Kognitiv-atferdsterapi og digital terapi for selvmordsrisiko ved spiseforstyrrelser
13. februar 2026 oppdatert av: Aleix Jorba Chacón, Universitat Autonoma de Barcelona
Effekten av kognitiv atferdsterapi (CBT) og digital terapi (DT) i forebygging av selvmordsrisiko hos pasienter med spiseforstyrrelser (ED): en randomisert klinisk studie.
Formålet med denne studien er å finne ut om tilføyelse av en digital intervensjon til standard kognitiv atferdsterapi (CBT) er mer effektivt for å forebygge selvmordsrisiko og redusere spiseforstyrrelsesymptomer.
Deltakerne vil være kvinner mellom 18 og 65 år som nylig har opplevd selvmordstanker eller forsøk.
En gruppe vil motta standard gruppeterapi, mens den andre vil motta gruppeterapi pluss en mobilapplikasjon og digitale overvåkingsenheter.
Målet er å se om digitale verktøy kan forbedre kliniske resultater og sikkerhet for pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Ta kontakt med:
- Aleix Jorba
- Telefonnummer: 695833020
- E-post: aleix.jc@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn: Kvinne.
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Klinisk stabil og i stand til å gi skriftlig samtykke.
- Personer inkludert i "Selvmordsrisikokoden" (Codi Risc Suïcidi - CRS)-programmet på grunn av nylige selvmordstanker eller selvmordsforsøk.
- Pasienter med diagnose for spiseforstyrrelse (ED).
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av intellektuell funksjonshemming eller kognitiv svikt som hindrer forståelse av behandlingen eller studiekravene.
- Diagnose med bipolar lidelse eller psykotisk lidelse.
- Pågående aktiv rusmiddelmisbruk eller avhengighet.
- Enhver medisinsk tilstand som etter forskerens vurdering gjør deltakelse usikker eller uegnet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi (CBT) + digital terapi (DT)
|
Digital terapi: inkluderer en mobilapp med en digital sikkerhetsplan (advarselstegn, mestringsstrategier, kontaktpersoner, etc.) aktivert av sanntids risikovurderinger (2-4 tilfeldige spørsmål daglig)
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
|
8 strukturert gruppesessioner basert på Christopher Fairburns program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Eating Attitudes Test-26 (EAT-26) skår.
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), behandlingsslutt (uke 8), 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
EAT-26 er et selvrapporteringsskjema som brukes for å vurdere risikoen for spiseforstyrrelser og symptomer.
Det består av 26 spørsmål.
Totalskårer varierer fra 0 til 78, der høyere skårer indikerer større alvorlighet av spiseforstyrrelsesymptomer.
|
Utgangspunkt (uke 0), behandlingsslutt (uke 8), 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
|
Endring fra baseline i Bulimic Investigatory Test Edinburgh (BITE) Score.
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 8), 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
BITE brukes til å identifisere personer med spiseanfall og kompenserende atferd.
Den består av to subskalaer: Symptomer (0-30 poeng) og Alvorlighetsgrad (0-39 poeng).
Vi vil rapportere totalsummen.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av bulimiske symptomer.
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 8), 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
|
Endring fra baseline i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score.
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 8), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging.
|
C-SSRS Full Scale er et klinisk verktøy som brukes for å vurdere hele spekteret av suicidal tankegang og atferd.
Den består av to hovedseksjoner: (1) Suicidal tankegang (En alvorlighetsskala fra 0 (ingen tanker) til 5 (aktiv suicidal tankegang med spesifikk plan og intensjon) og (2) Suicidal atferd (En skala som sporer tilstedeværelsen av faktiske, avbrutte eller avbrutte forsøk, og forberedende handlinger vurdert som Ja/Nei).
For dette utfallet vil vi rapportere Suicidal tankegang alvorlighetsscore.
Høyere score indikerer større alvorlighet av suicidal tankegang.
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 8), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score.
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 8), 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
PHQ-9 er et verktøy med 9 spørsmål som brukes til å overvåke alvorlighetsgraden av depresjon.
Poengsummen varierer fra 0 til 27.
Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 8), 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
|
Endring fra baseline i Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)-skåren.
Tidsramme: Baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 8), 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
GAD-7 er en skala med 7 elementer som brukes til å måle alvorlighetsgraden av generalisert angst.
Poengsummene varierer fra 0 til 21.
Høyere poengsummer indikerer større alvorlighet av angstsymptomer.
|
Baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 8), 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/3040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .