섭식장애에서 자살 위험에 대한 인지행동 및 디지털 치료
2026년 2월 13일 업데이트: Aleix Jorba Chacón, Universitat Autonoma de Barcelona
섭식장애(ED) 환자의 자살 위험 예방을 위한 인지행동치료(CBT)와 디지털 치료(DT)의 효과: 무작위 임상시험.
이 연구의 목적은 표준 인지행동치료(CBT)에 디지털 중재를 추가하는 것이 자살 위험을 예방하고 섭식 장애 증상을 줄이는 데 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
참가자는 최근 자살 사고나 시도를 경험한 18세에서 65세 사이의 여성입니다.
한 그룹은 표준 집단 치료를 받고, 다른 그룹은 집단 치료에 모바일 애플리케이션과 디지털 모니터링 장치를 추가로 받습니다.
목표는 디지털 도구가 환자의 임상 결과와 안전성을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
연락하다:
- Aleix Jorba
- 전화번호: 695833020
- 이메일: aleix.jc@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별: 여성.
- 18세에서 65세 사이.
- 임상적으로 안정적이며 서면 동의서를 제공할 수 있는 자.
- 최근 자살 생각 또는 자살 시도로 인해 "자살 위험 코드"(Codi Risc Suïcidi - CRS) 프로그램에 포함된 대상자.
- 섭식 장애(ED) 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 치료 또는 연구 요구 사항을 이해하는 것을 방해하는 지적 장애 또는 인지 장애의 존재.
- 양극성 장애 또는 정신병적 장애의 진단.
- 현재 활성 약물 남용 또는 의존.
- 연구자의 의견으로 참여가 안전하지 않거나 불가능하게 만드는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료(CBT) + 디지털 치료(DT)
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디지털 치료: 실시간 위험 평가(하루 2-4개의 무작위 질문)로 활성화되는 디지털 안전 계획(경고 신호, 대처 전략, 연락처 등)이 포함된 모바일 앱을 포함합니다.
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활성 비교기: 인지행동치료(CBT)
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크리스토퍼 페어번의 프로그램을 기반으로 한 8개의 구조화된 그룹 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 식태도 검사-26 (EAT-26) 점수의 변화.
기간: 기준 시점(0주차), 치료 종료 시점(8주차), 6개월 추적 관찰, 및 12개월 추적 관찰.
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EAT-26은 섭식 장애 위험과 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
26개의 항목으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 78점이며, 점수가 높을수록 섭식 장애 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준 시점(0주차), 치료 종료 시점(8주차), 6개월 추적 관찰, 및 12개월 추적 관찰.
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Baseline 대비 Bulimic Investigatory Test Edinburgh (BITE) 점수 변화.
기간: 베이스라인(0주), 치료 종료(8주), 6개월 추적, 12개월 추적
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BITE는 폭식 및 보상 행동을 하는 개인을 식별하는 데 사용됩니다.
두 가지 하위 척도로 구성됩니다: 증상(0-30점) 및 심각도(0-39점). 우리는 총점을 보고할 것입니다. 점수가 높을수록 폭식증 증상 수준이 높음을 나타냅니다. |
베이스라인(0주), 치료 종료(8주), 6개월 추적, 12개월 추적
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Columbia 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 점수의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 (0주), 치료 종료 시점 (8주), 6개월 후 추적 관찰, 및 12개월 후 추적 관찰.
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C-SSRS 전체 척도는 자살 사고와 행동의 전체 스펙트럼을 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
이 도구는 두 가지 주요 섹션으로 구성됩니다: (1) 자살 사고 (0(사고 없음)부터 5(구체적인 계획과 의도를 가진 적극적 자살 사고)까지의 심각도 척도) 및 (2) 자살 행동 (실제 시도, 중단된 시도, 포기된 시도 및 준비 행동의 유무를 추적하는 예/아니오 평가 척도).
이 결과를 위해 우리는 자살 사고 심각도 점수를 보고할 것입니다.
높은 점수는 더 심각한 자살 사고를 나타냅니다.
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기준선 (0주), 치료 종료 시점 (8주), 6개월 후 추적 관찰, 및 12개월 후 추적 관찰.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선(0주), 치료 종료(8주), 6개월 추적 관찰, 12개월 추적 관찰.
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PHQ-9은 우울증의 심각도를 모니터링하는 데 사용되는 9개 항목 도구입니다.
점수 범위는 0에서 27까지입니다.
높은 점수는 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주), 치료 종료(8주), 6개월 추적 관찰, 12개월 추적 관찰.
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기저선 대비 Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) 점수 변화.
기간: Baseline (Week 0), End of treatment (Week 8), 6-month follow-up, and 12-month follow-up.
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GAD-7은 일반화된 불안의 심각도를 측정하는 데 사용되는 7항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 21까지입니다.
높은 점수는 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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Baseline (Week 0), End of treatment (Week 8), 6-month follow-up, and 12-month follow-up.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/3040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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인지 행동 치료(CBT) + 디지털 치료(DT)에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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