Effect van laseracupunctuur op spanningshoofdpijn bij post-puberale vrouwen
Effect van laseracupunctuur op spanningshoofdpijn bij postpuberale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De postpuberale periode is significant geassocieerd met een verhoogd risico op primaire hoofdpijn bij adolescente vrouwen. Menstruatie is een trigger voor hoofdpijn voor 38% tot 45% van de vrouwen met spanningshoofdpijn (TTH), wat een verband tussen TTH en geslachtshormonen impliceert. Postpuberale veranderingen in bepaalde hersengebieden, met name de hypothalamus, werden beschouwd als belangrijke modulatoren van dit risico.
Low-level lasertherapie (LLLT) is een nieuwe, niet-invasieve en kosteneffectieve benadering op het gebied van fysiotherapie. Vanwege zijn unieke eigenschappen kan laserbestraling met laag vermogen het cellulair metabolisme veranderen (bio-stimulerend effect), pijn verminderen (analgetisch effect), het wondgenezingsproces verbeteren (regeneratief/herstellend effect), oedeem verminderen en het ontstekingsproces versnellen (ontstekingsremmend effect). LLLT is gebruikt als behandelmethode voor diverse aandoeningen in de geneeskunde en tandheelkunde, waaronder musculoskeletale pijnsyndromen, weke delen letsels en ulceraties, dentineovergevoeligheid en het verminderen van complicaties van chirurgische ingrepen.
Naaldacupunctuur is een behandelmethode gebaseerd op traditionele Chinese geneeskunde, waarbij kleine naalden van roestvrij staal in speciale punten van het lichaam worden ingebracht om de gezondheid te verbeteren of pijn in andere delen van het lichaam te verminderen. Ondanks bewezen effecten bij het genezen van talrijke ziekten, is acupunctuur geassocieerd met enkele nadelen die de acceptatie en populariteit onder patiënten verminderen, zoals de agressieve aard van naaldinsertie en moeilijke toepassing in sommige lichaamsdelen zoals punten rond het perineum of genitaliën. Onlangs is laseracupunctuurtherapie (LAT) voorgesteld als alternatief voor conventionele acupunctuurtherapie om de noodzaak van naaldinsertie te elimineren. Op deze manier wordt laserlicht met lage intensiteit gebruikt voor het stimuleren van de traditionele acupunctuurpunten, waardoor de procedure eenvoudig, niet-agressief, pijnloos en inherent veiliger is dan naaldacupunctuurtherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Telefoonnummer: +20 10 18447734
- E-mail: monanour2011@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Secondary schools
-
Contact:
- Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Telefoonnummer: +20 10 18447734
- E-mail: monanour2011@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 15 tot 18 jaar.
- De body mass index (BMI) varieert van 20-25 kg/m2.
- Alle deelnemers zijn gediagnosticeerd met spanningshoofdpijn waarvoor ze de afgelopen twee weken geen behandeling hebben ontvangen.
- De pijnkwaliteit is typisch drukkend of knellend van milde tot matige intensiteit, bilateraal van locatie en verergert niet tijdens routinematige fysieke activiteit.
- Afwezigheid van misselijkheid en braken.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met andere oorzaken van hoofdpijn.
- Patiënten met kloppende hoofdpijn, neurologische tekorten of stofwisselingsstoornissen.
- Contra-indicaties voor behandeling (andere gelijktijdige behandeling, lokale huidinfectie, angst).
- Eerder hoofdletsel.
- Eerdere fysiotherapiebehandeling voor spanningshoofdpijn in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage-energie laseracupunctuur + Myofasciale release-techniek
Het zal bestaan uit 30 post-puberale vrouwen met de diagnose spanningshoofdpijn, die een lage energie laseracupunctuurbehandeling zullen krijgen, met een duur van 40 seconden, drie keer per week gedurende 6 weken, naast de myofasciale release techniek.
|
De experimentele groep zal lage-energie laseracupunctuurtherapie ontvangen.
De laser zal 1,3 joule (ongeveer 13 joule per vierkante centimeter) per punt afgeven bij 100 procent uitvoer in continue modus, toegepast met verticale contact en lichte druk gedurende 40 seconden per punt.
Vier acupunctuurpunten zullen bilateraal worden behandeld volgens gepubliceerde protocollen: Galblaas 14 en Galblaas 20 als lokale hoofdpunten, en Dikke Darm 4 en Long 7 als distale punten op de hand en onderarm.
Zowel de therapeut als de patiënt zullen tijdens de behandeling beschermende brillen dragen voor de veiligheid.
Alle deelnemers in beide groepen zullen gedurende 6 weken myofasciale release-technieken ontvangen.
Zachte weefsel- en triggerpointrelease-technieken zullen worden toegepast op de spieren/fascia die de symptomen van de patiënt reproduceren (de occipitalis, suboccipitalis, splenius, sternocleidomastoideus en trapezius).
Er zullen verschillende myofasciale technieken worden gebruikt, zoals effleurage, diepe frictiemassage, ischemische compressie en spierenergietechnieken.
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale release techniek
Het zal bestaan uit 30 post-puberale vrouwen met de diagnose spanningshoofdpijn, die alleen dezelfde myofasciale release-techniek zullen krijgen.
|
Alle deelnemers in beide groepen zullen gedurende 6 weken myofasciale release-technieken ontvangen.
Zachte weefsel- en triggerpointrelease-technieken zullen worden toegepast op de spieren/fascia die de symptomen van de patiënt reproduceren (de occipitalis, suboccipitalis, splenius, sternocleidomastoideus en trapezius).
Er zullen verschillende myofasciale technieken worden gebruikt, zoals effleurage, diepe frictiemassage, ischemische compressie en spierenergietechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), de scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst mogelijke pijn).
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het triggerpuntdrempel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt beoordeeld met een drukpijn-algometer om de plaats en gevoeligheid van triggerpoints te detecteren en te bevestigen door de drukpijndrempel (PPT) te bepalen met behulp van een drukmeterprobe.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van hoofdpijn ernst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van de Headache Disability Index (HDI), een vragenlijst met 25 items die de impact van spanningshoofdpijn op het dagelijks leven meet.
Het omvat 12 functionele items en 13 emotionele items, wat resulteert in een totale score van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking.
Dit instrument maakt evaluatie mogelijk van behandelings effecten op zowel functioneel presteren als emotioneel welzijn.
|
6 weken
|
|
Bewegingsbereik van cervicale flexie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Cervicale flexie wordt beoordeeld met een Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat.
Deelnemers wordt gevraagd om het hoofd maximaal naar voren te buigen terwijl ze een zittende, rechte houding aanhouden.
De bereikte hoek, gemeten in graden, wordt geregistreerd om de mobiliteit van de cervicale wervelkolom in het sagittale vlak te kwantificeren.
|
6 weken
|
|
Cervicale extensie bewegingsbereik:
Tijdsspanne: 6 weken
|
Cervicale extensie wordt gemeten met behulp van het CROM-apparaat.
Deelnemers wordt gevraagd het hoofd naar achteren te strekken tot de maximaal comfortabele bewegingsuitslag.
De mate van extensie wordt vastgelegd om de cervicale mobiliteit in het sagittale vlak naar posterieur te evalueren.
|
6 weken
|
|
Rechter cervicale laterale flexie bewegingsbereik:
Tijdsspanne: 6 weken
|
Rechterzijwaartse buiging van de cervicale wervelkolom wordt gemeten met behulp van het CROM-apparaat.
Deelnemers kantelen het hoofd naar de rechterschouder zonder compensatie van de romp.
De bereikte hoek in graden wordt gedocumenteerd om de mobiliteit in het rechterfrontale vlak te beoordelen.
|
6 weken
|
|
Linker cervicale laterale flexie bewegingsbereik:
Tijdsspanne: 6 weken
|
Linker zijwaartse buiging wordt geëvalueerd met behulp van het CROM-apparaat.
Deelnemers zullen hun hoofd naar de linkerschouder kantelen terwijl ze een neutrale rompuitlijning behouden.
De gemeten hoek in graden vertegenwoordigt de cervicale mobiliteit in het frontale vlak aan de linkerkant.
|
6 weken
|
|
Bewegingsbereik bij rotatie van de cervicale wervelkolom naar rechts:
Tijdsspanne: 6 weken
|
Rechter cervicale rotatie wordt beoordeeld met het CROM-apparaat.
Deelnemers zullen het hoofd zo ver mogelijk naar rechts draaien als comfortabel mogelijk is.
De gemeten hoek in graden weerspiegelt de mobiliteit in het transversale vlak naar rechts.
|
6 weken
|
|
Linker Cervicale Rotatie Bewegingsbereik:
Tijdsspanne: 6 weken
|
De linker cervicale rotatie wordt gemeten met behulp van het CROM-apparaat.
Deelnemers zullen het hoofd naar links draaien tot de maximaal comfortabele limiet.
De geregistreerde hoek in graden vertegenwoordigt de linker transversale vlak cervicale mobiliteit.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Spanningshoofdpijn
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Massage
- Myofasciale afgifte therapie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005135
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .