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Bloc du plan musculaire transverse du thorax versus bloc du fascia pecto-intercostal pour une récupération améliorée après chirurgie cardiaque

18 février 2026 mis à jour par: Noha Hassan Abdel-Ghany, Assiut University

Bloc du plan du muscle transverse du thorax versus bloc fascial pecto-intercostal pour une récupération améliorée après chirurgie cardiaque : un essai contrôlé randomisé

Ce travail vise à évaluer l'efficacité analgésique du bloc du plan du muscle transverse du thorax (TTPB) et du bloc du plan du muscle transverse du thorax (TTPB) pour les chirurgies cardiaques à ciel ouvert

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients subissant une opération cardiaque ouverte, la gestion de la douleur est cruciale pour une récupération améliorée. La douleur post-chirurgie cardiaque est significative en raison de la sternotomie. La sternotomie est communément citée comme l'emplacement le plus douloureux après une chirurgie cardiaque, et la douleur postopératoire est à son pire dans les premières 24 heures.

Le bloc du plan musculaire thoracique transverse (TTPB) et le bloc fascial pecto-intercostal (PIFB) sont de nouvelles techniques d'anesthésie régionale guidées par ultrasons (US) conçues pour fournir une analgésie à la paroi thoracique antérieure. Les deux blocs ciblent principalement les branches cutanées antérieures des nerfs intercostaux (T2-T6), qui sont responsables de l'innervation des régions parasternal et médiane antérieure de la paroi thoracique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut university
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abdelrahman H Mohammed, MD
        • Chercheur principal:
          • Ahmed S Imbaby, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 40 à 60 ans.
  • Les deux sexes.
  • État physique ASA (American Society of Anesthesiology) II-III.
  • Indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m².
  • Ayant subi une chirurgie cardiaque (pontage aorto-coronarien par sternotomie médiane).

Critères d'exclusion :

  • Procédures de remplacement valvulaire.
  • Opérations d'urgence.
  • Réinterventions.
  • Approches mini-invasives.
  • Présence de troubles psychiatriques.
  • Déficience cognitive empêchant une évaluation précise à l'aide de l'échelle numérique verbale (NRS).
  • Hypersensibilité connue ou antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
  • Dysfonctionnement sévère d'un organe majeur.
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 %.
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PIFB
Les patients recevront un bloc fascial pecto-intercostal en peropératoire (20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 1 ml de dexaméthasone 8 mg).
Autre: Bloc du fascia pecto-intercostal
Les patients recevront un bloc fascial pecto-intercostal en peropératoire (20 ml de bupivacaïne 0,25 % + 1 ml de dexaméthasone 8 mg).
Expérimental: Groupe TTPB
Les patients recevront un bloc du plan musculaire transverse thoracique réalisé en peropératoire (20 ml de bupivacaïne 0,25 % + 1 ml de dexaméthasone 8 mg).
Autre: Bloc du plan du muscle transverse du thorax
Les patients recevront un bloc du plan musculaire thoracique transverse réalisé en peropératoire (20 ml de bupivacaïne 0,25 % + 1 ml de dexaméthasone 8 mg).
Comparateur factice: Groupe témoin
Les patients recevront une ponction superficielle bilatérale à l'aiguille à un emplacement similaire à celui d'un bloc du plan du muscle transverse du thorax, sans injection de solution. Seulement 25 ml de solution saline seront injectés superficiellement.
Autre: Sham (Pas de Traitement)
Les patients recevront une ponction superficielle bilatérale à l'aiguille à un emplacement similaire à un bloc du plan du muscle transverse du thorax, sans injection de solution.
Seulement 25 ml de solution saline seront injectés superficiellement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité totale d'analgésique requise
Délai: 24 heures postopératoires
Dans les cas où une analgésie de secours est nécessaire [échelle numérique (NRS) ≥4], de la Nalbuphine intraveineuse 0,1 mg/kg sera administrée.
24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
Le degré de douleur sera évalué à l'aide de l'échelle numérique (NRS) de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus sévère). La NRS sera mesurée à 2h, 4h, 8h, 16h et 24h après l'opération.
24 heures postopératoire
Le nombre de patients ayant nécessité une analgésie de secours
Délai: 24 heures postopératoires
Le nombre de patients nécessitant un analgésique de secours sera enregistré à 0, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'extubation.
24 heures postopératoires
Nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures postopératoire
Les patients seront évalués verbalement selon une échelle descriptive à cinq points des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) à 0, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'extubation. Si un score de 3 ou plus est enregistré, de l'ondansétron 4 mg IV sera administré et répété après 8 heures si nécessaire. L'échelle des NVPO est : 0 = aucune nausée ; 1 = nausée légère ; 2 = nausée modérée ; 3 = vomissement unique ; et 4 = vomissements multiples.
24 heures postopératoire
Temps jusqu'à l'extubation
Délai: 24 heures postopératoire
Après l'opération, le temps jusqu'à l'extubation du patient sera enregistré.
24 heures postopératoire
Durée de séjour en unité de soins intensifs.
Délai: Moyenne 7 jours postopératoire
Le temps écoulé entre l'admission en unité de soins intensifs (USI) et le transfert vers le service hospitalier ; durant le séjour hospitalier, en moyenne 7 jours. La durée totale du séjour en USI sera enregistrée.
Moyenne 7 jours postopératoire
Évaluation du délirium
Délai: 24 heures postopératoire
Le délirium sera évalué à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) de 3 minutes (aigu, inattention, pensée désorganisée, altération de la conscience). Le diagnostic de délirium par CAM nécessite la présence des caractéristiques 1 & 2 & soit 3 soit 4. Délirium utilisant la méthode d'évaluation de la confusion diagnostique de 3 minutes (aigu, inattention, pensée désorganisée, altération de la conscience). Le diagnostic de délirium par CAM nécessite la présence des caractéristiques 1 & 2 & soit 3 soit 4. Il sera évalué 24 heures après l'extubation.
24 heures postopératoire
Niveau de satisfaction du patient
Délai: 24 heures postopératoires
Niveau de satisfaction du patient estimé par une échelle de Likert en 5 points (1 : extrêmement insatisfait ; 2 : insatisfait ; 3 : neutre ; 4 : satisfait ; 5 : extrêmement satisfait).
24 heures postopératoires
Incidence des complications.
Délai: 7 jours postopératoires
Toute complication directement liée au bloc ou au médicament utilisé dans le bloc sera enregistrée.
Les complications peuvent inclure une toxicité de l'anesthésique local, une lésion vasculaire, un pneumothorax, un bloc échoué et un choc anaphylactique.
7 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-2026-300789

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pour une année.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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