Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Thoracis -lihaskerroksen lohko versus pectointercostal -kalvokerroksen lohko sydänkirurgian jälkeisen toipumisen tehostamiseksi

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Noha Hassan Abdel-Ghany, Assiut University

Transversus Thoracis -lohkoleikkaus verrattuna Pectointercostal -lohkoleikkaukseen sydänkirurgian jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä työ pyrkii arvioimaan transversus thoracic -lihasalueen tukipisteen (TTPB) ja transversus thoracic -lihasalueen tukipisteen (TTPB) analgeettista tehoa avosydänleikkauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, jotka käyvät läpi avosydänleikkausta, kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää parantuneelle toipumiselle. Sydänleikkauksen jälkeinen kipu on merkittävää rintalastan leikkauksen vuoksi. Rintalastan leikkaus mainitaan yleisesti sydänleikkauksen jälkeen kipeimpänä paikkana, ja leikkauksen jälkeinen kipu on pahimmillaan ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Transversus thoracis -lihastason estos (TTPB) ja pectointercostal fascialis -estos (PIFB) ovat uusia ultraääniohjattuja alueanestesiatekniikoita, jotka on suunniteltu tarjoamaan kivunlievitystä rintakehän etuseinämälle. Molemmat estot kohdistuvat ensisijaisesti interkostaalisten hermojen (T2-T6) etuihonalaisiin haaroihin, jotka vastaavat parasternalisten ja medialisten rintakehän etuseinämän alueiden hermostamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abdelrahman H Mohammed, MD
        • Päätutkija:
          • Ahmed S Imbaby, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 40–60 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila II–III.
  • Painoindeksi (BMI) < 35 kg/m2.
  • Sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus keskirintakalvon avauksella).

Poissulkemiskriteerit:

  • Läppäkorjausleikkaukset.
  • Hätäleikkaukset.
  • Uusintaleikkaukset.
  • Minimissävytteiset leikkausmenetelmät.
  • Psyykkisten häiriöiden esiintyminen.
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka estää tarkan arvioinnin sanallisella numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergiahistoria paikallispuudutusaineille.
  • Vakava pääelimien toimintahäiriö.
  • Vasen kammion poiskuljetusosuus alle 30 %.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä PIFB
Potilaat saavat pecto-interkostaalisen faskiaalisalpan intraoperaatioisesti (20 ml bupivakaainia 0,25 % + 1 ml deksametasonia 8 mg).
Muut: Pektointerkostaalinen faskiaaliblokki
Potilaat saavat leikkauksen aikana pecto-intercostal fascial block -hoitoa (20 ml bupivakainia 0,25 % + 1 ml deksametasonia 8 mg).
Kokeellinen: Ryhmä TTPB
Potilaat saavat transversus thoracis -muskelitasoblokadin leikkauksen aikana (20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksametasonia 8 mg).
Muut: Transversus thoracis -lihakstason lohkaus
Potilaat saavat transversus thoracis -lihastason lohkoleikkauksen leikkauksen aikana (20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksametasonia 8 mg).
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat kaksipuolisen pinnallisen neulapistoksen paikassa, joka on samankaltainen kuin transversus thoracic muscle plane -lohkossa, ilman mitään ruiskutettavaa liuosta. Vain 25 suolaista liuosta ruiskutetaan pinnallisesti.
Muut: Sham (Ei hoitoa)
Potilaat saavat kaksipuolisen pinnallisen neulapistoksen paikassa, joka muistuttaa transversus thoracic -lihastason lohkoa ilman mitään injisoidun liuosta. Vain 25 suolaista liuosta injisoidaan pinnallisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettisen lääkkeen kokonaistarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tapauksissa, joissa pelastusanalgesiaa tarvitaan [numeerinen arviointiasteikko (NRS) ≥4], annetaan suonensisäistä Nalbuphinia 0,1 mg/kg.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuaste arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu). NRS mitataan 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka tarvitsivat pelastusanalgesiaa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat pelastusanalgeettista lääkitystä, kirjataan 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia ekstubaation jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat arvioidaan suullisesti viisiportaisen kuvailevan postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) asteikon mukaan 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia intubaation poiston jälkeen.
Jos rekisteröidään pistemäärä 3 tai enemmän, annetaan ondansetronia 4 mg IV, ja toistetaan 8 tunnin kuluttua tarvittaessa.
PONV-asteikko on 0 = ei pahoinvointia; 1 = lievä pahoinvointi; 2 = kohtalainen pahoinvointi; 3 = oksentelu kerran; ja 4 = oksentelu useammin kuin kerran.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika poistaa hengitysputki
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen aika, kunnes potilas ekstuboitu, kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pituus tehohoidon yksikössä oleskelusta.
Aikaikkuna: Keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen
Aika tehohoidon yksiköstä (ICU) kirjautumisesta siirtoon sairaalaosastolle; sairaalassaoloaikana keskimäärin 7 päivää. Tehohoidon yksikössä vietetyn kokonaisajan kesto kirjataan.
Keskimäärin 7 päivää leikkauksen jälkeen
Deliriumin arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Delirium arvioidaan käyttäen 3-minuuttista diagnostista Confusion Assessment Method (CAM) -menetelmää (akuutti, tarkkaavaisuuden häiriö, hajautunut ajattelu, muuttunut tietoisuustila). Deliriumin diagnoosi CAM-menetelmällä edellyttää piirteen 1 ja 2 sekä joko piirteen 3 tai 4 läsnäoloa. Delirium käyttäen 3-minuuttista diagnostista Confusion Assessment Method -menetelmää (akuutti, tarkkaavaisuuden häiriö, hajautunut ajattelu, muuttunut tietoisuustila). Deliriumin diagnoosi CAM-menetelmällä edellyttää piirteen 1 ja 2 sekä joko piirteen 3 tai 4 läsnäoloa. Se arvioidaan 24 tuntia ekstubaation jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyden taso arvioituna 5-asteikolla (1: erittäin tyytymätön; 2: tyytymätön; 3: neutraali; 4: tyytyväinen; 5: erittäin tyytyväinen).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikki lohkon tai lohkossa käytetyn lääkkeen kanssa suoraan yhteydessä olevat komplikaatiot kirjataan. Komplikaatioihin voi kuulua paikallispuudutusaineen myrkyllisyys, verisuonivaurio, pneumotoraksi, epäonnistunut lohko ja anafylaktinen shokki.
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-2026-300789

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tutkijalta tutkimuksen päätyttyä yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavissa kohtuullisen pyynnön yhteydessä vastaavalta kirjoittajalta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Pektointerkostaalinen faskiaaliblokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa