饮食失调自杀风险的认知行为与数字疗法
2026年2月13日 更新者：Aleix Jorba Chacón、Universitat Autonoma de Barcelona
认知行为疗法（CBT）与数字疗法（DT）在预防进食障碍（ED）患者自杀风险中的疗效：一项随机临床试验。
本研究旨在确定在标准认知行为疗法（CBT）基础上增加数字干预，是否能更有效地预防自杀风险并减轻进食障碍症状。
参与者为18至65岁之间、近期有过自杀意念或自杀行为的女性。
一组将接受标准团体治疗，另一组将接受团体治疗加移动应用程序和数字监测设备。
目标是观察数字工具是否能改善患者的临床结果和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
接触：
- Aleix Jorba
- 电话号码：695833020
- 邮箱：aleix.jc@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 性别：女性。
- 年龄在18至65岁之间。
- 临床状况稳定，能够提供书面知情同意。
- 因近期存在自杀意念或自杀尝试而被纳入“自杀风险代码”（Codi Risc Suïcidi - CRS）项目的受试者。
- 诊断为进食障碍（ED）的患者。
排除标准：
- 存在智力障碍或认知障碍，妨碍理解治疗或研究要求。
- 诊断为双相情感障碍或任何精神病性障碍。
- 当前存在活性物质滥用或依赖。
- 研究者认为存在任何使参与不安全或不可行的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法（CBT）+ 数字疗法（DT）
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数字疗法：包括一个带有数字安全计划（预警信号、应对策略、联系人等）的移动应用程序，通过实时风险评估（每日2-4个随机问题）激活
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有源比较器：认知行为疗法 (CBT)
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8次基于克里斯托弗·费尔伯恩计划的结构化小组会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线的进食态度测试-26（EAT-26）评分变化。
大体时间：基线（第0周）、治疗结束时（第8周）、6个月随访和12个月随访。
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EAT-26 是一份用于评估饮食失调风险和症状的自我报告问卷。
它包含 26 个项目。
总分范围从 0 到 78 分，分数越高表明饮食失调症状越严重。
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基线（第0周）、治疗结束时（第8周）、6个月随访和12个月随访。
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相对于基线期Bulimic Investigatory Test Edinburgh (BITE)评分的变化。
大体时间：基线（第0周）、治疗结束（第8周）、6个月随访和12个月随访。
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BITE用于识别有暴食及补偿性行为的个体。
它包含两个分量表：症状分量表（0-30分）和严重程度分量表（0-39分）。
我们将报告总分。
分数越高表明贪食症状水平越高。
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基线（第0周）、治疗结束（第8周）、6个月随访和12个月随访。
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）评分相对于基线的变化。
大体时间：基线（第0周）、治疗结束（第8周）、6个月随访和12个月随访。
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C-SSRS完整量表是一种用于评估自杀意念和行为全谱的临床工具。
它包含两个主要部分：(1) 自杀意念（严重程度量表，范围从0（无意念）到5（具有具体计划和意图的主动自杀意念））和(2) 自杀行为（追踪实际、中断或中止的自杀企图，以及准备性行为的存在与否，评分为是/否）。
对于此结果，我们将报告自杀意念严重程度评分。
评分越高表示自杀意念的严重程度越高。
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基线（第0周）、治疗结束（第8周）、6个月随访和12个月随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷-9（PHQ-9）评分相对于基线的变化。
大体时间：基线（第0周）、治疗结束（第8周）、6个月随访和12个月随访。
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PHQ-9是一种包含9个项目的工具，用于监测抑郁症的严重程度。
评分范围从0到27分。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线（第0周）、治疗结束（第8周）、6个月随访和12个月随访。
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相对于基线的广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）评分变化。
大体时间：基线（第0周）、治疗结束（第8周）、6个月随访和12个月随访。
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GAD-7是一份包含7个项目的量表，用于评估广泛性焦虑的严重程度。
评分范围为0到21分。
分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线（第0周）、治疗结束（第8周）、6个月随访和12个月随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月22日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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