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胸横肌平面阻滞与胸肋间筋膜阻滞对心脏手术后加速康复的效果比较

2026年7月19日 更新者：Noha Hassan Abdel-Ghany、Assiut University

胸横肌平面阻滞与胸肋间筋膜阻滞用于心脏手术后加速康复：一项随机对照试验

本研究旨在评估经胸横肌平面阻滞（TTPB）和经胸横肌平面阻滞（TTPB）在开放式心脏手术中的镇痛效果

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在接受开放式心脏手术的患者中，疼痛管理对于改善恢复至关重要。由于胸骨切开术，心脏术后疼痛非常显著。胸骨切开术通常被认为是心脏手术后最疼痛的部位，术后疼痛在最初24小时内最为剧烈。

胸横肌平面阻滞（TTPB）和胸肋间筋膜阻滞（PIFB）是新型超声引导下区域麻醉技术，旨在为前胸壁提供镇痛。这两种阻滞主要针对肋间神经（T2-T6）的前皮支，这些神经负责支配胸骨旁和内侧前胸壁区域。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Asyut、埃及、71515
        • 招聘中
        • Assiut University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Abdelrahman H Mohammed, MD
        • 首席研究员：
          • Ahmed S Imbaby, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄40至60岁。
  • 性别不限。
  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级II-III级。
  • 体重指数（BMI）< 35 kg/m2。
  • 接受过心脏手术（冠状动脉旁路移植术，采用正中胸骨切开术）。

排除标准：

  • 瓣膜置换手术。
  • 急诊手术。
  • 再次手术。
  • 微创手术方式。
  • 存在精神疾病。
  • 认知障碍，无法使用口头数字评分量表（NRS）进行准确评估。
  • 已知对局部麻醉剂过敏或有过敏史。
  • 患有严重的主要器官功能障碍。
  • 左心室射血分数低于30%。
  • 妊娠期或哺乳期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PIFB组
患者将在术中接受胸肋筋膜阻滞（20毫升0.25%布比卡因 + 1毫升8毫克地塞米松）。
其他：胸肌-肋间筋膜阻滞
患者将在术中接受胸肌肋间筋膜阻滞（20毫升0.25%布比卡因+1毫升8毫克地塞米松）。
实验性的：TTPB组
患者将在术中接受胸横肌平面阻滞（20毫升0.25%布比卡因+1毫升8毫克地塞米松）。
其他：胸横肌平面阻滞
患者将在术中接受横断胸肌平面阻滞（20毫升0.25%布比卡因+1毫升8毫克地塞米松）。
假比较器：对照组
患者将在类似于横胸肌平面阻滞的位置接受双侧浅表针穿刺，但不注射任何溶液。 仅会浅表注射25毫升生理盐水。
其他：假手术（无治疗）
患者将在类似于横向胸肌平面阻滞的位置接受双侧浅表针穿刺，但不会注射任何溶液。 仅会浅表注射25单位生理盐水。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总镇痛药需求量
大体时间：术后24小时
在需要急救镇痛的情况下[数字评分量表（NRS）≥4]，将静脉注射纳布啡0.1 mg/kg。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间：术后24小时
疼痛程度将使用数值评定量表（NRS）进行评估，范围从0（无疼痛）到10（最严重疼痛）。 NRS将在术后2小时、4小时、8小时、16小时和24小时进行测量。
术后24小时
需要救援镇痛的患者数量
大体时间：术后24小时
将在拔管后0、3、6、12、18和24小时记录需要救援性镇痛药物的患者数量。
术后24小时
术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：术后24小时
患者将在拔管后0、3、6、12、18和24小时，根据描述性五点术后恶心呕吐（PONV）量表进行口头评估。 如果记录到3分或以上，将静脉注射昂丹司琼4毫克，并在8小时后根据需要重复给药。 PONV量表为：0 = 无恶心；1 = 轻微恶心；2 = 中度恶心；3 = 呕吐一次；4 = 呕吐超过一次。
术后24小时
拔管时间
大体时间：术后24小时
手术后，将记录患者拔管前的时间。
术后24小时
重症监护室的住院时间。
大体时间：术后平均7天
从入住重症监护室（ICU）到转至医院病房的时间；住院期间平均为7天。 将记录在ICU的总停留时间。
术后平均7天
谵妄评估
大体时间：术后24小时
谵妄将使用3分钟诊断性意识模糊评估法（CAM）进行评估（急性发作、注意力不集中、思维混乱、意识状态改变）。 通过CAM诊断谵妄需要同时具备特征1和2，以及特征3或4中的任意一项。使用3分钟诊断性意识模糊评估法（急性发作、注意力不集中、思维混乱、意识状态改变）评估谵妄。 通过CAM诊断谵妄需要同时具备特征1和2，以及特征3或4中的任意一项。该评估将在拔管后24小时进行。
术后24小时
患者满意度水平
大体时间：术后24小时
采用5点李克特量表评估的患者满意度（1：极不满意；2：不满意；3：中立；4：满意；5：非常满意）。
术后24小时
并发症发生率。
大体时间：术后7天
任何与阻滞或阻滞所用药物直接相关的并发症都将被记录。 并发症可能包括局部麻醉药中毒、血管损伤、气胸、阻滞失败和过敏性休克。
术后7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月18日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月19日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 04-2026-300788

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束后一年内，相关作者在收到合理请求后将提供数据。

IPD 共享时间框架

研究结束一年后。

IPD 共享访问标准

数据将根据通讯作者的合理请求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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