Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézeres akupunktúra hatása a feszültség-fájdalomra posztpubertás nőknél

2026. február 11. frissítette: Mona Mohamed Nour El Din Morsi, Cairo University

A lézerakupunktúra hatása a feszültség-fejfájásra posztpubertás nőknél

Ez a vizsgálat a lézer akupunktúra feszültségfejfájásra gyakorolt hatásának értékelésére kerül végrehajtásra pubertás utáni nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pubertás utáni időszak jelentősen hozzájárul az adolescent nők primer fejfájásának kockázatának növeléséhez. A menstruáció fejfájást vált ki a feszültségtípusú fejfájással (TTH) rendelkező nők 38–45%-ánál, ami utal valamilyen kapcsolatra a TTH és a nemi hormonok között. A pubertás utáni változások az agy bizonyos területein, különösen a hipotalamuszon, fő modulátorokként működnek ennek a kockázatnak a szabályozásában.

Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) új, nem invazív és költséghatékony megközelítés a fizioterápia területén. Egyedi tulajdonságai miatt az alacsony teljesítményű lézersugárzás képes megváltoztatni a sejtes anyagcserét (biostimuláló hatás), csökkenteni a fájdalmat (analgetikus hatás), javítani a sebgyógyulási folyamatot (regeneratív/reparatív hatás), csökkenteni az ödémát és felgyorsítani a gyulladásos folyamatot (gyulladáscsökkentő hatás). Az LLLT-ot számos betegség kezelésére alkalmazzák az orvostudományban és a fogászatban, beleértve a mozgásszervi fájdalom szindrómát, lágy szöveti sérüléseket és fekélyeket, dentin hiperszenzitivitást, valamint a sebészeti beavatkozások szövődményeinek enyhítését.

A tűakupunktúra a hagyományos kínai orvoslásra alapozott kezelési mód, amelyben rozsdamentes acélból készült vékony tűket szúrnak be a test speciális pontjaiba az egészség javítása vagy más testrészek fájdalomának csökkentése érdekében. Bár számos betegség gyógyításában bizonyított hatásosságú, az akupunktúrához néhány hátrány is kapcsolódik, amelyek csökkentik az elfogadhatóságát és népszerűségét a betegek körében, például a tű behelyezésének agresszív jellege és nehéz alkalmazhatóság a test bizonyos részein, mint például a perineum vagy a nemi szervek környékén található pontokon. Az utóbbi időben a lézerakupunktúra terápiát (LAT) javasolták a hagyományos akupunktúra terápia alternatívájaként, hogy megszüntessék a tű behelyezésének szükségességét. Ebben az eljárásban alacsony intenzitású lézerfényt alkalmaznak a hagyományos akupunktúra pontok stimulálására, így a procedúra egyszerű, nem agresszív, fájdalommentes és lényegében biztonságosabb, mint a tűakupunktúra terápia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Secondary schools
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkoruk 15 és 18 év között lesz.
  • Testtömegindexük (BMI) 20-25 kg/m2 között lesz.
  • Minden résztvevőnél feszültségtípusú fejfájást diagnosztizálnak, amelyre az előző két hétben nem kaptak kezelést.
  • A fájdalom jellege jellemzően nyomó vagy szorító, enyhe vagy közepes intenzitású, kétoldali elhelyezkedésű, és nem romlik a rutin fizikai tevékenység során.
  • Hányinger és hányás hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • Páciensek más okú fejfájással.
  • Páciensek, akiknél pulzáló fejfájás, neurológiai deficit vagy anyagcsere-zavarok vannak.
  • A kezelés ellenjavallatai (egyidejű más kezelés, lokalizált bőrfertőzés, félelem).
  • Korábbi fejsérülés.
  • Korábbi fizikoterápiás kezelés feszültségtípusú fejfájásra az utóbbi 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony energiajú lézerakupunktúra + Miofasciális relaxációs technika
30 posztpubertális nőt fog magában foglalni, akiknél feszültség-fejfájást diagnosztizáltak, és akik alacsony energiaszintű lézerakupunktúra kezelésben részesülnek, 40 másodperces kezelési idővel, heti három alkalommal, 6 hétig, a miofasciális release technika mellett.
Egyéb: Alacsony energiajú lézer akupunktúra
A kísérleti csoport alacsony energiaszintű lézer akupunktúra kezelést kap. A lézer pontonként 1,3 joule-t (körülbelül 13 joule négyzetcentiméterenként) szállít 100 százalékos teljesítményen folyamatos üzemmódban, függőleges érintéssel és enyhe nyomással, pontonként 40 másodpercig alkalmazva. Négy akupunktúrás pontot kezelnek kétoldalasan a közzétett protokollok szerint: az epehólyag 14 és epehólyag 20 mint helyi fejpontok, valamint a vastagbél 4 és tüdő 7 mint távoli pontok a kézen és alkaron. Mind a terapeuta, mind a beteg védőszemüveget visel a kezelés alatt a biztonság érdekében.
Egyéb: Miofasciális relaxációs technika
Mindkét csoport minden résztvevője hat héten keresztül kap myofascialis release technikát. A páciens tüneteit reprodukáló izmok/fascia (az occipitalis, suboccipitalis, splenius, sternocleidomastoid és trapezius) esetében puha szöveti és triggerpont felszabadító technikákat alkalmaznak. Különféle myofascialis technikákat alkalmaznak, mint például effleurage, mély fricciós masszázs, iszkémiás kompresszió és izomenergia-technikák.
Aktív összehasonlító: Miofascialis relaxációs technika
30 posztpubertás nőből fog állni, akiknél feszültségfejfájást diagnosztizáltak, és akik csak ugyanazt a miofaszkialis release technikát fogják kapni.
Egyéb: Miofasciális relaxációs technika
Mindkét csoport minden résztvevője hat héten keresztül kap myofascialis release technikát. A páciens tüneteit reprodukáló izmok/fascia (az occipitalis, suboccipitalis, splenius, sternocleidomastoid és trapezius) esetében puha szöveti és triggerpont felszabadító technikákat alkalmaznak. Különféle myofascialis technikákat alkalmaznak, mint például effleurage, mély fricciós masszázs, iszkémiás kompresszió és izomenergia-technikák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának felmérése
Időkeret: 6 hét
A vizsgálat a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével történik, a pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb lehetséges fájdalom) terjednek.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváltó pont küszöbértékének értékelése
Időkeret: 6 hét
A nyomásfájdalom-algométerrel történő értékelés során a nyomásfájdalom-küszöb (PPT) meghatározásával, nyomásmérő szondával érzékelik és igazolják a triggerpontok helyét és érzékenységét.
6 hét
A fejfájás súlyosságának értékelése
Időkeret: 6 hét
A fejfájás miatti rokkantság index (HDI) alkalmazásával értékeljük, amely egy 25 tételből álló önkitöltős kérdőív, és a feszültségtípusú fejfájás hatását méri a mindennapi életre. 12 funkcionális és 13 érzelmi tételt tartalmaz, összesen 0-tól 100-ig terjedő pontszámot szolgáltat, ahol a magasabb pontszám nagyobb rokkantságot jelez. Ez az eszköz lehetővé teszi a kezelés hatásának értékelését mind a funkcionális teljesítmény, mind az érzelmi jólét szempontjából.
6 hét
Nyaki Flexió Mozgástartománya
Időkeret: 6 hét
A nyaki flexiót egy Cervical Range of Motion (CROM) eszközzel értékelik. A résztvevőket arra utasítják, hogy maximálisan előre hajtsák a fejüket ülő, egyenes testtartás mellett. Az elért szöget, amelyet fokban mérnek, rögzítik a nyakcsigolya szagittális síkbeli flexiómozgásának számszerűsítésére.
6 hét
Cervicalis Extenzió Mozgástartománya:
Időkeret: 6 hét
A nyaki hajlítást a CROM eszközzel mérik. A résztvevőket arra kérik, hogy a fejüket hátrafelé hajtsák a maximális kényelmes tartományig. A hajlítás mértékét rögzítik, hogy értékeljék a hátsó szagittális síkbeli nyaki mozgékonyságot.
6 hét
Jobb nyaki laterális flexió mozgástartománya:
Időkeret: 6 hét
A nyaki gerinc jobb oldali hajlítását a CROM eszközzel mérik.
A résztvevők a fejüket a jobb váll felé döntik, anélkül, hogy a törzs kompenzálná a mozdulatot.
Az elért szöget fokban dokumentálják a jobb frontális sík mozgékonyságának értékeléséhez.
6 hét
Bal oldali nyaki laterális flexió mozgástartománya:
Időkeret: 6 hét
A bal oldali hajlítást a CROM eszközzel értékeljük.
A résztvevők a fejüket a bal válluk felé döntik, miközben a törzs semleges helyzetét megtartják.
A mért szög fokban kifejezve a bal frontális síkú nyaki mobilitást jelenti.
6 hét
Jobb nyaki forgatási mozgástartomány:
Időkeret: 6 hét
A jobb oldali nyakforgatást a CROM eszközzel értékeljük. A résztvevők a fejüket jobbra forgatják, amennyire kényelmesen csak lehetséges. A mért szög fokban kifejezve a jobb oldali transzverzális sík mozgékonyságát tükrözi.
6 hét
Bal nyaki forgási mozgástartomány:
Időkeret: 6 hét
A bal nyaki rotációt a CROM eszközzel mérik. A résztvevők a fejüket balra forgatják a maximális kényelmes határig. A mért szög fokban kifejezve a bal oldali transversális síkú nyakmozgást reprezentálja.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/005135

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel