- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07417644
Effet de l'acupuncture au laser sur les céphalées de tension chez les femmes post-pubères
Effet de l'acupuncture laser sur les céphalées de tension chez les femmes post-pubères
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période post-pubertaire est significativement associée à une augmentation du risque de céphalée primaire chez les adolescentes. Les menstruations sont un déclencheur de maux de tête pour 38% à 45% des femmes souffrant de céphalée de type tension (CTT), ce qui implique un certain lien entre la CTT et les hormones sexuelles. Les modifications post-pubertaire dans certaines zones du cerveau, spécifiquement l'hypothalamus, étaient considérées comme des modulateurs majeurs de ce risque.
La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) est une approche novatrice, non invasive et rentable dans le domaine de la physiothérapie. En raison de ses propriétés uniques, l'irradiation laser de faible puissance peut altérer le métabolisme cellulaire (effet bio-stimulant), réduire la douleur (effet analgésique), améliorer le processus de cicatrisation des plaies (effet régénérateur/réparateur), réduire l'œdème et accélérer le processus inflammatoire (effet anti-inflammatoire). La LLLT a été utilisée comme modalité de traitement pour diverses affections en médecine et en dentisterie, y compris le syndrome de douleur musculosquelettique, les lésions des tissus mous et les ulcérations, l'hypersensibilité dentinaire, et l'atténuation des complications des procédures chirurgicales.
L'acupuncture par aiguilles est une modalité de traitement basée sur la médecine traditionnelle chinoise, dans laquelle de petites aiguilles en acier inoxydable sont insérées dans des points spécifiques du corps pour améliorer la santé ou réduire la douleur dans d'autres parties du corps. Malgré ses effets prouvés dans le traitement de nombreuses maladies, l'acupuncture est associée à certains inconvénients qui réduisent son acceptabilité et sa popularité parmi les patients, tels que la nature agressive de l'insertion des aiguilles et l'application difficile dans certaines parties du corps comme les points autour du périnée ou des organes génitaux. Récemment, la thérapie d'acupuncture au laser (LAT) a été proposée comme alternative à la thérapie d'acupuncture conventionnelle pour éliminer le besoin d'insertion d'aiguilles. De cette manière, la lumière laser de faible intensité est utilisée pour stimuler les points d'acupuncture traditionnels, et ainsi la procédure est simple, non agressive, indolore et intrinsèquement plus sûre que la thérapie d'acupuncture par aiguilles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Numéro de téléphone: +20 10 18447734
- E-mail: monanour2011@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Secondary schools
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Contact:
- Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Numéro de téléphone: +20 10 18447734
- E-mail: monanour2011@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Leur âge sera compris entre 15 et 18 ans.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 20 et 25 kg/m².
- Tous les participants seront diagnostiqués avec une céphalée de tension pour laquelle ils n'ont reçu aucun traitement au cours des deux dernières semaines.
- La qualité de la douleur est typiquement une sensation de pression ou de serrement d'intensité légère à modérée, de localisation bilatérale et ne s'aggravant pas lors des activités physiques habituelles.
- Absence de nausées et de vomissements.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant d'autres causes de céphalée.
- Patients souffrant de céphalées pulsatives, de déficits neurologiques ou de troubles métaboliques.
- Contre-indications au traitement (autre traitement simultané, infection cutanée localisée, peur).
- Traumatisme crânien antérieur.
- Traitement antérieur de kinésithérapie pour céphalée de tension au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture laser de basse énergie + Technique de relâchement myofascial
Il s'agira de 30 femmes post-pubères diagnostiquées avec une céphalée de tension, qui recevront un traitement par acupuncture laser de faible énergie, d'une durée de 40 secondes, trois fois par semaine pendant 6 semaines, en plus de la technique de relâchement myofascial.
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Le groupe expérimental recevra une thérapie d'acupuncture au laser de faible énergie.
Le laser délivrera 1,3 joule (environ 13 joules par centimètre carré) par point à 100 pour cent de puissance en mode continu, appliqué avec un contact vertical et une légère pression pendant 40 secondes par point.
Quatre points d'acupuncture seront traités bilatéralement selon les protocoles publiés : Vésicule Biliaire 14 et Vésicule Biliaire 20 comme points locaux de la tête, et Gros Intestin 4 et Poumon 7 comme points distaux sur la main et l'avant-bras.
Le thérapeute et le patient porteront des lunettes de protection pendant le traitement pour des raisons de sécurité.
Tous les participants des deux groupes recevront une technique de libération myofasciale pendant 6 semaines.
Des techniques de libération des tissus mous et des points de déclenchement seront appliquées sur les muscles/fascia reproduisant les symptômes du patient (l'occipital, le sous-occipital, le splénius, le sternocléidomastoïdien et le trapèze).
Diverses techniques myofasciales seront employées telles que l'effleurage, le massage par friction profonde, la compression ischémique et les techniques d'énergie musculaire.
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Comparateur actif: Technique de relâchement myofascial
Il consistera en 30 femmes post-pubères diagnostiquées avec une céphalée de tension, qui recevront uniquement la même technique de libération myofasciale.
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Tous les participants des deux groupes recevront une technique de libération myofasciale pendant 6 semaines.
Des techniques de libération des tissus mous et des points de déclenchement seront appliquées sur les muscles/fascia reproduisant les symptômes du patient (l'occipital, le sous-occipital, le splénius, le sternocléidomastoïdien et le trapèze).
Diverses techniques myofasciales seront employées telles que l'effleurage, le massage par friction profonde, la compression ischémique et les techniques d'énergie musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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Elle sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), les scores allant de 0 (aucune douleur) à 10 (la douleur la plus intense possible).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du seuil du point gâchette
Délai: 6 semaines
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Il sera évalué à l'aide d'un algomètre de douleur par pression pour détecter et confirmer le site et la sensibilité des points gâchettes en déterminant le seuil de douleur à la pression (PPT) à l'aide d'une sonde manométrique.
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6 semaines
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Évaluation de la sévérité des céphalées
Délai: 6 semaines
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Il sera évalué à l'aide de l'Indice d'incapacité lié aux céphalées (HDI), un questionnaire d'auto-évaluation de 25 items qui mesure l'impact des céphalées de tension sur la vie quotidienne.
Il comprend 12 items fonctionnels et 13 items émotionnels, donnant un score total de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
Cet outil permet d'évaluer les effets du traitement sur la performance fonctionnelle et le bien-être émotionnel.
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6 semaines
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Amplitude de mouvement de flexion cervicale
Délai: 6 semaines
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La flexion cervicale sera évaluée à l'aide d'un appareil de mesure de l'amplitude articulaire cervicale (CROM).
Les participants recevront pour instruction de pencher la tête vers l'avant de manière maximale tout en maintenant une posture assise droite.
L'angle atteint, mesuré en degrés, sera enregistré pour quantifier la mobilité de flexion du rachis cervical dans le plan sagittal.
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6 semaines
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Amplitude de mouvement de l'extension cervicale :
Délai: 6 semaines
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L'extension cervicale sera mesurée à l'aide du dispositif CROM.
Les participants seront invités à étendre la tête vers l'arrière jusqu'à l'amplitude maximale confortable.
Le degré d'extension sera enregistré pour évaluer la mobilité cervicale dans le plan sagittal postérieur.
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6 semaines
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Amplitude de mouvement de flexion latérale cervicale droite :
Délai: 6 semaines
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La flexion latérale droite de la colonne cervicale sera mesurée à l'aide du dispositif CROM.
Les participants inclineront la tête vers l'épaule droite sans compensation du tronc.
L'angle atteint en degrés sera documenté pour évaluer la mobilité du plan frontal droit.
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6 semaines
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Amplitude de mouvement de flexion latérale cervicale gauche :
Délai: 6 semaines
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La flexion latérale gauche sera évaluée à l'aide du dispositif CROM.
Les participants inclineront la tête vers l'épaule gauche tout en maintenant un alignement neutre du tronc.
L'angle mesuré en degrés représentera la mobilité cervicale dans le plan frontal gauche.
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6 semaines
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Amplitude de la rotation cervicale droite :
Délai: 6 semaines
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La rotation cervicale droite sera évaluée à l'aide du dispositif CROM.
Les participants tourneront la tête vers la droite autant que confortablement possible.
L'angle mesuré en degrés reflétera la mobilité dans le plan transverse droit.
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6 semaines
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Amplitude de mouvement de rotation cervicale gauche :
Délai: 6 semaines
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La rotation cervicale gauche sera mesurée à l'aide du dispositif CROM.
Les participants tourneront la tête vers la gauche jusqu'à la limite confortable maximale. L'angle enregistré en degrés représentera la mobilité cervicale gauche dans le plan transverse. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Céphalée de tension
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Massage
- Thérapie de libération myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005135
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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