Terapia Cognitivo-Conductual y Digital para el Riesgo de Suicidio en Trastornos de la Conducta Alimentaria
13 de febrero de 2026 actualizado por: Aleix Jorba Chacón, Universitat Autonoma de Barcelona
Eficacia de la Terapia Cognitivo-conductual (TCC) y la Terapia Digital (TD) en la Prevención del Riesgo de Suicidio en Pacientes con Trastornos de la Conducta Alimentaria (TCA): un Ensayo Clínico Aleatorizado.
El propósito de este estudio es determinar si añadir una intervención digital a la terapia cognitivo-conductual (TCC) estándar es más eficaz para prevenir el riesgo de suicidio y reducir los síntomas del trastorno alimentario.
Los participantes serán mujeres de entre 18 y 65 años que hayan experimentado recientemente ideación o intentos suicidas.
Un grupo recibirá terapia grupal estándar, mientras que el otro recibirá terapia grupal más una aplicación móvil y dispositivos de monitorización digital.
El objetivo es comprobar si las herramientas digitales pueden mejorar los resultados clínicos y la seguridad de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Contacto:
- Aleix Jorba
- Número de teléfono: 695833020
- Correo electrónico: aleix.jc@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: Femenino.
- Edad entre 18 y 65 años.
- Clínicamente estables y capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Sujetos incluidos en el programa "Código de Riesgo de Suicidio" (Codi Risc Suïcidi - CRS) debido a ideación suicida reciente o intentos de suicidio.
- Pacientes con diagnóstico de Trastorno de la Conducta Alimentaria (TCA).
Criterios de exclusión:
- Presencia de discapacidad intelectual o deterioro cognitivo que impida comprender la terapia o los requisitos del estudio.
- Diagnóstico de Trastorno Bipolar o cualquier Trastorno Psicótico.
- Abuso o dependencia activa de sustancias en la actualidad.
- Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, haga que la participación sea insegura o inviable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) + Terapia Digital (TD)
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Terapia digital: incluye una aplicación móvil con un plan de seguridad digital (signos de advertencia, estrategias de afrontamiento, personas de contacto, etc.) activado por evaluaciones de riesgo en tiempo real (2-4 preguntas aleatorias diarias)
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Comparador activo: Terapia Cognitivo-Conductual (TCC)
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8 sesiones grupales estructuradas basadas en el programa de Christopher Fairburn.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la puntuación del Test de Actitudes Alimentarias-26 (EAT-26).
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Fin del tratamiento (Semana 8), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses.
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El EAT-26 es un cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar el riesgo y los síntomas de los trastornos alimentarios.
Consta de 26 ítems.
Las puntuaciones totales van de 0 a 78, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del trastorno alimentario.
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Baseline (Semana 0), Fin del tratamiento (Semana 8), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses.
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Cambio desde el valor basal en la puntuación de la Prueba de Investigación de Bulimia de Edimburgo (BITE).
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 8), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses.
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El BITE se utiliza para identificar a individuos con atracones y conductas compensatorias.
Consta de dos subescalas: Síntomas (0-30 puntos) y Gravedad (0-39 puntos).
Informaremos la Puntuación Total.
Puntuaciones más altas indican niveles más elevados de síntomas bulímicos.
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Línea de base (semana 0), final del tratamiento (semana 8), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses.
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Cambio desde el valor basal en la puntuación de la Escala de Valoración de la Severidad del Suicidio de Columbia (C-SSRS).
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Final del tratamiento (Semana 8), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses.
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La Escala Completa C-SSRS es una herramienta clínica utilizada para evaluar todo el espectro de ideación y comportamiento suicida.
Consta de dos secciones principales: (1) Ideación Suicida (una escala de gravedad que va de 0 (sin ideación) a 5 (ideación suicida activa con plan e intención específicos) y (2) Comportamiento Suicida (una escala que registra la presencia de intentos reales, interrumpidos o abortados, y actos preparatorios calificados como Sí/No).
Para este resultado, informaremos la Puntuación de Gravedad de la Ideación Suicida.
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ideación suicida.
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Línea de base (Semana 0), Final del tratamiento (Semana 8), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Periodo de tiempo: Basal (Semana 0), Final del tratamiento (Semana 8), Seguimiento a los 6 meses y Seguimiento a los 12 meses.
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El PHQ-9 es una herramienta de 9 ítems utilizada para controlar la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Basal (Semana 0), Final del tratamiento (Semana 8), Seguimiento a los 6 meses y Seguimiento a los 12 meses.
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Cambio desde el valor basal en la puntuación del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7).
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Final del tratamiento (Semana 8), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses.
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La GAD-7 es una escala de 7 ítems utilizada para medir la gravedad de la ansiedad generalizada.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Baseline (Semana 0), Final del tratamiento (Semana 8), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/3040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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