Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus thoracis-muskelplanblokk versus pectointercostal fascieblokk for forbedret rekonvalesens etter hjertekirurgi

18. februar 2026 oppdatert av: Noha Hassan Abdel-Ghany, Assiut University

Transversus Thoracis Muskelplanblokkering versus Pectointercostal Fascieblokkering for Forbedret Rekonvalesens etter Hjertekirurgi: En Randomisert Kontrollert Studie

Denne studien har til hensikt å vurdere den analgesiske effektiviteten av transversus thoracis-muskelplanblokkade (TTPB) og transversus thoracis-muskelplanblokkade (TTPB) for åpne hjertekirurgier

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon er smertebehandling avgjørende for bedre rekonvalesens. Smerter etter hjertekirurgi er betydelige på grunn av sternotomien. Sternotomien er vanligvis ansett som det mest smertefulle stedet etter hjertekirurgi, og postoperative smerter er på sitt verste i løpet av de første 24 timene.

Transversus thoracic-muskelplanblokkaden (TTPB) og pectointercostal fascial-blokkaden (PIFB) er nye ultralydstyrt regionale anestesiteknikk som er planlagt for å gi analgetisk virkning til den anteriore thorakalveggen. Begge blokkadene har primært som mål de anteriore kutane grenene av interkostalnervene (T2-T6), som er ansvarlige for innervering av parasternal- og medial anteriort brystveggregioner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Abdelrahman H Mohammed, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed S Imbaby, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 40 til 60 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status II-III.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m2.
  • Gjennomgått hjertekirurgi (koronar bypass-kirurgi med median sternotomi).

Eksklusjonskriterier:

  • Klaffereplasering.
  • Akutte operasjoner.
  • Reoperasjoner.
  • Minimalt invasive tilnærminger.
  • Tilstedeværelse av psykiske lidelser.
  • Kognitiv svikt som hindrer nøyaktig vurdering med verbal numerisk vurderingsskala (NRS).
  • Kjent overfølsomhet eller allergihistorie for lokalanestetika.
  • Alvorlig dysfunksjon i store organer.
  • Venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon under 30 %.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe PIFB
Pasientene vil motta pecto-intercostal fascial blokk intraoperativt (20 ml bupivacain 0,25% + 1 ml deksametason 8 mg).
Annen: Pecto-intercostal fascial blokk
Pasienter vil få pecto-intercostal fascieblokk intraoperativt (20 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml deksametason 8 mg).
Eksperimentell: Gruppe TTPB
Pasientene vil få en transversus thoracis muskelplanblokkade som ble utført intraoperativt (20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml deksametason 8 mg).
Annen: Blokkering av musculus transversus thoracis-planet
Pasientene vil motta en transversus thoracis muskelfasciablokk som ble utført intraoperativt (20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml deksametason 8 mg).
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få bilateral overfladisk nålestikk på et sted som ligner transversus thoracis muskelplanblokkering uten noen injisert løsning. Kun 25 saltvann vil bli injisert overfladisk.
Annen: Sham (Ingen behandling)
Pasientene vil motta bilateral overfladisk nålepunktering på et sted som ligner på transversus thoracis-muskelplanblokk uten at det injiseres noen løsning. Kun 25 ml saltvann vil bli injisert overfladisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde analgesika behov
Tidsramme: 24 timer postoperativt
I tilfeller der redningsanalgesi er nødvendig [numerisk vurderingsskala (NRS) ≥4], vil intravenøs Nalbuphin 0,1 mg/kg bli gitt.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smertegraden vil bli vurdert ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste alvorlige smerte). NRS vil bli målt 2 timer, 4 timer, 8 timer, 16 timer og 24 timer etter operasjonen.
24 timer postoperativt
Antall pasienter som trengte redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antall pasienter som krever redningsanalgetikum vil bli registrert 0, 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter ekstubering.
24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Pasientene vil bli verbalt evaluert i henhold til en beskrivende fempunkts postoperativ kvalme og oppkast (PONV) skala ved 0, 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter ekstubasjon. Hvis en score på 3 eller mer registreres, vil ondansetron 4 mg IV administreres og gjentas etter 8 timer om nødvendig. PONV-skalaen er 0 = ingen kvalme; 1 = lett kvalme; 2 = moderat kvalme; 3 = oppkast en gang; og 4 = oppkast mer enn en gang.
24 timer postoperativt
Tid til ekstubasjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Etter operasjonen vil tiden til pasienten er ekstubert bli registrert.
24 timer postoperativt
Lengde på opphold på intensivavdelingen.
Tidsramme: Gjennomsnitt 7 dager postoperativt
Tiden fra innleggelse på intensivavdeling (ICU) til utskrivelse til sykehusavdeling; under sykehusoppholdet, i gjennomsnitt 7 dager.
Total oppholdsvarighet på ICU vil bli registrert.
Gjennomsnitt 7 dager postoperativt
Vurdering av delirium
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Delirium vil bli vurdert ved hjelp av den 3-minutters diagnostiske Confusion Assessment Method (CAM) (akut, uoppmerksomhet, uorganisert tenkning, endret bevissthet). Diagnosen delirium ved CAM krever tilstedeværelse av trekk 1 & 2 & enten 3 eller 4. Delirium ved bruk av den 3-minutters diagnostiske Confusion Assessment Method (akut, uoppmerksomhet, uorganisert tenkning, endret bevissthet). Diagnosen delirium ved CAM krever tilstedeværelse av trekk 1 & 2 & enten 3 eller 4. Det vil bli evaluert 24 timer etter ekstubasjon.
24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1: ekstremt misfornøyd; 2: misfornøyd; 3: nøytral; 4: fornøyd; 5: ekstremt fornøyd).
24 timer postoperativt
Forekomst av komplikasjoner.
Tidsramme: 7 dager postoperativt
Eventuelle komplikasjoner som er direkte relatert til blokaden eller medikamentet som brukes i blokaden, vil bli registrert. Komplikasjoner kan inkludere lokal anestetikum-toksistet, vaskulær skade, pneumotoraks, mislykket blokkade og anafylaktisk sjokk.
7 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-2026-300789

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren etter studieavslutningen i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter slutten av studien i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til korresponderende forfatter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på Pecto-intercostal fascial blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere