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장기간 두타스테라이드 사용이 HoLEP 수술 결과에 미치는 영향

2026년 3월 31일 업데이트: Yusuf Gökkurt, Ankara City Hospital Bilkent

전립선 홀뮴 레이저 절제술(HoLEP)을 받는 환자에서 장기간 두타스테라이드 사용이 수술 결과 및 수술 주기적 변수에 미치는 영향

본 연구는 양성 전립선 비대증(BPH) 환자의 홀뮴 레이저 전립선 절제술(HoLEP)에서 장기적인 두타스테라이드(5-알파 환원효소 억제제) 사용이 수술 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

일부 연구에 따르면 이러한 약물의 단기 사용은 수술 중 출혈을 줄일 수 있지만, HoLEP 시술에서 특히 만성적이고 장기적인 사용(최소 6개월)의 영향에 대한 데이터는 제한적입니다.

연구자들은 수술 전 6개월 이상 두타스테라이드를 사용한 환자와 5-알파 환원효소 억제제를 전혀 사용하지 않은 환자의 두 그룹을 비교하기 위해 환자 기록을 후향적으로 분석할 것입니다. 주요 초점은 장기적인 두타스테라이드 치료가 수술 중 출혈(헤모글로빈 감소로 측정), 수술 시간, 전립선 조직 제거 효율(모셀레이션)에서 유의미한 차이를 초래하는지 여부를 확인하는 것입니다. 이러한 연구 결과는 외과의사들이 수술 전 약물 투여 이력이 HoLEP 수술의 기술적 측면에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 앙카라 빌켄트 시티 병원 비뇨기과에서 진행된 후향적, 단일 기관, 분석적 코호트 연구입니다. 이 연구는 증상이 있는 양성 전립선 비대증(BPH)으로 전립선 홀뮴 레이저 절제술(HoLEP)을 받은 환자들의 수술 중 및 수술 후 결과를 평가하는 데 중점을 둡니다.

2024년 1월부터 2026년까지 수술을 받은 환자들을 대상으로 병원 정보 관리 시스템(HBYS) 및 환자 기록 보관소를 통해 데이터를 수집할 것입니다. 연구 대상 집단은 두 가지 주요 코호트로 나뉩니다:

두타스테리드 그룹: 수술 전 최소 6개월 동안 지속적으로 두타스테리드(0.5 mg/일)를 사용해 온 환자들.

대조군: 5-알파 환원효소 억제제(5-ARI) 사용 이력이 없는 환자들.

모든 수술 절차는 숙련된 비뇨기과 의사들이 표준화된 HoLEP 기술을 사용하여 수행되었습니다. 다음 매개변수들이 두 그룹 간에 분석 및 비교될 것입니다:

주요 수술 중 결과: 절제 시간(분), 분쇄 시간(분), 총 수술 시간, 분쇄 효율(그램/분).

혈액학적 매개변수: 평균 헤모글로빈 감소를 확인하기 위한 수술 전 및 수술 후 헤모글로빈(Hb) 수치(첫 24시간).

조직 분석: 절제된 전립선 조직 무게(그램) 및 수술 시간과의 상관관계.

만성적 두타스테리드 사용이 레이저 절제술 동안 수술적 이점을 제공하거나 조직 특성을 변화시키는지 평가하기 위해 통계 분석이 수행될 것입니다. 전립선암 이력, 이전 전립선 수술 경험, 또는 6개월 미만 두타스테리드 사용 환자들은 장기 사용 데이터의 무결성을 유지하기 위해 제외될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Universiteler
      • Ankara, Universiteler, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모병
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 앙카라 빌켄트 시티 병원 비뇨기과 클리닉에서 전립선 홀뮴 레이저 절제술(HoLEP)을 받은 증상성 양성 전립선 비대증(BPH) 진단을 받은 남성 환자들로 구성됩니다. 연구는 2024년 1월부터 2026년 3월 사이에 수술을 받은 환자들을 포함합니다. 병원의 전자 건강 기록(HBYS)과 환자 아카이브에서 데이터를 수집하며, 장기간 두타스테라이드 사용(6개월 이상)이 기록된 환자들과 비교군으로 5-알파 환원효소 억제제 사용 경험이 없는 환자들에 초점을 맞춥니다.

설명

포함 기준:

  • 40세에서 80세 사이의 남성 환자.
  • 증상성 양성 전립선 비대증(BPH)으로 진단받고 선택적 홀뮴 레이저 전립선 절제술(HoLEP)을 예정한 환자.
  • 연구 그룹: 수술일 기준 최소 6개월 동안 두타스테리드(0.5mg/일)를 지속적으로 복용한 기록이 있는 환자.
  • 대조군: 지난 12개월 이내에 5-알파 환원효소 억제제(5-ARI) 사용 경험이 없는 환자.
  • 병원 정보 관리 시스템(HBYS)에서 완전한 의무기록을 이용할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 과거 전립선 수술 또는 골반 방사선 치료 경험이 있는 환자.
  • 병리 결과에서 전립선 선암종으로 진단되거나 수술 전 전립선암 의심으로 생검 예정인 환자.
  • 병원의 전자 데이터베이스에 수술 기록, 수술 전/후 혈색소 수치 또는 절제된 조직 무게 등 불완전한 데이터가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
듀타스테라이드 그룹
HoLEP 수술 전 최소 6개월 동안 0.5 mg/일 두타스테리드를 투여받은 환자.
의약품: 듀타스테리드
연구 그룹의 환자들은 수술 전 최소 6개월 동안 일상적인 BPH 치료의 일환으로 듀타스테라이드 0.5 mg/일을 투여받았습니다.
절차: 전립선 홀뮴 레이저 절제술 (HoLEP)
양성 전립선 비대증의 외과적 치료를 위해 시행된 표준 HoLEP 절차.
대조군
수술 전에 5-알파 환원효소 억제제(5-ARIs)를 사용한 병력이 없는 HoLEP 수술을 받은 환자들.
절차: 전립선 홀뮴 레이저 절제술 (HoLEP)
양성 전립선 비대증의 외과적 치료를 위해 시행된 표준 HoLEP 절차.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 수치 변화 (헤모글로빈 감소)
기간: 병원 입원 시점(수술 전)부터 수술 후 24시간까지.
수술 중 출혈을 평가하기 위한 수술 전 헤모글로빈 수치와 수술 후(첫 24시간) 헤모글로빈 수치의 차이.
병원 입원 시점(수술 전)부터 수술 후 24시간까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모셀레이션 효율률
기간: 수술 절차 중(수술 중).
절제된 전립선 조직의 무게를 모셀레이션 시간으로 나눈 값.
수술 절차 중(수술 중).
총 수술 시간
기간: 수술 중(수술 중간에).
핵적출 시작부터 모셀레이션 완료까지의 총 시간
수술 중(수술 중간에).
제핵 효율
기간: 외과적 시술 중(수술 중).
적출된 조직의 무게를 적출 시간으로 나눈 값.
외과적 시술 중(수술 중).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TABED 2-26-2108

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아니요

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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