Effekten av laserakupunktur på spänningshuvudvärk hos postpubertala kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den postpubertala perioden är signifikant associerad med en ökad risk för primär huvudvärk hos tonårsflickor. Mens är en utlösande faktor för huvudvärk för 38% till 45% av kvinnor med spänningshuvudvärk (TTH), vilket antyder ett samband mellan TTH och könshormoner. Postpubertala förändringar i vissa hjärnområden, specifikt hypothalamus, tros fungera som huvudregulatorer för denna risk.
Lågnivålaserterapi (LLLT) är en ny, icke-invasiv och kostnadseffektiv metod inom fysioterapiområdet. På grund av sina unika egenskaper kan lågeffektlaserstrålning ändra cellulär metabolism (biostimulerande effekt), minska smärta (analgetisk effekt), förbättra läkningsprocessen för sår (regenerativ/reparativ effekt), minska ödem och påskynda inflammationsprocessen (antiinflammatorisk effekt). LLLT har använts som behandlingsmetod för en mängd tillstånd inom medicin och tandvård inklusive muskuloskeletal smärtsyndrom, mjukdelskador och sårbildning, dentinhypersensitivitet och minskning av komplikationer från kirurgiska ingrepp.
Nål akupunktur är en behandlingsmetod baserad på traditionell kinesisk medicin, där små nålar av rostfritt stål sätts in i speciella punkter på kroppen för att förbättra hälsan eller minska smärta i andra delar av kroppen. Trots dess bevisade effekter vid behandling av många sjukdomar, är akupunktur förknippad med vissa nackdelar som minskar dess acceptans och popularitet bland patienter, såsom den aggressiva karaktären av nålinfästning och svår tillämpning i vissa kroppsdelar som punkter kring perineum eller genitalier. Nyligen har laserakupunkturterapi (LAT) föreslagits som ett alternativ till konventionell akupunkturterapi för att eliminera behovet av nålinfästning. På detta sätt används lågintensiv laserljus för att stimulera de traditionella akupunkturpunkterna, och därmed är proceduren enkel, icke-aggressiv, smärtfri och i sig säkrare än nål akupunkturterapi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 18447734
- E-post: monanour2011@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Secondary schools
-
Kontakt:
- Mona Mohamed Nour El Din Morsi, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 18447734
- E-post: monanour2011@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder kommer att ligga mellan 15 och 18 år.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att ligga mellan 20-25 kg/m².
- Alla deltagare kommer att ha diagnosen spänningshuvudvärk och inte ha fått någon behandling under de två senaste veckorna.
- Smärtkvaliteten är typiskt tryckande eller åtsnörande av lätt till måttlig intensitet, bilateral i läge och förvärras inte under rutinmässig fysisk aktivitet.
- Frånvaro av illamående och kräkningar.
Exklusionskriterier:
- Patienter med andra orsaker till huvudvärk.
- Patienter som har pulserande huvudvärk, neurologiska bortfall eller metaboliska störningar.
- Kontraindikationer mot behandling (annan samtidig behandling, lokal hudinfektion, rädsla).
- Tidigare huvudtrauma.
- Tidigare fysioterapibehandling för spänningshuvudvärk under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågenergilaserakupunktur + Myofascial release-teknik
Den kommer att bestå av 30 postpubertala kvinnor med diagnosen spänningshuvudvärk, som kommer att få lågenergilaserakupunktursbehandling, en varaktighet på 40 sekunder, tre gånger per vecka i 6 veckor, utöver myofascial release-teknik.
|
Den experimentella gruppen kommer att få lågenergilaserakupunkturbehandling.
Lasern kommer att leverera 1,3 joule (cirka 13 joule per kvadratcentimeter) per punkt vid 100 procent utmatning i kontinuerligt läge, applicerad med vertikal kontakt och lätt tryck i 40 sekunder per punkt.
Fyra akupunkturpunkter kommer att behandlas bilateralt enligt publicerade protokoll: Gallblåsa 14 och Gallblåsa 20 som lokala huvudpunkter, samt Tjocktarm 4 och Lunga 7 som distala punkter på handen och underarmen.
Både terapeuten och patienten kommer att bära skyddsglasögon under behandlingen av säkerhetsskäl.
Alla deltagare i båda grupperna kommer att få myofascial release-teknik i 6 veckor.
Mjukvävnads- och triggerpunktrelease-tekniker kommer att appliceras på musklerna/fascian som reproducerar patientens symptom (occipitalis, suboccipitalis, splenius, sternocleidomastoideus och trapezius).
Olika myofasciala tekniker kommer att användas såsom effleurage, djup friktionsmassage, ischemisk kompression och muskelenergitekniker.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial release-teknik
Den kommer att bestå av 30 postpubertala kvinnor diagnosticerade med spänningshuvudvärk, som endast kommer att få samma myofascial release-teknik.
|
Alla deltagare i båda grupperna kommer att få myofascial release-teknik i 6 veckor.
Mjukvävnads- och triggerpunktrelease-tekniker kommer att appliceras på musklerna/fascian som reproducerar patientens symptom (occipitalis, suboccipitalis, splenius, sternocleidomastoideus och trapezius).
Olika myofasciala tekniker kommer att användas såsom effleurage, djup friktionsmassage, ischemisk kompression och muskelenergitekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärtintensitet
Tidsram: 6 veckor
|
Det kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), poängen sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta tänkbara smärtan).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av triggpunktströskel
Tidsram: 6 veckor
|
Det kommer att bedömas med hjälp av ett trycksmärta-algometer för att upptäcka och bekräfta platsen och känsligheten hos trigerpunkter genom att bestämma trycksmärtatröskeln (PPT) med en tryckmätarprobe.
|
6 veckor
|
|
Bedömning av huvudvärkens svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor
|
Det kommer att bedömas med hjälp av Headache Disability Index (HDI), ett självrapporteringsformulär med 25 frågor som mäter spänningshuvudvärks påverkan på det dagliga livet.
Det består av 12 funktionella frågor och 13 känslomässiga frågor, vilket ger en total poäng från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Detta verktyg möjliggör utvärdering av behandlingseffekter på både funktionell prestation och känslomässigt välbefinnande.
|
6 veckor
|
|
Rörelseomfång vid cervical flexion
Tidsram: 6 veckor
|
Cervikal flexion kommer att bedömas med hjälp av en Cervical Range of Motion (CROM)-anordning.
Deltagarna kommer att instrueras att böja huvudet framåt maximalt samtidigt som de upprätthåller en sittande upprätt hållning.
Den uppnådda vinkeln, mätt i grader, kommer att registreras för att kvantifiera sagittalplanets flexibilitet i cervikalkolumnen.
|
6 veckor
|
|
Cervikal extensiv rörelseomfång:
Tidsram: 6 veckor
|
Cervikal extension kommer att mätas med CROM-enheten.
Deltagarna kommer att ombedjas att sträcka huvudet bakåt till maximal bekväm rörelseomfattning.
Extensionsgraden kommer att registreras för att utvärdera posterior sagittalplan cervical mobilitet.
|
6 veckor
|
|
Rätt Cervikal Lateral Flexion Rörelseomfång:
Tidsram: 6 veckor
|
Höger sidoböjning av nackryggen kommer att mätas med CROM-enheten.
Deltagarna kommer att luta huvudet mot höger axel utan kompensation från överkroppen.
Den uppnådda vinkeln i grader kommer att dokumenteras för att bedöma rörligheten i höger frontallplan.
|
6 veckor
|
|
Lateralflexionsrörelseomfång i vänster cervikalregion:
Tidsram: 6 veckor
|
Sidoböjning åt vänster kommer att utvärderas med CROM-enheten.
Deltagarna kommer att luta huvudet mot vänster axel samtidigt som de bibehåller neutral ryggställning.
Den uppmätta vinkeln i grader kommer att representera rörligheten i halsryggen i frontalplanet åt vänster.
|
6 veckor
|
|
Rörelseomfång för höger cervikal rotation:
Tidsram: 6 veckor
|
Höger cervikal rotation kommer att bedömas med CROM-enheten.
Deltagarna kommer att rotera huvudet åt höger så långt som bekvämt möjligt.
Den uppmätta vinkeln i grader kommer att återspegla rörligheten i det högra transversala planet.
|
6 veckor
|
|
Vänster cervikal rotationsrörelseomfång:
Tidsram: 6 veckor
|
Vänster cervikal rotation kommer att mätas med CROM-enheten.
Deltagarna kommer att rotera huvudet åt vänster till den maximala bekväma gränsen.
Den registrerade vinkeln i grader kommer att representera vänster cervikal rörlighet i det transversala planet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005135
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .