für neurologische Erkrankungen

10. Februar 2026 aktualisiert von: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Klinische Effekte von Low-Intensity Focused Ultrasound Neuromodulation bei Patienten mit neurologischen und psychiatrischen Störungen

Niedrigintensiver fokussierter Ultraschall (LIFUS) hat das Potenzial, als Mittel zur nicht-invasiven Neuromodulation eingesetzt zu werden. Bis heute wird der Einsatz von LIFUS untersucht. Studien an gesunden Probanden haben gezeigt, dass die Anwendung von LIFUS auf die motorische Region des Gehirns die Neuronenerregbarkeit bei gesunden Kontrollpersonen leicht verringern kann. Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen von LIFUS auf die Erregbarkeit des Gehirngewebes bei Patienten mit Bewegungsstörungen zu bewerten, um das therapeutische Potenzial von LIFUS zu klären.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutierung
        • Toronto Western Hospital, 399 Bathurst St
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-85 Jahre alt
  • Patienten mit diagnostizierten neurologischen Störungen (wie Epilepsie, Hirntumor, Bewegungsstörungen) oder psychiatrischen Störungen (wie Substanzmissbrauchsstörung)
  • Patienten, die eine medizinische oder chirurgische Behandlung (wie DBS) für neurologische Störungen erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schlaganfall
  • Begleitende Demenz
  • Wert unter 22 im Montrealer Kognitiven Assessment (MoCA)
  • Vorhandensein eines implantierten Herzschrittmachers oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD)
  • Vorhandensein von Metallimplantaten im Körper, die bei TMS/MRT kontraindiziert sind
  • Schwangerschaft
  • Schwere Depression/psychiatrische Störung, die nach Meinung des Prüfers das Verständnis des Patienten für die Studienverfahren und die Bereitschaft, während der Studie alle Verfahren einzuhalten, beeinträchtigen wird
  • Einnahme von psychotropen Medikamenten oder Freizeitsubstanzen, die nach Meinung des Prüfers die Sicherheit des Protokolls erheblich beeinträchtigen werden
  • Schwere systemische Erkrankung oder Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive LIFUS
Teilnehmer erhalten eine neuromodulatorische Behandlung mit niedrigintensivem fokussiertem Ultraschall (LIFUS), die auf kortikale oder subkortikale Hirnregionen abzielt, mit oder ohne gleichzeitige TMS- oder EEG/DBS-Aufzeichnungen, je nach Studienkomponente.
Gerät: LIFUS
Niederintensive fokussierte Ultraschall-Neuromodulation, die auf gezielte kortikale und/oder subkortikale Hirnregionen abgegeben wird, um die neuronale Aktivität vorübergehend zu modulieren. LIFUS kann allein oder in Kombination mit gleichzeitigen neurophysiologischen Bewertungen (z.B. TMS-evozierte motorisch evozierte Potentiale, EEG-Aufzeichnungen oder DBS-Lokalfeldpotentialmessung) angewendet werden, abhängig von der Studienkomponente.
Placebo-Komparator: Schein-LIFUS
Die Teilnehmer erhalten eine Schein-LIFUS-Stimulation, die darauf ausgelegt ist, die experimentelle Bedingung nachzuahmen, ohne therapeutische Ultraschallenergie abzugeben.
Gerät: Schein-LIFUS
Schein-Niederintensitäts-Fokusschallstimulation, die konzipiert ist, um die sensorischen und prozeduralen Aspekte der aktiven LIFUS nachzuahmen, ohne therapeutische Ultraschallenergie abzugeben. Die Scheinbedingung dient als Kontrolle, um die Verblindung der Teilnehmer und Untersucher aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurophysiologische Effekte von niederintensivem fokussiertem Ultraschall
Zeitfenster: Baseline und post-interventionelle Messung am Tag 1
Um zu bestimmen, ob LIFUS, das auf kortikale und subkortikale Hirnregionen angewendet wird, die neurophysiologische Aktivität moduliert, gemessen an der Unterdrückung transkraniell magnetisch evozierter motorisch evozierter Potentiale und der Auslösung lokaler Feldpotentiale, die von implantierten Tiefenhirnstimulationsgeräten aufgezeichnet werden (z.B. Medtronic Percept), nach aktiver LIFUS im Vergleich zu Scheinstimulation.
Baseline und post-interventionelle Messung am Tag 1
Veränderung der klinischen und verhaltensbezogenen Funktion nach LIFUS
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention am Tag 1
Um festzustellen, ob die LIFUS-Stimulation nach aktiver LIFUS-Stimulation im Vergleich zur Scheinstimulation messbare Veränderungen bei klinischen Messwerten der motorischen Funktion und des Verhaltens hervorruft, einschließlich Tremor-Amplitude, Bradykinesie, Rigidität, Feinmotorik, affektivem Zustand und suchtbezogenen Verhaltensweisen.
Ausgangswert und nach der Intervention am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-6139

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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