Thérapie cognitivo-comportementale et numérique pour le risque suicidaire dans les troubles de l'alimentation
13 février 2026 mis à jour par: Aleix Jorba Chacón, Universitat Autonoma de Barcelona
Efficacité de la Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de la Thérapie numérique (TN) dans la Prévention du Risque de Suicide chez les Patients atteints de Troubles du Comportement Alimentaire (TCA) : un Essai Clinique Randomisé.
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'ajout d'une intervention numérique à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) standard est plus efficace pour prévenir le risque de suicide et réduire les symptômes des troubles alimentaires.
Les participantes seront des femmes âgées de 18 à 65 ans ayant récemment connu des idées ou des tentatives suicidaires.
Un groupe recevra la thérapie de groupe standard, tandis que l'autre recevra la thérapie de groupe plus une application mobile et des dispositifs de surveillance numérique.
L'objectif est de voir si les outils numériques peuvent améliorer les résultats cliniques et la sécurité des patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Contact:
- Aleix Jorba
- Numéro de téléphone: 695833020
- E-mail: aleix.jc@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Genre : Femme.
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Cliniquement stable et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Sujets inclus dans le programme "Code Risque Suicide" (Codi Risc Suïcidi - CRS) en raison d'idées suicidaires récentes ou de tentatives de suicide.
- Patients avec un diagnostic de Trouble de l'Alimentation (TA).
Critères d'exclusion :
- Présence d'un handicap intellectuel ou de troubles cognitifs empêchant la compréhension de la thérapie ou des exigences de l'étude.
- Diagnostic de Trouble Bipolaire ou de tout Trouble Psychotique.
- Abus actif ou dépendance à des substances.
- Toute condition médicale qui, selon l'opinion de l'investigateur, rend la participation dangereuse ou impossible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Cognitive et Comportementale (TCC) + Thérapie Numérique (TN)
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Thérapie numérique : comprend une application mobile avec un plan de sécurité numérique (signes d'alerte, stratégies d'adaptation, personnes à contacter, etc.) activé par des évaluations de risque en temps réel (2-4 questions aléatoires par jour)
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
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8 séances de groupe structurées basées sur le programme de Christopher Fairburn.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale du score du test d'attitudes alimentaires-26 (EAT-26).
Délai: Baseline (Semaine 0), Fin du traitement (Semaine 8), suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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L'EAT-26 est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer le risque de trouble alimentaire et les symptômes.
Il se compose de 26 items.
Les scores totaux vont de 0 à 78, où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes de trouble alimentaire.
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Baseline (Semaine 0), Fin du traitement (Semaine 8), suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Changement par rapport au score de base du test d'investigation boulimique d'Édimbourg (BITE).
Délai: Baseline (Semaine 0), Fin du traitement (Semaine 8), suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Le BITE est utilisé pour identifier les personnes présentant des comportements d'hyperphagie boulimique et des comportements compensatoires.
Il se compose de deux sous-échelles : Symptômes (0-30 points) et Sévérité (0-39 points).
Nous rapporterons le Score Total.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes boulimiques.
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Baseline (Semaine 0), Fin du traitement (Semaine 8), suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Variation par rapport à la valeur initiale du score de l'échelle Columbia de sévérité du risque suicidaire (C-SSRS).
Délai: Baseline (Semaine 0), Fin du traitement (Semaine 8), suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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L'échelle complète C-SSRS est un outil clinique utilisé pour évaluer l'ensemble du spectre des idées et comportements suicidaires.
Elle se compose de deux sections principales : (1) Idéation suicidaire (une échelle de sévérité allant de 0 (pas d'idéation) à 5 (idéation suicidaire active avec plan spécifique et intention) et (2) Comportement suicidaire (une échelle qui suit la présence de tentatives réelles, interrompues ou avortées, et d'actes préparatoires évalués comme Oui/Non).
Pour ce critère de jugement, nous rapporterons le Score de Sévérité de l'Idéation Suicidaire.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'idéation suicidaire.
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Baseline (Semaine 0), Fin du traitement (Semaine 8), suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à la valeur initiale du score du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9).
Délai: Baseline (Semaine 0), Fin du traitement (Semaine 8), Suivi à 6 mois et Suivi à 12 mois.
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Le PHQ-9 est un outil à 9 items utilisé pour surveiller la sévérité de la dépression.
Les scores vont de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
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Baseline (Semaine 0), Fin du traitement (Semaine 8), Suivi à 6 mois et Suivi à 12 mois.
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Changement par rapport à la valeur initiale du score GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7).
Délai: Baseline (Semaine 0), Fin du traitement (Semaine 8), Suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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L'échelle GAD-7 est un outil de 7 items utilisé pour mesurer la sévérité de l'anxiété généralisée.
Les scores vont de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes anxieux.
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Baseline (Semaine 0), Fin du traitement (Semaine 8), Suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/3040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .