思春期後女性における緊張性頭痛に対するレーザー鍼治療の効果
思春期後の女性における緊張性頭痛に対するレーザー鍼治療の効果
調査の概要
詳細な説明
思春期後の期間は、思春期の女性の一次性頭痛のリスク増加と有意に関連しています。 月経は、緊張型頭痛（TTH）を有する女性の38％から45％にとって頭痛のトリガーであり、TTHと性ホルモンの間に何らかの関連があることを示唆しています。 特定の脳領域、特に視床下部における思春期後の変化は、このリスクの主要な調節因子として作用すると考えられていました。
低出力レーザー療法（LLLT）は、理学療法の分野における新規で非侵襲的かつ費用効果の高いアプローチです。 その独自の特性により、低出力レーザー照射は細胞代謝を変化させ（生体刺激効果）、痛みを軽減し（鎮痛効果）、創傷治癒過程を改善し（再生・修復効果）、浮腫を軽減し、炎症過程を加速させることができます（抗炎症効果）。 LLLTは、筋骨格痛症候群、軟部組織損傷および潰瘍、象牙質知覚過敏、外科的処置の合併症の軽減など、医学および歯科における様々な状態の治療法として用いられています。
鍼治療は、伝統中国医学に基づく治療法であり、ステンレス鋼製の小さな針を体の特別なポイントに挿入して健康を改善したり、体の他の部分の痛みを軽減したりします。 多くの疾患の治療における効果が証明されているにもかかわらず、鍼治療は、針の挿入の侵襲的な性質や、会陰部や生殖器周囲などの体の一部での適用の難しさなど、患者間での受け入れやすさと人気を低下させるいくつかの欠点と関連しています。 最近では、従来の鍼治療に代わるものとして、レーザー鍼治療（LAT）が提案されており、針の挿入の必要性を排除しています。 この方法では、低強度レーザー光が伝統的な鍼のポイントを刺激するために用いられ、そのため手順はシンプルで、非侵襲的、無痛、かつ本質的に鍼治療よりも安全です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- 電話番号：+20 10 18447734
- メール：monanour2011@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
研究場所
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Cairo、エジプト
- Secondary schools
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コンタクト：
- Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- 電話番号：+20 10 18447734
- メール：monanour2011@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 年齢は15歳から18歳の範囲です。
- 体格指数（BMI）は20-25 kg/m2の範囲です。
- 全参加者は緊張型頭痛と診断されており、過去2週間に治療を受けていないこと。
- 痛みの質は通常、軽度から中等度の強さで押しつけられるような、あるいは締め付けられるような痛みで、両側性の部位にあり、日常的な身体活動中に悪化しないこと。
- 吐き気や嘔吐がないこと。
除外基準:
- 他の原因による頭痛がある患者。
- 拍動性頭痛、神経学的欠損、または代謝性疾患がある患者。
- 治療の禁忌（他の同時治療、局所皮膚感染症、恐怖）がある場合。
- 過去の頭部外傷。
- 過去6か月間に緊張型頭痛に対する物理療法を受けたことがある場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低エネルギー・レーザー鍼 + 筋膜リリース技術
これは、緊張性頭痛と診断された思春期後の女性30名を対象とし、筋筋膜リリース技術に加えて、低エネルギー・レーザー鍼治療を40秒間、週3回、6週間にわたり実施します。
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実験群は低エネルギー・レーザー鍼治療を受けます。
レーザーは各ポイントに対して、連続モードで100％出力、垂直接触および軽い圧力を加えて40秒間、1.3ジュール（約13ジュール/平方センチメートル）を照射します。
既存のプロトコルに従い、4つの経穴を両側に治療します：頭部の局所経穴として胆経14（GB14）と胆経20（GB20）、手および前腕の遠位経穴として大腸経4（LI4）と肺経7（LU7）。
安全のため、治療中は施術者と患者の両方が保護ゴーグルを着用します。
両グループの全参加者は、6週間にわたって筋膜リリーステクニックを受けます。
軟部組織およびトリガーポイントリリーステクニックは、患者の症状（後頭筋、後頭下筋、板状筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋）を再現する筋肉／筋膜に適用されます。
エフルラージュ、深部摩擦マッサージ、虚血性圧迫、筋エネルギー法などの様々な筋膜テクニックが使用されます。
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アクティブコンパレータ：筋膜リリーステクニック
これは、緊張性頭痛と診断された思春期後の女性30名で構成され、全員が同一の筋膜リリース技術のみを受けます。
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両グループの全参加者は、6週間にわたって筋膜リリーステクニックを受けます。
軟部組織およびトリガーポイントリリーステクニックは、患者の症状（後頭筋、後頭下筋、板状筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋）を再現する筋肉／筋膜に適用されます。
エフルラージュ、深部摩擦マッサージ、虚血性圧迫、筋エネルギー法などの様々な筋膜テクニックが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強度の評価
時間枠：6週間
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価され、スコアは0（痛みなし）から10（考えうる最悪の痛み）までの範囲です。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリガーポイント閾値の評価
時間枠：6週間
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圧力痛覚計を用いて、圧力計プローブにより圧力痛覚閾値（PPT）を測定することで、トリガーポイントの部位と感度を検出・確認するために評価されます。
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6週間
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頭痛の重症度の評価
時間枠：6週間
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緊張型頭痛の日常生活への影響を測定する、25項目からなる自己申告式質問票である頭痛障害指数（HDI）を用いて評価されます。
12の機能項目と13の情緒項目で構成され、合計スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
このツールにより、治療効果を機能的なパフォーマンスと情緒的なウェルビーイングの両面から評価することが可能です。
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6週間
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頸椎屈曲可動域
時間枠：6週間
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頸部屈曲は、頸部可動域測定装置（CROM）を用いて評価されます。
参加者は、座位で直立姿勢を維持しながら、頭部を最大限に前方に屈曲するよう指示されます。
達成された角度（度単位で測定）は、頸椎の矢状面屈曲可動性を定量化するために記録されます。
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6週間
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頸椎伸展可動域:
時間枠：6週間
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頸椎伸展はCROMデバイスを使用して測定されます。
参加者は、快適な最大範囲まで頭部を後方に伸展するよう求められます。
伸展角度は、矢状面後方の頸椎可動性を評価するために記録されます。
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6週間
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右頸部側屈可動域：
時間枠：6週間
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頸椎の右側屈はCROM装置を使用して測定されます。
参加者は体幹の代償動作なしに頭部を右肩の方へ傾けます。
達成された角度（度単位）を記録し、右前額面の可動性を評価します。
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6週間
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左頸部側屈可動域：
時間枠：6週間
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左側屈はCROMデバイスを用いて評価されます。
参加者は体幹をニュートラルな状態に保ちながら、頭を左肩の方へ傾けます。
測定された角度（度単位）は、前額面における頸部の左側への可動性を表します。
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6週間
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右頸部回旋可動域：
時間枠：6週間
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右頚部回旋はCROM装置を用いて評価されます。
参加者は、快適に可能な限り頭部を右に回旋させます。
度で測定される角度は、右横断面の可動性を反映します。
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6週間
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左頸部回旋可動域：
時間枠：6週間
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左頸部回旋はCROM装置を用いて測定される。
参加者は、最大快適限界まで頭部を左に回旋させる。
記録された角度（度）は、左横断面頸部可動性を表す。
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD、Professor, Cairo university
- スタディディレクター：Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD、Consultant
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。