Efecto de la Acupuntura Láser en la Cefalea Tensional en Mujeres Postpúberes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El período pospuberal está significativamente asociado con el aumento del riesgo de cefalea primaria en mujeres adolescentes. La menstruación es un desencadenante de dolor de cabeza para el 38% al 45% de las mujeres con cefalea de tipo tensional (CTT), lo que sugiere algún vínculo entre la CTT y las hormonas sexuales. Se pensaba que las modificaciones pospuberales en ciertas áreas del cerebro, específicamente el hipotálamo, actuaban como moduladores principales de este riesgo.
La terapia láser de baja intensidad (LLLT) es un enfoque novedoso, no invasivo y rentable en el campo de la fisioterapia. Debido a sus propiedades únicas, la irradiación láser de baja potencia puede alterar el metabolismo celular (efecto bioestimulante), reducir el dolor (efecto analgésico), mejorar el proceso de cicatrización de heridas (efecto regenerativo/reparador), reducir el edema y acelerar el proceso inflamatorio (efecto antiinflamatorio). La LLLT se ha empleado como modalidad de tratamiento para diversas afecciones en medicina y odontología, incluido el síndrome de dolor musculoesquelético, lesiones y ulceraciones de tejidos blandos, hipersensibilidad dentinaria y atenuación de las complicaciones de los procedimientos quirúrgicos.
La acupuntura con agujas es una modalidad de tratamiento basada en la medicina tradicional china, en la que se insertan pequeñas agujas de acero inoxidable en puntos especiales del cuerpo para mejorar la salud o reducir el dolor en otras partes del cuerpo. A pesar de sus efectos probados en la curación de numerosas enfermedades, la acupuntura está asociada con algunas desventajas que reducen su aceptabilidad y popularidad entre los pacientes, como la naturaleza agresiva de la inserción de agujas y la aplicación difícil en algunas partes del cuerpo, como los puntos alrededor del perineo o los genitales. Recientemente, se ha propuesto la terapia de acupuntura láser (LAT) como alternativa a la terapia de acupuntura convencional para eliminar la necesidad de inserción de agujas. De esta manera, se emplea luz láser de baja intensidad para estimular los puntos de acupuntura tradicionales, por lo que el procedimiento es simple, no agresivo, indoloro e inherentemente más seguro que la terapia de acupuntura con agujas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Número de teléfono: +20 10 18447734
- Correo electrónico: monanour2011@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Secondary schools
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Contacto:
- Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Número de teléfono: +20 10 18447734
- Correo electrónico: monanour2011@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad estará comprendida entre 15 y 18 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) estará comprendido entre 20 y 25 kg/m².
- Todos los participantes estarán diagnosticados con cefalea tensional y no habrán recibido ningún tratamiento en las dos semanas anteriores.
- La calidad del dolor suele ser opresiva o tensional, de intensidad leve a moderada, bilateral y que no empeora durante la actividad física rutinaria.
- Ausencia de náuseas y vómitos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otras causas de dolor de cabeza.
- Pacientes que presenten cefaleas pulsátiles, déficits neurológicos o trastornos metabólicos.
- Contraindicaciones para el tratamiento (otro tratamiento simultáneo, infección cutánea localizada, miedo).
- Traumatismo craneal previo.
- Tratamiento previo de fisioterapia para la cefalea tensional durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura láser de baja energía + Técnica de liberación miofascial
Consistirá en 30 mujeres pospuberales diagnosticadas con cefalea tensional, que recibirán tratamiento con acupuntura láser de baja energía, con una duración de 40 segundos, tres veces por semana durante 6 semanas, además de la técnica de liberación miofascial.
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El grupo experimental recibirá terapia de acupuntura con láser de baja energía.
El láser administrará 1,3 julios (aproximadamente 13 julios por centímetro cuadrado) por punto al 100 por ciento de potencia en modo continuo, aplicado con contacto vertical y ligera presión durante 40 segundos por punto.
Se tratarán cuatro puntos de acupuntura bilateralmente según protocolos publicados: Vesícula Biliar 14 y Vesícula Biliar 20 como puntos locales de la cabeza, e Intestino Grueso 4 y Pulmón 7 como puntos distales en la mano y el antebrazo.
Tanto el terapeuta como el paciente usarán gafas protectoras durante el tratamiento por seguridad.
Todos los participantes de ambos grupos recibirán la técnica de liberación miofascial durante 6 semanas.
Se aplicarán técnicas de liberación de tejidos blandos y puntos gatillo en los músculos/fascia que reproducen los síntomas del paciente (el occipital, suboccipital, esplenio, esternocleidomastoideo y trapecio). Se emplearán diversas técnicas miofasciales como effleurage, masaje de fricción profunda, compresión isquémica y técnicas de energía muscular. |
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Comparador activo: Técnica de liberación miofascial
Consistirá en 30 mujeres postpuberales diagnosticadas con cefalea tensional, que recibirán únicamente la misma técnica de liberación miofascial.
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Todos los participantes de ambos grupos recibirán la técnica de liberación miofascial durante 6 semanas.
Se aplicarán técnicas de liberación de tejidos blandos y puntos gatillo en los músculos/fascia que reproducen los síntomas del paciente (el occipital, suboccipital, esplenio, esternocleidomastoideo y trapecio). Se emplearán diversas técnicas miofasciales como effleurage, masaje de fricción profunda, compresión isquémica y técnicas de energía muscular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), las puntuaciones van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del umbral del punto gatillo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará utilizando un algómetro de dolor por presión para detectar y confirmar el sitio y la sensibilidad de los puntos gatillo mediante la determinación del umbral de dolor por presión (PPT) utilizando una sonda manométrica.
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6 semanas
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Evaluación de la gravedad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará utilizando el Índice de Discapacidad por Cefalea (HDI), un cuestionario de autoinforme de 25 ítems que mide el impacto de la cefalea de tipo tensional en la vida diaria.
Consta de 12 ítems funcionales y 13 ítems emocionales, obteniendo una puntuación total de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
Esta herramienta permite evaluar los efectos del tratamiento tanto en el rendimiento funcional como en el bienestar emocional.
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6 semanas
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Rango de Movimiento de Flexión Cervical
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La flexión cervical se evaluará utilizando un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM).
Se indicará a los participantes que inclinen la cabeza hacia adelante al máximo mientras mantienen una postura sentada erguida.
El ángulo alcanzado, medido en grados, se registrará para cuantificar la movilidad de flexión en el plano sagital de la columna cervical.
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6 semanas
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Rango de Movimiento de Extensión Cervical:
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La extensión cervical se medirá mediante el dispositivo CROM.
Se pedirá a los participantes que extiendan la cabeza hacia atrás hasta el máximo rango cómodo.
El grado de extensión se registrará para evaluar la movilidad cervical en el plano sagital posterior.
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6 semanas
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Rango de Movimiento de Flexión Lateral Cervical Derecha:
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La flexión lateral derecha de la columna cervical se medirá utilizando el dispositivo CROM.
Los participantes inclinarán la cabeza hacia el hombro derecho sin compensación del tronco.
El ángulo alcanzado en grados se documentará para evaluar la movilidad del plano frontal derecho.
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6 semanas
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Rango de Movimiento de Flexión Lateral Cervical Izquierda:
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La flexión lateral izquierda se evaluará utilizando el dispositivo CROM.
Los participantes inclinarán la cabeza hacia el hombro izquierdo manteniendo la alineación neutral del tronco.
El ángulo medido en grados representará la movilidad cervical en el plano frontal izquierdo.
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6 semanas
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Rango de Movimiento de Rotación Cervical Derecha:
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La rotación cervical derecha se evaluará utilizando el dispositivo CROM.
Los participantes girarán la cabeza hacia la derecha lo máximo posible de forma cómoda.
El ángulo medido en grados reflejará la movilidad en el plano transversal derecho.
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6 semanas
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Rango de Movimiento de Rotación Cervical Izquierda:
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La rotación cervical izquierda se medirá utilizando el dispositivo CROM.
Los participantes rotarán la cabeza hacia la izquierda hasta el límite máximo cómodo.
El ángulo registrado en grados representará la movilidad cervical izquierda en el plano transversal.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo university
- Director de estudio: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Dolor de cabeza tipo tensión
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
- Terapia de liberación miofascial
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005135
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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