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Wirkung der Laserakupunktur auf Spannungskopfschmerzen bei postpubertären Frauen

11. Februar 2026 aktualisiert von: Mona Mohamed Nour El Din Morsi, Cairo University

Effekt der Laserakupunktur bei Spannungskopfschmerzen bei postpubertären Frauen

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Laserakupunktur auf Spannungskopfschmerzen bei postpubertären Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postpubertäre Periode ist signifikant mit einem erhöhten Risiko für primäre Kopfschmerzen bei jugendlichen Frauen assoziiert. Die Menstruation ist ein Auslöser für Kopfschmerzen bei 38 % bis 45 % der Frauen mit Spannungskopfschmerz (TTH), was auf einen Zusammenhang zwischen TTH und Sexualhormonen hindeutet. Postpubertäre Veränderungen in bestimmten Hirnregionen, insbesondere dem Hypothalamus, wurden als Hauptmodulatoren dieses Risikos angesehen.

Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) ist ein neuartiger, nicht-invasiver und kosteneffektiver Ansatz im Bereich der Physiotherapie. Aufgrund ihrer einzigartigen Eigenschaften kann die Niedrigleistungslaserbestrahlung den Zellstoffwechsel verändern (biostimulierende Wirkung), Schmerzen reduzieren (analgetische Wirkung), den Wundheilungsprozess verbessern (regenerative/reparative Wirkung), Ödeme verringern und den Entzündungsprozess beschleunigen (entzündungshemmende Wirkung). LLLT wurde als Behandlungsmodalität für verschiedene Erkrankungen in der Medizin und Zahnmedizin eingesetzt, einschließlich muskuloskelettaler Schmerzsyndrome, Weichteilverletzungen und Ulzerationen, Dentinhypersensibilität und zur Abschwächung der Komplikationen chirurgischer Eingriffe.

Die Nadelakupunktur ist eine Behandlungsmodalität, die auf der traditionellen chinesischen Medizin basiert, bei der kleine Nadeln aus Edelstahl in spezielle Punkte des Körpers eingeführt werden, um die Gesundheit zu verbessern oder Schmerzen in anderen Körperteilen zu reduzieren. Trotz ihrer nachgewiesenen Wirkung bei der Heilung zahlreicher Krankheiten ist die Akupunktur mit einigen Nachteilen verbunden, die ihre Akzeptanz und Popularität bei Patienten verringern, wie die aggressive Natur der Nadelsetzung und die schwierige Anwendung an einigen Körperstellen wie Punkten um den Damm oder die Genitalien. Kürzlich wurde die Laserakupunkturtherapie (LAT) als Alternative zur konventionellen Akupunkturtherapie vorgeschlagen, um die Notwendigkeit der Nadelsetzung zu beseitigen. Auf diese Weise wird Laserlicht niedriger Intensität zur Stimulation der traditionellen Akupunkturpunkte eingesetzt, wodurch der Vorgang einfach, nicht-aggressiv, schmerzlos und inhärent sicherer als die Nadelakupunkturtherapie ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Secondary schools
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter wird zwischen 15 und 18 Jahren liegen.
  • Ihr Body-Mass-Index (BMI) wird zwischen 20 und 25 kg/m² liegen.
  • Alle Teilnehmer werden mit Spannungskopfschmerzen diagnostiziert, für die sie in den letzten zwei Wochen keine Behandlung erhalten haben.
  • Die Schmerzqualität ist typischerweise drückend oder beengend von leichter bis mittlerer Intensität, beidseitig lokalisiert und verschlechtert sich nicht bei routinemäßiger körperlicher Aktivität.
  • Fehlen von Übelkeit und Erbrechen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Ursachen für Kopfschmerzen.
  • Patienten, die pulsierende Kopfschmerzen, neurologische Defizite oder Stoffwechselstörungen haben.
  • Kontraindikationen für die Behandlung (andere gleichzeitige Behandlung, lokalisierte Hautinfektion, Angst).
  • Frühere Kopfverletzungen.
  • Vorherige physiotherapeutische Behandlung für Spannungskopfschmerzen in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niederenergetische Laserakupunktur + Myofasziale Release-Technik
Es wird aus 30 postpubertären Frauen bestehen, bei denen Spannungskopfschmerzen diagnostiziert wurden, die eine Lasernadelbehandlung mit niedriger Energie erhalten werden, eine Dauer von 40 Sekunden, dreimal pro Woche über 6 Wochen zusätzlich zur myofaszialen Release-Technik.
Sonstiges: Niedrigenergie-Laserakupunktur
Die experimentelle Gruppe wird eine Lasernadeltherapie mit niedriger Energie erhalten. Der Laser wird 1,3 Joule (etwa 13 Joule pro Quadratzentimeter) pro Punkt bei 100 Prozent Ausgangsleistung im kontinuierlichen Modus abgeben, angewendet mit vertikalem Kontakt und leichtem Druck für 40 Sekunden pro Punkt. Vier Akupunkturpunkte werden bilateral gemäß veröffentlichter Protokolle behandelt: Gallenblase 14 und Gallenblase 20 als lokale Kopfpunkte sowie Dickdarm 4 und Lunge 7 als distale Punkte an Hand und Unterarm. Sowohl Therapeut als auch Patient tragen während der Behandlung aus Sicherheitsgründen Schutzbrillen.
Sonstiges: Myofasziales Release-Verfahren
Alle Teilnehmer in beiden Gruppen erhalten über einen Zeitraum von 6 Wochen die Myofasziale-Release-Technik. Weichteil- und Triggerpunkt-Release-Techniken werden auf die Muskeln/Faszien angewendet, die die Symptome des Patienten reproduzieren (der Okzipitalis, Subokzipitalis, Splenius, Sternocleidomastoideus und Trapezius). Es werden verschiedene myofasziale Techniken eingesetzt, wie zum Beispiel Effleurage, tiefe Friktionsmassage, ischämische Kompression und Muskelenergietechniken.
Aktiver Komparator: Myofasziale Release-Technik
Es wird aus 30 postpubertären Frauen bestehen, bei denen Spannungskopfschmerzen diagnostiziert wurden, die nur dieselbe myofasziale Release-Technik erhalten werden.
Sonstiges: Myofasziales Release-Verfahren
Alle Teilnehmer in beiden Gruppen erhalten über einen Zeitraum von 6 Wochen die Myofasziale-Release-Technik. Weichteil- und Triggerpunkt-Release-Techniken werden auf die Muskeln/Faszien angewendet, die die Symptome des Patienten reproduzieren (der Okzipitalis, Subokzipitalis, Splenius, Sternocleidomastoideus und Trapezius). Es werden verschiedene myofasziale Techniken eingesetzt, wie zum Beispiel Effleurage, tiefe Friktionsmassage, ischämische Kompression und Muskelenergietechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Bewertung erfolgt mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS), wobei die Werte von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reichen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Triggerpunktschwelle
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird mit einem Druck-Schmerz-Algometer beurteilt, um den Ort und die Empfindlichkeit von Triggerpunkten zu erfassen und zu bestätigen, indem die Druck-Schmerz-Schwelle (PPT) mit einer Drucksonden-Sonde bestimmt wird.
6 Wochen
Bewertung der Kopfschmerzschwere
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Bewertung erfolgt mit dem Headache Disability Index (HDI), einem 25-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Auswirkungen von Spannungskopfschmerzen auf das tägliche Leben misst. Er umfasst 12 funktionale und 13 emotionale Punkte, die eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 ergeben, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen. Dieses Instrument ermöglicht die Bewertung der Behandlungseffekte sowohl auf die funktionale Leistungsfähigkeit als auch auf das emotionale Wohlbefinden.
6 Wochen
Bewegungsbereich der Halswirbelsäulebeugung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Halsbeugung wird mit einem Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät beurteilt. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Kopf maximal nach vorne zu beugen, während sie eine aufrechte Sitzhaltung beibehalten. Der erreichte Winkel, gemessen in Grad, wird aufgezeichnet, um die Beweglichkeit der Halswirbelsäule in der Sagittalebene zu quantifizieren.
6 Wochen
Bewegungsradius der Halswirbelsäule in Extension:
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Halswirbelsäulen-Extension wird mit dem CROM-Gerät gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, den Kopf nach hinten bis zum maximal komfortablen Bewegungsausmaß zu strecken. Der Grad der Extension wird aufgezeichnet, um die Beweglichkeit der Halswirbelsäule in der hinteren Sagittalebene zu bewerten.
6 Wochen
Rechte zervikale Lateralflexionsbewegungsreichweite:
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Rechtsseitneigung der Halswirbelsäule wird mit dem CROM-Gerät gemessen. Die Teilnehmer neigen den Kopf zur rechten Schulter, ohne den Rumpf auszugleichen. Der erreichte Winkel in Grad wird dokumentiert, um die Beweglichkeit in der rechten Frontalebene zu beurteilen.
6 Wochen
Linksseitige laterale Halsbeugung Bewegungsbereich:
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Seitneigung nach links wird mit dem CROM-Gerät ausgewertet. Die Teilnehmer neigen den Kopf zur linken Schulter, während sie eine neutrale Rumpfausrichtung beibehalten. Der gemessene Winkel in Grad repräsentiert die zervikale Mobilität in der linken Frontalebene.
6 Wochen
Rechtsseitige zervikale Rotationsbewegungsamplitude:
Zeitfenster: 6 Wochen
Die rechtsseitige Zervikalrotation wird mit dem CROM-Gerät bewertet. Die Teilnehmer werden den Kopf so weit wie möglich bequem nach rechts drehen. Der in Grad gemessene Winkel spiegelt die rechtsseitige Mobilität in der Transversalebene wider.
6 Wochen
Bewegungsausmaß der Halswirbelsäulenrotation nach links:
Zeitfenster: 6 Wochen
Die linksseitige Zervikalrotation wird mit dem CROM-Gerät gemessen. Die Teilnehmer werden den Kopf nach links bis zur maximal bequemen Grenze drehen. Der aufgezeichnete Winkel in Grad repräsentiert die linksseitige zervikale Mobilität in der Transversalebene.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo university
  • Studienleiter: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005135

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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