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长期使用度他雄胺对HoLEP围手术期结局的影响

2026年3月31日 更新者：Yusuf Gökkurt、Ankara City Hospital Bilkent

长期使用度他雄胺对接受钬激光前列腺剜除术（HoLEP）患者手术结果及围手术期参数的影响

本研究旨在探讨长期使用度他雄胺（一种5-α还原酶抑制剂）对接受钬激光前列腺剜除术（HoLEP）治疗良性前列腺增生（BPH）患者手术结果的影响。

尽管一些研究表明短期使用这些药物可减少术中出血，但关于慢性长期使用（至少6个月）特别是在HoLEP手术中影响的数据有限。

研究人员将回顾性分析患者记录，比较两组患者：术前使用度他雄胺6个月或更长时间者与未使用任何5-α还原酶抑制剂者。主要关注点是确定长期度他雄胺治疗是否会导致手术出血（以血红蛋白下降值衡量）、手术时间和前列腺组织切除效率（粉碎）方面出现显著差异。研究结果将帮助外科医生更好地理解术前用药史如何影响HoLEP手术的技术层面。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项在安卡拉比尔肯特市医院泌尿外科进行的回顾性、单中心、分析性队列研究。 该研究重点评估接受钬激光前列腺剜除术（HoLEP）治疗症状性良性前列腺增生（BPH）患者的围手术期及术后结果。

数据将通过医院信息管理系统（HBYS）和2024年1月至2026年间手术患者的档案记录进行收集。 研究人群将分为两个主要队列：

度他雄胺组：术前持续使用度他雄胺（0.5毫克/天）至少6个月的患者。

对照组：无5-α还原酶抑制剂（5-ARI）使用史的患者。

所有外科手术均由经验丰富的泌尿科医生使用标准化HoLEP技术完成。 以下参数将在两组之间进行分析和比较：

主要围手术期结果：剜除时间（分钟）、粉碎时间（分钟）、总手术时间及粉碎效率（克/分钟）。

血液学参数：术前及术后血红蛋白（Hb）水平（最初24小时），以确定平均血红蛋白下降值。

组织分析：切除的前列腺组织重量（克）及其与手术时长的相关性。

将进行统计分析，以评估长期使用度他雄胺是否在激光剜除术中提供手术优势或改变组织特性。 为保持长期用药数据的完整性，有前列腺癌病史、既往前列腺手术史或使用度他雄胺不足6个月的患者将被排除。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Universiteler
      • Ankara、Universiteler、土耳其（türkiye）、06800
        • 招聘中
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在安卡拉比尔肯特市医院泌尿科诊所接受钬激光前列腺剜除术（HoLEP）的被诊断为症状性良性前列腺增生（BPH）的男性患者。 该研究纳入2024年1月至2026年3月期间接受手术的患者。 数据将从医院的电子健康记录（HBYS）和患者档案中提取，重点关注有长期度他雄胺使用记录（6个月或以上）的患者，以及无5α-还原酶抑制剂使用史的患者作为对照组。

描述

纳入标准：

  • 年龄40至80岁的男性患者。
  • 诊断为有症状的良性前列腺增生（BPH）并计划进行择期钬激光前列腺剜除术（HoLEP）。
  • 研究组：记录显示在手术日期前连续使用度他雄胺（0.5毫克/天）至少6个月。
  • 对照组：过去12个月内无使用5-α还原酶抑制剂（5-ARI）的历史。
  • 在医院信息管理系统（HBYS）中拥有完整医疗记录的患者。

排除标准：

  • 有既往前列腺手术史或盆腔放疗史的患者。
  • 病理结果诊断为前列腺腺癌或术前因疑似前列腺癌而计划进行活检的患者。
  • 医院电子数据库中数据不完整的病例，包括缺失手术记录、术前/术后血红蛋白水平或切除组织重量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
度他雄胺组
在HoLEP手术前接受每日0.5 mg度他雄胺治疗至少6个月的患者。
药品：度他雄胺
研究组患者作为常规BPH治疗的一部分，在手术前接受了至少6个月的0.5毫克/天的度他雄胺治疗。
程序：钬激光前列腺剜除术（HoLEP）
用于良性前列腺增生手术治疗的标准经尿道钬激光前列腺剜除术。
对照组
接受过HoLEP手术但术前无使用5-α还原酶抑制剂（5-ARIs）病史的患者。
程序：钬激光前列腺剜除术（HoLEP）
用于良性前列腺增生手术治疗的标准经尿道钬激光前列腺剜除术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白水平变化（血红蛋白下降）
大体时间：从入院时（术前）至术后24小时。
术前血红蛋白水平与术后（最初24小时内）血红蛋白水平的差异，用于评估手术出血情况。
从入院时（术前）至术后24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分碎效率
大体时间：在手术过程中（术中）。
切除的前列腺组织重量除以粉碎时间。
在手术过程中（术中）。
总手术时长
大体时间：在手术过程中（术中）。
从剜除开始到完成粉碎术的总时间。
在手术过程中（术中）。
去核效率
大体时间：在手术过程中（术中）。
切除组织重量除以剜除时间。
在手术过程中（术中）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara City Hospital Bilkent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TABED 2-26-2108

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

为保护患者隐私并遵守医院的数据保护政策，个体参与者的数据将不予共享。 研究结果将在最终论文中呈现，并可能提交至同行评审期刊发表，但包含患者信息的原始数据将保持限制访问状态。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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