Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv-adfærdsmæssig og digital terapi for selvmordsrisiko ved spiseforstyrrelser

13. februar 2026 opdateret af: Aleix Jorba Chacón, Universitat Autonoma de Barcelona

Effekten af kognitiv adfærdsterapi (CBT) og digital terapi (DT) i forebyggelsen af selvmordsrisiko hos patienter med spiseforstyrrelser (ED): et randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med dette studie er at afgøre, om tilføjelsen af en digital intervention til standard kognitiv adfærdsterapi (CBT) er mere effektiv i at forebygge risiko for selvmord og reducere symptomer på spiseforstyrrelser. Deltagerne vil være kvinder mellem 18 og 65 år, som for nylig har oplevet selvmordstanker eller -forsøg. Den ene gruppe vil modtage standard gruppeterapi, mens den anden gruppe vil modtage gruppeterapi plus en mobilapplikation og digitale overvågningsenheder. Målet er at se, om digitale værktøjer kan forbedre de kliniske resultater og sikkerheden for patienterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: Kvinde.
  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • Klinisk stabil og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Personer inkluderet i "Selvmordsrisikokoden" (Codi Risc Suïcidi - CRS) programmet på grund af nylige selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
  • Patienter med en diagnose for Spiseforstyrrelse (ED).

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af intellektuel funktionsnedsættelse eller kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af terapi eller studiekrav.
  • Diagnose af Bipolar Lidelse eller enhver Psykotisk Lidelse.
  • Nuværende aktivt stofmisbrug eller -afhængighed.
  • Enhver medicinsk tilstand, der efter forskerens mening gør deltagelse usikker eller ugennemførlig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) + digital terapi (DT)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) + digital terapi (DT)
Digital terapi: omfatter en mobilapp med en digital sikkerhedsplan (advarselstegn, håndteringsstrategier, kontaktpersoner osv.) aktiveret af realtidsrisikovurderinger (2-4 tilfældige spørgsmål dagligt)
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
8 strukturede gruppesessioner baseret på Christopher Fairburns program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Eating Attitudes Test-26 (EAT-26) score.
Tidsramme: Baseline (uge 0), behandlingsafslutning (uge 8), 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
EAT-26 er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere risiko for spiseforstyrrelser og symptomer. Det består af 26 punkter. Samlede score spænder fra 0 til 78, hvor højere score indikerer større alvorlighed af spiseforstyrrelsesymptomer.
Baseline (uge 0), behandlingsafslutning (uge 8), 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
Ændring fra baseline i Bulimic Investigatory Test Edinburgh (BITE) score.
Tidsramme: Baseline (uge 0), behandlingsafslutning (uge 8), 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
BITE bruges til at identificere personer med overspisning og kompenserende adfærd. Den består af to subskalaer: Symptomer (0-30 point) og Sværhedsgrad (0-39 point). Vi vil rapportere den samlede score. Højere score indikerer højere niveauer af bulimiske symptomer.
Baseline (uge 0), behandlingsafslutning (uge 8), 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
Ændring fra baseline i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score.
Tidsramme: Baseline (uge 0), behandlingsafslutning (uge 8), 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
C-SSRS Full Scale er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere hele spektret af selvmordstanker og adfærd.
Det består af to hovedafsnit: (1) Selvmordstanker (En sværhedsgradsskala, der spænder fra 0 (ingen tanker) til 5 (aktive selvmordstanker med specifik plan og hensigt)) og (2) Selvmordsadfærd (En skala, der registrerer tilstedeværelsen af faktiske, afbrudte eller afblæste forsøg og forberedende handlinger vurderet som Ja/Nej).
For dette resultat vil vi rapportere Sværhedsgradsscore for Selvmordstanker.
Højere score indikerer en større sværhedsgrad af selvmordstanker.
Baseline (uge 0), behandlingsafslutning (uge 8), 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score.
Tidsramme: Baseline (uge 0), behandlingens afslutning (uge 8), 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
PHQ-9 er et værktøj med 9 punkter, der bruges til at overvåge sværhedsgraden af depression. Scoringen spænder fra 0 til 27. Højere scoringer indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline (uge 0), behandlingens afslutning (uge 8), 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
Ændring fra baseline i Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score.
Tidsramme: Baseline (uge 0), behandlingsafslutning (uge 8), 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
GAD-7 er en 7-punkts skala, der bruges til at måle sværhedsgraden af generaliseret angst. Scoringen spænder fra 0 til 21. Højere scoringer indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Baseline (uge 0), behandlingsafslutning (uge 8), 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Autonoma de Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/3040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsrisiko

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT) + digital terapi (DT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner