Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада поперечной мышцы грудной клетки против блокады пектоинтеркостальной фасции для улучшения восстановления после кардиохирургической операции

18 февраля 2026 г. обновлено: Noha Hassan Abdel-Ghany, Assiut University

Блокада поперечной грудной мышцы в сравнении с блокадой пектоинтеркостальной фасции для улучшения восстановления после кардиохирургических операций: рандомизированное контролируемое исследование

Эта работа направлена на оценку анальгетической эффективности блокады поперечной мышцы грудной клетки (TTPB) и блокады поперечной мышцы грудной клетки (TTPB) для открытых кардиохирургических операций

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов, перенесших открытую кардиохирургическую операцию, обезболивание имеет решающее значение для улучшения восстановления. Боль после кардиохирургического вмешательства значительна из-за стернотомии. Стернотомия обычно упоминается как наиболее болезненное место после кардиохирургической операции, и послеоперационная боль достигает пика в течение первых 24 часов.

Блокада поперечной мышцы грудной клетки (TTPB) и блокада пектоинтеркостальной фасции (PIFB) — это новые методы регионарной анестезии под ультразвуковым контролем, предназначенные для обеспечения аналгезии передней грудной стенки. Обе блокады в основном нацелены на передние кожные ветви межрёберных нервов (T2-T6), которые отвечают за иннервацию парастернальной и медиальной областей передней грудной стенки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Noha H Abdelghany, MD
  • Номер телефона: +966545945924
  • Электронная почта: nohadaghash@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Asyut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
          • Noha H Abdelghany, MD
          • Номер телефона: +966545945924
          • Электронная почта: nohadaghash@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Abdelrahman H Mohammed, MD
        • Главный следователь:
          • Ahmed S Imbaby, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 60 лет.
  • Оба пола.
  • Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) II-III.
  • Индекс массы тела (ИМТ) < 35 кг/м2.
  • Перенесшие кардиохирургическое вмешательство (аортокоронарное шунтирование со срединной стернотомией).

Критерии исключения:

  • Процедуры замены клапанов.
  • Экстренные операции.
  • Ревизионные операции.
  • Минимально инвазивные подходы.
  • Наличие психических расстройств.
  • Когнитивные нарушения, препятствующие точной оценке с использованием вербальной числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ).
  • Известная гиперчувствительность или аллергия в анамнезе к местным анестетикам.
  • Наличие тяжелой дисфункции основных органов.
  • Фракция выброса левого желудочка ниже 30%.
  • Беременность или лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа PIFB
Пациентам будет проведена пекто-интеркостальная фасциальная блокада интраоперационно (20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл дексаметазона 8 мг).
Другой: Пекто-интеркостальная фасциальная блокада
Пациенты получат пекто-интеркостальную фасциальную блокаду интраоперационно (20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл дексаметазона 8 мг).
Экспериментальный: Группа TTPB
Пациентам будет выполнена блокада поперечной мышцы грудной клетки интраоперационно (20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл дексаметазона 8 мг).
Другой: Блокада поперечной мышцы грудной плоскости
Пациентам выполняли блокаду поперечной мышцы груди интраоперационно (20 мл бупивакаина 0,25% + 1 мл дексаметазона 8 мг).
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациенты получат двустороннюю поверхностную игольную пункцию в области, аналогичной блоку поперечной грудной мышцы, без введения какого-либо раствора. Только 25 мл физраствора будут введены поверхностно.
Другой: Шам (без лечения)
Пациентам будет проведена двусторонняя поверхностная игольчатая пункция в области, аналогичной блокаде поперечной грудной мышцы, без введения какого-либо раствора. Только 25 мл физиологического раствора будет введено поверхностно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа после операции
В случаях, когда требуется экстренное обезболивание [числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) ≥4], будет введен внутривенно Нальбуфин 0,1 мг/кг.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень боли
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Степень боли будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль). ЧРШ будет измеряться через 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
через 24 часа после операции
Количество пациентов, которым потребовалась спасательная анальгезия
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Количество пациентов, которым потребуется анальгетик для купирования боли, будет регистрироваться через 0, 3, 6, 12, 18 и 24 часа после экстубации.
через 24 часа после операции
Тошнота и рвота после операции (ТРПО)
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Пациенты будут устно оцениваться по описательной пятибалльной шкале послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) через 0, 3, 6, 12, 18 и 24 часа после экстубации. Если регистрируется оценка 3 или более, будет введен ондансетрон 4 мг внутривенно и повторен через 8 часов при необходимости. Шкала ПОТР: 0 = отсутствие тошноты; 1 = легкая тошнота; 2 = умеренная тошнота; 3 = однократная рвота; 4 = многократная рвота.
через 24 часа после операции
Время до экстубации
Временное ограничение: через 24 часа после операции
После операции будет зафиксировано время до момента экстубации пациента.
через 24 часа после операции
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: В среднем через 7 дней после операции
Время от поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки в больничную палату; во время пребывания в больнице в среднем 7 дней. Общая продолжительность пребывания в ОИТ будет зафиксирована.
В среднем через 7 дней после операции
Оценка делирия
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Состояние делирия будет оцениваться с помощью 3-минутного диагностического метода оценки спутанности сознания (CAM) (острое начало, нарушение внимания, дезорганизованное мышление, изменение уровня сознания). Диагностика делирия по методу CAM требует наличия признаков 1 и 2, а также либо 3, либо 4. Делирий с использованием 3-минутного диагностического метода оценки спутанности сознания (острое начало, нарушение внимания, дезорганизованное мышление, изменение уровня сознания). Диагностика делирия по методу CAM требует наличия признаков 1 и 2, а также либо 3, либо 4. Оценка будет проводиться через 24 часа после экстубации.
через 24 часа после операции
Уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Уровень удовлетворенности пациента, оцененный по 5-балльной шкале Лайкерта (1: крайне неудовлетворен; 2: неудовлетворен; 3: нейтрален; 4: удовлетворен; 5: крайне удовлетворен).
через 24 часа после операции
Частота осложнений.
Временное ограничение: 7 дней после операции
Любые осложнения, непосредственно связанные с блокадой или лекарством, использованным при блокаде, будут зарегистрированы. Осложнения могут включать токсичность местного анестетика, повреждение сосудов, пневмоторакс, неудачную блокаду и анафилактический шок.
7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-2026-300789

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору в течение одного года после окончания исследования.

Сроки обмена IPD

В течение одного года после окончания исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Пекто-интеркостальная фасциальная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться