Efeito da Acupuntura a Laser na Cefaleia de Tensão em Mulheres Pós-Púberes
Efeito da Acupuntura a Laser na Cefaleia Tensional em Mulheres Pós-Púberes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-pubertal está significativamente associado ao aumento do risco de cefaleia primária em adolescentes do sexo feminino. A menstruação é um desencadeador de dor de cabeça para 38% a 45% das mulheres com cefaleia do tipo tensional (CTT), sugerindo alguma ligação entre CTT e hormonas sexuais. Modificações pós-puberais em certas áreas do cérebro, especificamente no hipotálamo, foram consideradas como principais moduladoras deste risco.
A terapia a laser de baixa intensidade (TLBI) é uma abordagem nova, não invasiva e económica no campo da fisioterapia. Devido às suas propriedades únicas, a irradiação com laser de baixa potência pode alterar o metabolismo celular (efeito bioestimulante), reduzir a dor (efeito analgésico), melhorar o processo de cicatrização de feridas (efeito regenerativo/reparador), reduzir o edema e acelerar o processo inflamatório (efeito anti-inflamatório). A TLBI tem sido utilizada como modalidade de tratamento para uma variedade de condições na medicina e odontologia, incluindo síndromes de dor musculoesquelética, lesões de tecidos moles e ulcerações, hipersensibilidade dentinária e atenuação das complicações de procedimentos cirúrgicos.
A acupuntura com agulhas é uma modalidade de tratamento baseada na medicina tradicional chinesa, na qual pequenas agulhas feitas de aço inoxidável são inseridas em pontos especiais do corpo para melhorar a saúde ou reduzir a dor noutras partes do corpo. Apesar dos seus efeitos comprovados na cura de inúmeras doenças, a acupuntura está associada a algumas desvantagens que reduzem a sua aceitabilidade e popularidade entre os pacientes, como a natureza agressiva da inserção das agulhas e a aplicação difícil em algumas partes do corpo, como os pontos à volta do períneo ou dos genitais. Recentemente, a terapia de acupuntura a laser (TAL) foi proposta como uma alternativa à terapia de acupuntura convencional para eliminar a necessidade de inserção de agulhas. Desta forma, a luz laser de baixa intensidade é utilizada para estimular os pontos de acupuntura tradicionais, pelo que o procedimento é simples, não agressivo, indolor e intrinsecamente mais seguro do que a terapia de acupuntura com agulhas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Número de telefone: +20 10 18447734
- E-mail: monanour2011@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Secondary schools
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Contato:
- Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Número de telefone: +20 10 18447734
- E-mail: monanour2011@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A sua idade estará compreendida entre os 15 e os 18 anos.
- O seu índice de massa corporal (IMC) estará compreendido entre 20-25 Kg/m2.
- Todos os participantes serão diagnosticados com cefaleia de tensão, para a qual não receberam qualquer tratamento nas duas semanas anteriores.
- A qualidade da dor é tipicamente de pressão ou aperto, de intensidade ligeira a moderada, bilateral na localização e não piora durante a atividade física de rotina.
- Ausência de náuseas e vómitos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com outras causas de cefaleia.
- Pacientes que tenham dores de cabeça pulsantes, défices neurológicos ou distúrbios metabólicos.
- Contraindicações ao tratamento (outro tratamento simultâneo, infeção cutânea localizada, medo).
- Traumatismo craniano anterior.
- Tratamento anterior de fisioterapia para cefaleia de tensão durante os últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura com laser de baixa energia + Técnica de libertação miofascial
Consistirá em 30 mulheres pós-púberes diagnosticadas com cefaleia tensional, que receberão tratamento com laser de baixa energia em acupuntura, com uma duração de 40 segundos, três vezes por semana durante 6 semanas, além da técnica de libertação miofascial.
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O grupo experimental receberá terapia de acupuntura a laser de baixa energia.
O laser administrará 1,3 joules (aproximadamente 13 joules por centímetro quadrado) por ponto a 100% de potência em modo contínuo, aplicado com contacto vertical e ligeira pressão durante 40 segundos por ponto.
Quatro pontos de acupuntura serão tratados bilateralmente de acordo com protocolos publicados: Vesícula Biliar 14 e Vesícula Biliar 20 como pontos locais da cabeça, e Intestino Grosso 4 e Pulmão 7 como pontos distais na mão e antebraço.
Tanto o terapeuta como o paciente usarão óculos de proteção durante o tratamento por segurança.
Todos os participantes de ambos os grupos receberão a técnica de libertação miofascial durante 6 semanas.
Técnicas de libertação de tecidos moles e pontos-gatilho serão aplicadas nos músculos/fáscia que reproduzem os sintomas do paciente (o occipital, suboccipital, esplénio, esternocleidomastóideo e trapézio).
Várias técnicas miofasciais serão empregues, tais como effleurage, massagem de fricção profunda, compressão isquémica e técnicas de energia muscular.
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Comparador Ativo: Técnica de libertação miofascial
Consistirá em 30 mulheres pós-púberes diagnosticadas com cefaleia de tensão, que receberão apenas a mesma técnica de libertação miofascial.
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Todos os participantes de ambos os grupos receberão a técnica de libertação miofascial durante 6 semanas.
Técnicas de libertação de tecidos moles e pontos-gatilho serão aplicadas nos músculos/fáscia que reproduzem os sintomas do paciente (o occipital, suboccipital, esplénio, esternocleidomastóideo e trapézio).
Várias técnicas miofasciais serão empregues, tais como effleurage, massagem de fricção profunda, compressão isquémica e técnicas de energia muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado usando a Escala Visual Analógica (EVA), as pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do limiar do ponto de gatilho
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado utilizando um algómetro de pressão dolorosa para detetar e confirmar o local e a sensibilidade dos pontos de gatilho, determinando o limiar de dor à pressão (LDP) através de uma sonda de manómetro.
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6 semanas
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Avaliação da gravidade da cefaleia
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado utilizando o Índice de Incapacidade da Cefaleia (HDI), um questionário de autorresposta com 25 itens que mede o impacto da cefaleia do tipo tensional na vida diária.
Inclui 12 itens funcionais e 13 itens emocionais, produzindo uma pontuação total de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
Esta ferramenta permite avaliar os efeitos do tratamento tanto no desempenho funcional como no bem-estar emocional.
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6 semanas
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Amplitude de Movimento de Flexão Cervical
Prazo: 6 semanas
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A flexão cervical será avaliada utilizando um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM).
Os participantes serão instruídos a inclinar a cabeça para a frente ao máximo, mantendo uma postura sentada e ereta.
O ângulo atingido, medido em graus, será registado para quantificar a mobilidade de flexão no plano sagital da coluna cervical.
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6 semanas
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Amplitude de Movimento da Extensão Cervical:
Prazo: 6 semanas
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A extensão cervical será medida utilizando o dispositivo CROM.
Os participantes serão solicitados a estender a cabeça para trás até ao máximo confortável.
O grau de extensão será registado para avaliar a mobilidade cervical no plano sagital posterior.
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6 semanas
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Amplitude de Movimento de Flexão Lateral Cervical Direita:
Prazo: 6 semanas
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A flexão lateral direita da coluna cervical será medida utilizando o dispositivo CROM.
Os participantes inclinarão a cabeça em direção ao ombro direito sem compensação do tronco.
O ângulo alcançado em graus será documentado para avaliar a mobilidade no plano frontal direito.
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6 semanas
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Amplitude de Movimento da Flexão Lateral Cervical Esquerda:
Prazo: 6 semanas
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A inclinação lateral esquerda será avaliada utilizando o dispositivo CROM.
Os participantes irão inclinar a cabeça em direção ao ombro esquerdo mantendo o alinhamento neutro do tronco.
O ângulo medido em graus representará a mobilidade cervical no plano frontal esquerdo.
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6 semanas
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Amplitude de Movimento da Rotação Cervical Direita:
Prazo: 6 semanas
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A rotação cervical direita será avaliada utilizando o dispositivo CROM.
Os participantes irão rodar a cabeça para a direita o máximo possível confortavelmente.
O ângulo medido em graus refletirá a mobilidade no plano transversal direito.
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6 semanas
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Amplitude de Movimento da Rotação Cervical Esquerda:
Prazo: 6 semanas
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A rotação cervical esquerda será medida utilizando o dispositivo CROM.
Os participantes irão rodar a cabeça para a esquerda até ao limite máximo confortável.
O ângulo registado em graus representará a mobilidade cervical no plano transversal esquerdo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo university
- Diretor de estudo: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Cefaléia do Tipo Tensional
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Massagem
- Terapia de liberação miofascial
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005135
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Acupuntura com laser de baixa energia
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaConcluído