Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury laserowej na napięciowy ból głowy u kobiet po pokwitaniu

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mona Mohamed Nour El Din Morsi, Cairo University

Wpływ akupunktury laserowej na napięciowy ból głowy u kobiet po okresie dojrzewania

To badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu akupunktury laserowej na napięciowe bóle głowy u kobiet po okresie dojrzewania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres po pokwitaniu jest istotnie związany ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia pierwotnego bólu głowy u nastoletnich dziewcząt. Miesiączka stanowi czynnik wyzwalający ból głowy u 38% do 45% kobiet z napięciowym bólem głowy (TTH), co sugeruje pewien związek między TTH a hormonami płciowymi. Postuluje się, że zmiany w określonych obszarach mózgu, zwłaszcza w podwzgórzu, występujące po okresie dojrzewania, działają jako główne modulatory tego ryzyka.

Terapia laserem niskiej mocy (LLLT) to nowatorskie, nieinwazyjne i opłacalne podejście w dziedzinie fizjoterapii. Ze względu na swoje unikalne właściwości, promieniowanie laserem małej mocy może zmieniać metabolizm komórkowy (efekt biostymulujący), redukować ból (efekt przeciwbólowy), poprawiać proces gojenia się ran (efekt regeneracyjny/naprawczy), zmniejszać obrzęk i przyspieszać proces zapalny (efekt przeciwzapalny). LLLT była stosowana jako metoda leczenia różnych schorzeń w medycynie i stomatologii, w tym zespołów bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, urazów tkanek miękkich i owrzodzeń, nadwrażliwości zębiny oraz łagodzenia powikłań po zabiegach chirurgicznych.

Akupunktura igłowa to metoda leczenia oparta na tradycyjnej medycynie chińskiej, polegająca na wprowadzaniu małych igieł ze stali nierdzewnej w specjalne punkty ciała w celu poprawy zdrowia lub zmniejszenia bólu w innych częściach ciała. Pomimo udowodnionych efektów w leczeniu licznych chorób, akupunktura wiąże się z pewnymi wadami, które zmniejszają jej akceptowalność i popularność wśród pacjentów, takimi jak inwazyjny charakter wprowadzania igieł oraz trudność zastosowania w niektórych częściach ciała, takich jak punkty wokół krocza lub narządów płciowych. Ostatnio zaproponowano terapię akupunktury laserowej (LAT) jako alternatywę dla konwencjonalnej terapii akupunktury, aby wyeliminować konieczność wprowadzania igieł. W ten sposób światło lasera o niskiej intensywności jest wykorzystywane do stymulowania tradycyjnych punktów akupunkturowych, dzięki czemu zabieg jest prosty, nieinwazyjny, bezbolesny i z natury bezpieczniejszy niż terapia akupunktury igłowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Secondary schools
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ich wiek będzie wynosił od 15 do 18 lat.
  • Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie wynosił od 20 do 25 kg/m2.
  • Wszyscy uczestnicy będą mieć rozpoznanie napięciowego bólu głowy, na który nie otrzymywali żadnego leczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  • Jakość bólu jest zwykle uciskająca lub napinająca o łagodnym do umiarkowanego nasileniu, obustronna lokalizacja i nie pogarsza się podczas rutynowej aktywności fizycznej.
  • Brak nudności i wymiotów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi przyczynami bólu głowy.
  • Pacjenci, którzy mają pulsujący ból głowy, deficyty neurologiczne lub zaburzenia metaboliczne.
  • Przeciwwskazania do leczenia (inne jednoczesne leczenie, miejscowe zakażenie skóry, lęk).
  • Poprzedni uraz głowy.
  • Poprzednie leczenie fizjoterapeutyczne napięciowego bólu głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskoenergetyczna laseropunktura + Technika uwolnienia mięśniowo-powięziowego
Będzie się składać z 30 kobiet po okresie dojrzewania z rozpoznaniem napięciowego bólu głowy, które otrzymają niskoenergetyczne leczenie laserową akupunkturą przez 40 sekund, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni, w połączeniu z techniką uwolnienia powięziowego.
Inny: Niskoenergetyczna laserowa akupunktura
Grupa eksperymentalna otrzyma terapię akupunktury laserowej o niskiej energii. Laser będzie dostarczał 1,3 dżula (około 13 dżuli na centymetr kwadratowy) na punkt przy 100-procentowej mocy w trybie ciągłym, stosowany z pionowym kontaktem i lekkim naciskiem przez 40 sekund na punkt. Cztery punkty akupunktury będą leczone obustronnie zgodnie z opublikowanymi protokołami: Pęcherzyk żółciowy 14 i Pęcherzyk żółciowy 20 jako lokalne punkty głowy, oraz Jelito grube 4 i Płuco 7 jako punkty dystalne na dłoni i przedramieniu. Zarówno terapeuta, jak i pacjent będą nosić ochronne gogle podczas leczenia dla bezpieczeństwa.
Inny: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
Wszyscy uczestnicy w obu grupach otrzymają technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego przez 6 tygodni. Techniki uwalniania tkanek miękkich i punktów spustowych będą stosowane na mięśniach/powięzi, które wywołują objawy pacjenta (mięsień potyliczny, mięśnie podpotyliczne, mięsień płatowaty, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy oraz mięsień czworoboczny). Zastosowane zostaną różne techniki mięśniowo-powięziowe, takie jak głaskanie, masaż głęboko tarcia, kompresja niedokrwienna i techniki energii mięśniowej.
Aktywny komparator: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
Będzie ona obejmować 30 kobiet po okresie dojrzewania z rozpoznanym napięciowym bólem głowy, które otrzymają wyłącznie tę samą technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego.
Inny: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
Wszyscy uczestnicy w obu grupach otrzymają technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego przez 6 tygodni. Techniki uwalniania tkanek miękkich i punktów spustowych będą stosowane na mięśniach/powięzi, które wywołują objawy pacjenta (mięsień potyliczny, mięśnie podpotyliczne, mięsień płatowaty, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy oraz mięsień czworoboczny). Zastosowane zostaną różne techniki mięśniowo-powięziowe, takie jak głaskanie, masaż głęboko tarcia, kompresja niedokrwienna i techniki energii mięśniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Będzie oceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena progu punktu spustowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena będzie przeprowadzana przy użyciu algometru bólu uciskowego w celu wykrycia i potwierdzenia miejsca oraz wrażliwości punktów spustowych poprzez określenie progu bólu uciskowego (PPT) przy użyciu sondy manometru.
6 tygodni
Ocena nasilenia bólu głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Wskaźnika Niepełnosprawności Bólów Głowy (HDI), 25-punktowego kwestionariusza samoopisowego, który mierzy wpływ napięciowego bólu głowy na codzienne życie. Składa się z 12 pozycji funkcjonalnych i 13 emocjonalnych, dając łączny wynik od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. To narzędzie umożliwia ocenę wpływu leczenia zarówno na funkcjonowanie, jak i dobrostan emocjonalny.
6 tygodni
Zakres ruchu zgięcia szyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgięcie szyjne będzie oceniane za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (CROM). Uczestnicy otrzymają instrukcję maksymalnego pochylenia głowy do przodu, utrzymując wyprostowaną pozycję siedzącą. Osiągnięty kąt, mierzony w stopniach, zostanie zarejestrowany w celu określenia ruchomości zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej odcinka szyjnego kręgosłupa.
6 tygodni
Zakres ruchomości wyprostu szyjnego:
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgięcie grzbietowe szyi będzie mierzone za pomocą urządzenia CROM. Uczestnicy zostaną poproszeni o maksymalne, komfortowe odgięcie głowy do tyłu. Stopień zgięcia grzbietowego zostanie zarejestrowany w celu oceny ruchomości szyi w tylnej płaszczyźnie strzałkowej.
6 tygodni
Zakres ruchu prawego bocznego zgięcia szyjnego:
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgięcie boczne w prawo kręgosłupa szyjnego będzie mierzone za pomocą urządzenia CROM. Uczestnicy będą przechylać głowę w kierunku prawego ramienia bez kompensacji tułowia. Osiągnięty kąt w stopniach będzie dokumentowany w celu oceny ruchomości w prawej płaszczyźnie czołowej.
6 tygodni
Zakres ruchu zgięcia bocznego szyjnego w lewo:
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgięcie boczne w lewo będzie oceniane przy użyciu urządzenia CROM. Uczestnicy przechylą głowę w kierunku lewego ramienia, utrzymując neutralne ustawienie tułowia. Zmierzony kąt w stopniach będzie reprezentował mobilność szyjną w lewej płaszczyźnie czołowej.
6 tygodni
Zakres ruchu obrotowego w prawo w odcinku szyjnym kręgosłupa:
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obrót szyi w prawo będzie oceniany za pomocą urządzenia CROM.
Uczestnicy będą obracać głowę w prawo tak daleko, jak to możliwe w komfortowy sposób.
Kąt mierzony w stopniach będzie odzwierciedlał mobilność w płaszczyźnie poprzecznej w prawo.
6 tygodni
Zakres ruchomości rotacji szyjnej w lewo:
Ramy czasowe: 6 tygodni
Lewy obrót szyjny będzie mierzony za pomocą urządzenia CROM. Uczestnicy będą obracać głowę w lewo do maksymalnego komfortowego limitu. Zarejestrowany kąt w stopniach będzie reprezentował lewą mobilność szyjną w płaszczyźnie poprzecznej.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005135

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napięciowy ból głowy

Badania kliniczne na Niskoenergetyczna laserowa akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj