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Bloqueo del Plano Muscular Transverso Torácico versus Bloqueo Fascial Pectointercostal para la Recuperación Mejorada tras Cirugía Cardíaca

18 de febrero de 2026 actualizado por: Noha Hassan Abdel-Ghany, Assiut University

Bloqueo del Plano Muscular Transverso Torácico versus Bloqueo Fascial Pectointercostal para la Recuperación Mejorada Después de la Cirugía Cardíaca: Un Ensayo Controlado Aleatorio

Este trabajo tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica del bloqueo del plano muscular torácico transverso (TTPB) y del bloqueo del plano muscular torácico transverso (TTPB) para cirugías cardíacas abiertas

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes sometidos a operación cardíaca abierta, el manejo del dolor es crucial para una mejor recuperación. El dolor poscirugía cardíaca es significativo debido a la esternotomía. La esternotomía se cita comúnmente como la ubicación más dolorosa después de la cirugía cardíaca, y el dolor postoperatorio es peor durante las primeras 24 horas.

El bloqueo del plano muscular transverso torácico (TTPB) y el bloqueo fascial pectointercostal (PIFB) son nuevas técnicas de anestesia regional guiada por ultrasonido (US) diseñadas para proporcionar analgesia a la pared torácica anterior. Ambos bloqueos se dirigen principalmente a las ramas cutáneas anteriores de los nervios intercostales (T2-T6), responsables de inervar las regiones parasternal y medial de la pared torácica anterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Noha H Abdelghany, MD
  • Número de teléfono: +966545945924
  • Correo electrónico: nohadaghash@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Asyut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Abdelrahman H Mohammed, MD
        • Investigador principal:
          • Ahmed S Imbaby, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 40 a 60 años.
  • Ambos sexos.
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-III.
  • Índice de masa corporal (IMC) < 35 kg/m2.
  • Se sometió a cirugía cardíaca (cirugía de revascularización coronaria con esternotomía media).

Criterios de exclusión:

  • Procedimientos de reemplazo de válvulas.
  • Operaciones de emergencia.
  • Cirugías de reintervención.
  • Enfoques mínimamente invasivos.
  • Presencia de trastornos psiquiátricos.
  • Deterioro cognitivo que impida una evaluación precisa utilizando la escala numérica verbal (NRS).
  • Hipersensibilidad conocida o antecedentes de alergia a anestésicos locales.
  • Presentaba disfunción grave de órganos principales.
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%.
  • Embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo PIFB
Los pacientes recibirán bloqueo fascial pecto-intercostal intraoperatorio (20 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de dexametasona 8 mg).
Otro: Bloqueo fascial pecto-intercostal
Los pacientes recibirán un bloqueo fascial pecto-intercostal intraoperatorio (20 ml de bupivacaína al 0,25 % + 1 ml de dexametasona 8 mg).
Experimental: Grupo TTPB
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano del músculo transverso del tórax que se realizó intraoperatoriamente (20 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de dexametasona 8 mg).
Otro: Bloqueo del plano del músculo transverso del tórax
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano muscular transverso torácico que se realizó intraoperatoriamente (20 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de dexametasona 8 mg).
Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes recibirán una punción superficial bilateral con aguja en una ubicación similar al bloqueo del plano muscular torácico transverso sin inyección de ninguna solución. Solo se inyectarán superficialmente 25 ml de solución salina.
Otro: Sham (Sin Tratamiento)
Los pacientes recibirán una punción superficial bilateral en una ubicación similar al bloqueo del plano del músculo transverso del tórax sin inyección de solución alguna. Solo se inyectarán superficialmente 25 ml de solución salina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad total de analgésicos requerida
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
En casos en los que se requiera analgesia de rescate [escala de valoración numérica (NRS) ≥4], se administrará Nalbuphine intravenosa 0.1 mg/kg.
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
El grado de dolor se evaluará utilizando la escala numérica de valoración (NRS) del 0 (sin dolor) al 10 (dolor más intenso). La NRS se medirá a las 2h, 4h, 8h, 16h y 24h después de la cirugía.
24 horas postoperatorias
El número de pacientes que requirieron analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El número de pacientes que requieran analgésico de rescate se registrará a las 0, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la extubación.
24 horas después de la operación
Náuseas y vómitos postoperatorios (PONV)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Los pacientes serán evaluados verbalmente según una escala descriptiva de cinco puntos para náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) a las 0, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la extubación. Si se registra una puntuación de 3 o más, se administrará ondansetrón 4 mg IV y se repetirá después de 8 horas si es necesario. La escala de NVPO es 0 = sin náuseas; 1 = náuseas leves; 2 = náuseas moderadas; 3 = vómito una vez; y 4 = vómito más de una vez.
24 horas después de la operación
Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
Después de la operación, se registrará el tiempo hasta que el paciente sea extubado.
24 horas postoperatorias
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Promedio de 7 días postoperatorios
El tiempo desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) hasta el momento del alta a la planta de hospitalización; durante la estancia hospitalaria, una media de 7 días. Se registrará la duración total de la estancia en la UCI.
Promedio de 7 días postoperatorios
Evaluación del Delirio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
El delirio se evaluará utilizando el método de evaluación de confusión (CAM) de 3 minutos para diagnóstico (agudo, falta de atención, pensamiento desorganizado, alteración de la consciencia). El diagnóstico de delirio mediante CAM requiere la presencia de las características 1 y 2 y, además, la 3 o la 4. Delirio utilizando el método de evaluación de confusión (CAM) de 3 minutos para diagnóstico (agudo, falta de atención, pensamiento desorganizado, alteración de la consciencia). El diagnóstico de delirio mediante CAM requiere la presencia de las características 1 y 2 y, además, la 3 o la 4. Se evaluará 24 horas después de la extubación.
24 horas postoperatorias
Nivel de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Nivel de satisfacción del paciente estimado mediante una escala Likert de 5 puntos (1: extremadamente insatisfecho; 2: insatisfecho; 3: neutral; 4: satisfecho; 5: extremadamente satisfecho).
24 horas después de la operación
Incidencia de complicaciones.
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
Cualquier complicación directamente relacionada con el bloqueo o con el fármaco utilizado en el bloqueo se registrará. Las complicaciones pueden incluir toxicidad por anestésico local, lesión vascular, neumotórax, bloqueo fallido y shock anafiláctico.
7 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2026-300789

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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