Kognitiv beteendeterapi och digital terapi för suicidrisk vid ätstörningar
13 februari 2026 uppdaterad av: Aleix Jorba Chacón, Universitat Autonoma de Barcelona
Effektiviteten av Kognitiv beteendeterapi (CBT) och digital terapi (DT) i förebyggandet av självmordsrisk hos patienter med ätstörningar (ED): en randomiserad klinisk prövning.
Syftet med denna studie är att avgöra om tillägg av en digital intervention till standard kognitiv beteendeterapi (CBT) är mer effektiv för att förebygga suicidrisk och minska ätstörningssymptom.
Deltagare kommer att vara kvinnor mellan 18 och 65 år som nyligen upplevt suicidtankar eller försök.
En grupp kommer att få standard gruppterapi, medan den andra kommer att få gruppterapi plus en mobilapplikation och digitala övervakningsenheter.
Målet är att se om digitala verktyg kan förbättra kliniska utfall och säkerhet för patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Kontakt:
- Aleix Jorba
- Telefonnummer: 695833020
- E-post: aleix.jc@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön: Kvinna.
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Kliniskt stabil och kan ge skriftligt informerat samtycke.
- Personer som ingår i programmet "Suicide Risk Code" (Codi Risc Suïcidi - CRS) på grund av nyligen förekommande självmordstankar eller självmordsförsök.
- Patienter med diagnos ätstörning (ED).
Exklusionskriterier:
- Förekomst av intellektuell funktionsnedsättning eller kognitiv nedsättning som förhindrar förståelse av terapin eller studiekraven.
- Diagnos bipolär störning eller någon psykotisk störning.
- Aktiv missbruk av eller beroende av substans vid tillfället.
- Något medicinskt tillstånd som, enligt undersökningsledarens bedömning, gör deltagande osäkert eller ogenomförbart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi (KBT) + Digital terapi (DT)
|
Digital terapi: inkluderar en mobilapp med en digital säkerhetsplan (varningstecken, copingstrategier, kontaktpersoner, etc.) som aktiveras av realtidsriskbedömningar (2-4 slumpmässiga frågor dagligen)
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
|
8 strukturerade gruppsessioner baserade på Christopher Fairburns program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baseline i Eating Attitudes Test-26 (EAT-26)-poäng.
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Behandlingens slut (vecka 8), 6-månadersuppföljning och 12-månadersuppföljning.
|
EAT-26 är ett självrapporteringsformulär som används för att bedöma risk för ätstörningar och symptom.
Det består av 26 frågor.
Totalskalan sträcker sig från 0 till 78, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ätstörningssymptom.
|
Baslinje (vecka 0), Behandlingens slut (vecka 8), 6-månadersuppföljning och 12-månadersuppföljning.
|
|
Förändring från baslinjen i Bulimic Investigatory Test Edinburgh (BITE)-poäng.
Tidsram: Baseline (vecka 0), Behandlingens slut (vecka 8), 6-månadersuppföljning och 12-månadersuppföljning.
|
BITE används för att identifiera individer med ätstörningar som innefattar ätattacker och kompensatoriska beteenden.
Den består av två subskalor: Symtom (0-30 poäng) och Svårighetsgrad (0-39 poäng).
Vi kommer att rapportera det totala poängvärdet.
Högre poäng indikerar högre nivåer av bulimiska symtom.
|
Baseline (vecka 0), Behandlingens slut (vecka 8), 6-månadersuppföljning och 12-månadersuppföljning.
|
|
Förändring från baslinjen i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) poäng.
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Behandlingsslut (vecka 8), 6-månadersuppföljning och 12-månadersuppföljning.
|
C-SSRS Full Scale är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma hela spektrumet av suicidala tankar och beteenden.
Den består av två huvudsektioner: (1) Suicidala tankar (En allvarlighetsskala från 0 (inga tankar) till 5 (aktiva suicidala tankar med specifik plan och avsikt) och (2) Suicidalt beteende (En skala som följer förekomsten av faktiska, avbrutna eller avstängda försök, och förberedande handlingar som betygsätts som Ja/Nej).
För detta utfall kommer vi att rapportera Suicidala tankars allvarlighetspoäng.
Högre poäng indikerar en större allvarlighet av suicidala tankar.
|
Baslinje (vecka 0), Behandlingsslut (vecka 8), 6-månadersuppföljning och 12-månadersuppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-poäng.
Tidsram: Baseline (vecka 0), behandlingens slut (vecka 8), 6-månadersuppföljning och 12-månadersuppföljning.
|
PHQ-9 är ett verktyg med 9 frågor som används för att övervaka svårighetsgraden av depression.
Poängintervallet är från 0 till 27.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom.
|
Baseline (vecka 0), behandlingens slut (vecka 8), 6-månadersuppföljning och 12-månadersuppföljning.
|
|
Förändring från baslinjen i Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) poäng.
Tidsram: Baseline (vecka 0), behandlingens slut (vecka 8), 6-månadersuppföljning och 12-månadersuppföljning.
|
GAD-7 är en 7-punkts skala som används för att mäta svårighetsgraden av generaliserad ångest.
Poängen sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångestsymtom.
|
Baseline (vecka 0), behandlingens slut (vecka 8), 6-månadersuppföljning och 12-månadersuppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/3040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .