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激光针灸对青春期后女性紧张性头痛的影响

2026年2月11日 更新者:Mona Mohamed Nour El Din Morsi、Cairo University
本研究将开展以评估激光针灸对青春期后女性紧张性头痛的效果。

研究概览

详细说明

青春期后期与少女原发性头痛风险显著增加相关。 对于38%至45%的紧张型头痛(TTH)女性患者而言,月经是头痛的触发因素,这暗示着TTH与性激素之间存在某种联系。 青春期后特定脑区(尤其是下丘脑)的变化被认为是这种风险的主要调节因素。

低强度激光疗法(LLLT)是物理治疗领域中一种新颖、非侵入性且成本效益高的方法。 由于其独特的性质,低功率激光照射可以改变细胞代谢(生物刺激效应)、减轻疼痛(镇痛效应)、改善伤口愈合过程(再生/修复效应)、减少水肿并加速炎症过程(抗炎效应)。 LLLT已被用作医学和牙科多种病症的治疗方式,包括肌肉骨骼疼痛综合征、软组织损伤和溃疡、牙本质过敏以及减轻外科手术并发症。

针刺疗法是一种基于中医的治疗方法,通过将不锈钢制成的小针插入身体的特定穴位,以改善健康或减轻身体其他部位的疼痛。 尽管针刺疗法在治疗多种疾病方面已证实有效,但它也存在一些缺点,降低了其在患者中的接受度和普及率,例如针刺的侵入性以及在身体某些部位(如会阴或生殖器周围的穴位)难以应用。 近年来,激光针灸疗法(LAT)被提出作为传统针刺疗法的替代方案,以消除针刺的需要。 通过这种方式,低强度激光被用于刺激传统穴位,因此该过程简单、非侵入性、无痛,并且本质上比针刺疗法更安全。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
  • 电话号码:+20 10 18447734
  • 邮箱:monanour2011@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Secondary schools
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 年龄范围为15至18岁。
  • 体重指数(BMI)范围为20-25公斤/平方米。
  • 所有参与者均被诊断为紧张型头痛,且在之前两周内未接受任何治疗。
  • 疼痛性质通常为轻度至中度的压迫感或紧缩感,位置为双侧,日常体力活动时不会加重。
  • 无恶心和呕吐。

排除标准:

  • 患有其他原因引起的头痛的患者。
  • 有搏动性头痛、神经功能缺损或代谢紊乱的患者。
  • 治疗禁忌症(其他同步治疗、局部皮肤感染、恐惧)。
  • 既往头部外伤史。
  • 过去6个月内曾因紧张型头痛接受过物理治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低能量激光针灸 + 肌筋膜松解技术
该研究将包含30名诊断为紧张性头痛的青春期后女性,她们将接受低能量激光针灸治疗,每次40秒,每周三次,持续6周,并辅以肌筋膜释放技术。
实验组将接受低能量激光针灸治疗。 激光将以100%输出功率在连续模式下,每点输送1.3焦耳(约每平方厘米13焦耳),采用垂直接触并施加轻微压力,每点治疗40秒。 根据已发表的方案,将双侧治疗四个穴位:作为头部局部穴位的胆经14(GB14)和胆经20(GB20),以及作为手和前臂远端穴位的大肠经4(LI4)和肺经7(LU7)。 为确保安全,治疗期间治疗师和患者均需佩戴防护眼镜。
两组所有参与者都将接受为期6周的肌筋膜释放技术治疗。 软组织与触发点释放技术将应用于引发患者症状的肌肉/筋膜(枕肌、枕下肌、头夹肌、胸锁乳突肌和斜方肌)。 将采用多种肌筋膜技术,包括轻抚法、深层摩擦按摩、缺血性压迫和肌肉能量技术。
有源比较器:筋膜松解技术
该研究将包括30名诊断为紧张性头痛的青春期后女性,她们将仅接受相同的肌筋膜松解技术。
两组所有参与者都将接受为期6周的肌筋膜释放技术治疗。 软组织与触发点释放技术将应用于引发患者症状的肌肉/筋膜(枕肌、枕下肌、头夹肌、胸锁乳突肌和斜方肌)。 将采用多种肌筋膜技术,包括轻抚法、深层摩擦按摩、缺血性压迫和肌肉能量技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度评估
大体时间:6周
将使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,评分范围为0分(无疼痛)至10分(最严重的疼痛)。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
触发点阈值评估
大体时间:6周
将通过压力痛觉计进行评估,使用压力计探头确定压力痛阈(PPT),以检测和确认触发点的位置和敏感性。
6周
头痛严重程度评估
大体时间:6周
将使用头痛残疾指数(HDI)进行评估,这是一份包含25个项目的自我报告问卷,用于测量紧张型头痛对日常生活的影响。 该问卷包括12个功能项目和13个情绪项目,总分范围为0至100分,分数越高表明残疾程度越严重。 该工具可用于评估治疗对功能表现和情绪健康的双重影响。
6周
颈椎屈曲活动范围
大体时间:6周
颈椎屈曲将使用颈椎活动度(CROM)装置进行评估。 参与者将被指示在保持坐姿直立的情况下,尽可能向前弯曲头部。 达到的角度(以度为单位)将被记录下来,以量化颈椎在矢状面上的屈曲活动度。
6周
颈椎伸展活动范围:
大体时间:6周
颈椎伸展将使用CROM设备进行测量。 参与者将被要求将头部向后伸展至最大舒适范围。 将记录伸展角度以评估后矢状面颈椎活动度。
6周
右侧颈椎侧屈活动范围:
大体时间:6周
颈椎右侧屈曲将使用CROM设备进行测量。 参与者将头部向右侧肩膀倾斜,避免躯干代偿。 所达到的角度(以度为单位)将被记录下来,以评估右侧额状面活动度。
6周
左侧颈椎侧屈活动范围:
大体时间:6周
左侧弯曲将使用CROM设备进行评估。 参与者将头部向左肩倾斜,同时保持躯干中立对齐。 以度数测量的角度将代表左额状面颈椎活动度。
6周
右侧颈椎旋转活动度:
大体时间:6周
右颈椎旋转将使用CROM设备进行评估。 参与者将尽可能舒适地将头部向右旋转。 以度数测量的角度将反映右侧横平面的活动度。
6周
左侧颈椎旋转活动范围:
大体时间:6周
左颈椎旋转将使用CROM设备进行测量。 参与者将头部向左旋转至最大舒适限度。 记录的角度(以度为单位)将代表左横平面颈椎活动度。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD、Professor, Cairo University
  • 研究主任:Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD、Consultant

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月20日

初级完成 (估计的)

2026年5月20日

研究完成 (估计的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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