Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do Plano Muscular Transverso do Tórax Versus Bloqueio Fascial Pectointercostal para Recuperação Aprimorada Após Cirurgia Cardíaca

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Noha Hassan Abdel-Ghany, Assiut University

Bloqueio do Plano Muscular Torácico Transverso versus Bloqueio Fascial Pectointercostal para Recuperação Aprimorada Após Cirurgia Cardíaca: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este trabalho tem como objetivo avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do plano muscular transverso do tórax (TTPB) para cirurgias cardíacas abertas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em doentes submetidos a operação cardíaca aberta, o controlo da dor é crucial para uma recuperação melhorada. A dor pós-cirurgia cardíaca é significativa devido à esternotomia. A esternotomia é comumente citada como a localização mais dolorosa após cirurgia cardíaca, e a dor pós-operatória é pior nas primeiras 24 horas.

O bloqueio do plano muscular torácico transverso (TTPB) e o bloqueio fascial pectointercostal (PIFB) são novas técnicas de anestesia regional guiada por ultrassom (US) planeadas para fornecer analgesia à parede torácica anterior. Ambos os bloqueios visam principalmente os ramos cutâneos anteriores dos nervos intercostais (T2-T6), que são responsáveis pela inervação das regiões paraesternal e medial anterior da parede torácica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Asyut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abdelrahman H Mohammed, MD
        • Investigador principal:
          • Ahmed S Imbaby, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade dos 40 aos 60 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) II-III.
  • Índice de massa corporal (IMC) < 35 kg/m2.
  • Submetido a cirurgia cardíaca (cirurgia de revascularização miocárdica com esternotomia mediana).

Critérios de Exclusão:

  • Procedimentos de substituição valvular.
  • Operações de emergência.
  • Reoperações.
  • Abordagens minimamente invasivas.
  • Presença de perturbações psiquiátricas.
  • Comprometimento cognitivo que impeça avaliação precisa usando a escala numérica verbal (NRS).
  • Hipersensibilidade conhecida ou história de alergia a anestésicos locais.
  • Disfunção grave de órgãos principais.
  • Fracção de ejecção ventricular esquerda abaixo de 30%.
  • Gravidez ou amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PIFB
Os doentes receberão um bloqueio fascial peitoral-intercostal intraoperatório (20 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexametasona 8 mg).
Outro: Bloqueio fascial pecto-intercostal
Os doentes receberão um bloqueio fascial pecto-intercostal intraoperatório (20 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexametasona 8 mg).
Experimental: Grupo TTPB
Os doentes receberão o bloqueio do plano muscular transverso torácico, realizado intraoperatório (20 ml de bupivacaína a 0,25% + 1 ml de dexametasona 8 mg).
Outro: Bloqueio do plano muscular transverso do tórax
Os doentes receberão um bloqueio do plano muscular transverso do tórax realizado intraoperatório (20 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexametasona 8 mg).
Comparador Falso: Grupo de Controlo
Os doentes receberão uma punção superficial bilateral com agulha numa localização semelhante ao bloqueio do plano do músculo transverso do tórax, sem qualquer solução injetada.
Apenas 25 ml de soro fisiológico serão injetados superficialmente.
Outro: Sham (Sem Tratamento)
Os doentes receberão uma punção superficial bilateral com agulha numa localização semelhante à do bloqueio do plano do músculo transverso torácico, sem qualquer solução injetada. Apenas 25 de soro fisiológico serão injetados superficialmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de analgésicos necessária
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Nos casos em que seja necessária analgesia de resgate [escala de avaliação numérica (EAN) ≥4], será administrada Nalbuphina intravenosa 0,1 mg/kg.
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de dor
Prazo: 24 horas pós-operatório
O grau de dor será avaliado através da escala de avaliação numérica (EAN) de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa). A EAN será medida às 2h, 4h, 8h, 16h e 24h após a cirurgia.
24 horas pós-operatório
O número de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas após a operação
O número de doentes que necessitam de analgésico de resgate será registado às 0, 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a extubação.
24 horas após a operação
Náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Os doentes serão avaliados verbalmente de acordo com uma escala descritiva de cinco pontos para náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO) às 0, 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a extubação. Se for registada uma pontuação de 3 ou mais, será administrado ondansetrona 4 mg IV e repetido após 8 horas, se necessário. A escala NVPO é 0 = sem náuseas; 1 = náuseas ligeiras; 2 = náuseas moderadas; 3 = vómito uma vez; e 4 = vómito mais de uma vez.
24 horas após a cirurgia
Tempo até extubação
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Após a operação, será registado o tempo até o paciente ser extubado.
24 horas após a cirurgia
Tempo de internamento na unidade de cuidados intensivos.
Prazo: Média de 7 dias após a cirurgia
O tempo desde a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) até à alta para a enfermaria do hospital; durante a estadia no hospital, uma média de 7 dias. A duração total da estadia na UCI será registada.
Média de 7 dias após a cirurgia
Avaliação da Delirium
Prazo: 24 horas após a cirurgia
O delirium será avaliado utilizando o Método de Avaliação da Confusão (CAM) de 3 minutos (agudo, desatenção, pensamento desorganizado, alteração do estado de consciência). O diagnóstico de delirium pelo CAM requer a presença da característica 1 & 2 & ou 3 ou 4. Delirium utilizando o Método de Avaliação da Confusão de 3 minutos (agudo, desatenção, pensamento desorganizado, alteração do estado de consciência). O diagnóstico de delirium pelo CAM requer a presença da característica 1 & 2 & ou 3 ou 4. Será avaliado 24 horas após a extubação.
24 horas após a cirurgia
Nível de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas pós-operatório
Nível de satisfação do paciente estimado por uma escala de Likert de 5 pontos (1: extremamente insatisfeito; 2: insatisfeito; 3: neutro; 4: satisfeito; 5: extremamente satisfeito).
24 horas pós-operatório
Incidência de complicações.
Prazo: 7 dias após a cirurgia
Quaisquer complicações - diretamente relacionadas com o bloqueio ou com o medicamento utilizado no bloqueio - serão registadas. As complicações podem incluir toxicidade do anestésico local, lesão vascular, pneumotórax, bloqueio falhado e choque anafilático.
7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2026-300789

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o término do estudo, durante um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o fim do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia cardíaca

Ensaios clínicos em Bloqueio fascial pecto-intercostal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever