Влияние лазерной акупунктуры на головную боль напряжения у женщин постпубертатного периода
11 февраля 2026 г. обновлено: Mona Mohamed Nour El Din Morsi, Cairo University
Влияние лазерной акупунктуры на головную боль напряжения у женщин в постпубертатном периоде
Это исследование будет проведено для оценки влияния лазерной акупунктуры на головную боль напряжения у женщин после полового созревания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постпубертатный период значимо ассоциирован с увеличением риска первичной головной боли у девочек-подростков. Менструация является триггером головной боли для 38–45% женщин с головной болью напряжения (ГБН), что подразумевает некоторую связь между ГБН и половыми гормонами. Постпубертатные изменения в определённых областях мозга, в частности гипоталамусе, считались основными модуляторами этого риска.
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) — это новый, неинвазивный и экономически эффективный подход в области физиотерапии. Благодаря своим уникальным свойствам, низкоинтенсивное лазерное излучение может изменять клеточный метаболизм (биостимулирующий эффект), уменьшать боль (анальгезирующий эффект), улучшать процесс заживления ран (регенеративный/восстановительный эффект), уменьшать отёк и ускорять процесс воспаления (противовоспалительный эффект). НИЛТ использовалась как метод лечения различных состояний в медицине и стоматологии, включая мышечно-скелетный болевой синдром, повреждения мягких тканей и изъязвления, гиперестезию дентина и ослабление осложнений хирургических процедур.
Иглоукалывание — это метод лечения, основанный на традиционной китайской медицине, при котором маленькие иглы из нержавеющей стали вводятся в специальные точки тела для улучшения здоровья или уменьшения боли в других частях тела. Несмотря на доказанные эффекты в лечении многочисленных заболеваний, иглоукалывание связано с некоторыми недостатками, которые снижают его приемлемость и популярность среди пациентов, такими как агрессивный характер введения игл и сложность применения в некоторых частях тела, например, в точках вокруг промежности или гениталий. Недавно лазерная акупунктурная терапия (ЛАТ) была предложена в качестве альтернативы традиционной акупунктурной терапии, чтобы устранить необходимость введения игл. Таким образом, низкоинтенсивный лазерный свет используется для стимуляции традиционных акупунктурных точек, поэтому процедура проста, неагрессивна, безболезненна и по своей сути безопаснее, чем терапия иглоукалыванием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Номер телефона: +20 10 18447734
- Электронная почта: monanour2011@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Secondary schools
-
Контакт:
- Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Номер телефона: +20 10 18447734
- Электронная почта: monanour2011@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников будет составлять от 15 до 18 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) будет в диапазоне 20-25 кг/м².
- У всех участников будет диагностирована головная боль напряжения, по поводу которой они не получали лечения в течение предыдущих двух недель.
- Характер боли обычно давящий или сжимающий, слабой или умеренной интенсивности, двусторонней локализации и не усиливающийся при обычной физической активности.
- Отсутствие тошноты и рвоты.
Критерии исключения:
- Пациенты с другими причинами головной боли.
- Пациенты с пульсирующими головными болями, неврологическими дефицитами или метаболическими нарушениями.
- Противопоказания к лечению (другое одновременное лечение, локальная кожная инфекция, страх).
- Предшествующая черепно-мозговая травма.
- Предыдущее физиотерапевтическое лечение головной боли напряжения в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоэнергетическая лазерная акупунктура + Техника миофасциального релиза
Он будет включать 30 постпубертатных женщин с диагнозом головная боль напряжения, которые получат лечение низкоэнергетическим лазерным иглоукалыванием продолжительностью 40 секунд, три раза в неделю в течение 6 недель, в дополнение к технике миофасциального релиза.
|
Экспериментальная группа получит низкоэнергетическую лазерную акупунктурную терапию.
Лазер будет подавать 1,3 джоуля (примерно 13 джоулей на квадратный сантиметр) на точку при 100-процентной мощности в непрерывном режиме, применяя вертикальный контакт и легкое давление в течение 40 секунд на точку.
Четыре акупунктурные точки будут обработаны двусторонне в соответствии с опубликованными протоколами: Желчный пузырь 14 и Желчный пузырь 20 как локальные точки головы, а Толстая кишка 4 и Легкое 7 как дистальные точки на руке и предплечье.
Как терапевт, так и пациент будут носить защитные очки во время лечения для безопасности.
Все участники в обеих группах получат технику миофасциального релиза в течение 6 недель.
Техники релиза мягких тканей и триггерных точек будут применяться на мышцах/фасциях, воспроизводящих симптомы пациента (затылочная, подзатылочные, ременная, грудино-ключично-сосцевидная и трапециевидная).
Будут использованы различные миофасциальные техники, такие как эффлераж, глубокий фрикционный массаж, ишемическая компрессия и техники мышечной энергии.
|
|
Активный компаратор: Техника миофасциального релиза
Он будет включать 30 постпубертатных женщин с диагнозом головной боли напряжения, которые получат только одну и ту же технику миофасциального релиза.
|
Все участники в обеих группах получат технику миофасциального релиза в течение 6 недель.
Техники релиза мягких тканей и триггерных точек будут применяться на мышцах/фасциях, воспроизводящих симптомы пациента (затылочная, подзатылочные, ременная, грудино-ключично-сосцевидная и трапециевидная).
Будут использованы различные миофасциальные техники, такие как эффлераж, глубокий фрикционный массаж, ишемическая компрессия и техники мышечной энергии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка будет проводиться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), баллы варьируются от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная возможная боль).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка порога триггерной точки
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка будет проводиться с использованием альгометра для измерения болевого давления, чтобы обнаружить и подтвердить локализацию и чувствительность триггерных точек путем определения порога болевого давления (ПБД) с помощью датчика-манометра.
|
6 недель
|
|
Оценка тяжести головной боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка будет проводиться с использованием Индекса ограничения жизнедеятельности при головной боли (Headache Disability Index, HDI) — опросника из 25 пунктов для самостоятельного заполнения, который измеряет влияние головной боли напряжения на повседневную жизнь.
Он включает 12 функциональных пунктов и 13 эмоциональных пунктов, давая общий балл от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на большее ограничение жизнедеятельности.
Этот инструмент позволяет оценить влияние лечения как на функциональные показатели, так и на эмоциональное благополучие.
|
6 недель
|
|
Диапазон движений сгибания шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 6 недель
|
Шейное сгибание будет оцениваться с использованием устройства для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM).
Участникам будет предложено максимально наклонить голову вперед, сохраняя сидячее вертикальное положение.
Достигнутый угол, измеряемый в градусах, будет зарегистрирован для количественной оценки мобильности сгибания шейного отдела позвоночника в сагиттальной плоскости.
|
6 недель
|
|
Диапазон движений при разгибании шейного отдела позвоночника:
Временное ограничение: 6 недель
|
Шейное разгибание будет измеряться с помощью устройства CROM.
Участников попросят отклонить голову назад до максимально комфортного диапазона.
Степень разгибания будет зафиксирована для оценки подвижности шейного отдела в сагиттальной плоскости кзади.
|
6 недель
|
|
Диапазон движения при боковом сгибании шеи вправо:
Временное ограничение: 6 недель
|
Изгиб шейного отдела позвоночника в правую сторону будет измеряться с помощью устройства CROM.
Участники будут наклонять голову к правому плечу без компенсации туловищем.
Достигнутый угол в градусах будет зафиксирован для оценки подвижности в правой фронтальной плоскости.
|
6 недель
|
|
Объем движений при боковом сгибании в шейном отделе слева:
Временное ограничение: 6 недель
|
Наклон в левую сторону будет оцениваться с помощью устройства CROM.
Участники будут наклонять голову к левому плечу, сохраняя нейтральное положение туловища.
Измеренный угол в градусах будет представлять подвижность шейного отдела во фронтальной плоскости влево.
|
6 недель
|
|
Диапазон движения при правом вращении шеи:
Временное ограничение: 6 недель
|
Правую ротацию шеи будут оценивать с помощью устройства CROM.
Участники будут поворачивать голову вправо настолько, насколько это комфортно возможно.
Измеренный в градусах угол будет отражать подвижность в правой поперечной плоскости.
|
6 недель
|
|
Диапазон движений при левосторонней ротации шейного отдела:
Временное ограничение: 6 недель
|
Левая ротация шеи будет измеряться с помощью устройства CROM.
Участники будут поворачивать голову влево до максимального комфортного предела.
Зарегистрированный угол в градусах будет представлять левую мобильность шейного отдела в поперечной плоскости.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Головная боль напряжения
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Массаж
- Миофасциальная терапия высвобождения
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005135
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .