Kognitiivis-behavioraalinen ja digitaalinen terapia syömishäiriöiden itsemurhariskille
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aleix Jorba Chacón, Universitat Autonoma de Barcelona
Kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) ja digitaalisen terapian (DT) tehokkuus syömishäiriöistä (ED) kärsivien potilaiden itsemurhariskin ehkäisyssä: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko digitaalisen interventtion lisääminen standardiin kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan (KBT) tehokkaampi itsemurhariskin ehkäisyssä ja syömishäiriöoireiden vähentämisessä.
Osallistujat ovat 18–65-vuotiaita naisia, jotka ovat äskettäin kohdanneet itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä.
Yksi ryhmä saa standardiryhmäterapiaa, kun taas toinen saa ryhmäterapian lisäksi mobiilisovelluksen ja digitaaliset seurantalaitteet.
Tavoitteena on nähdä, voivatko digitaaliset työkalut parantaa kliinisiä tuloksia ja potilaiden turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleix Jorba
- Puhelinnumero: 695833020
- Sähköposti: aleix.jc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sukupuoli: Nainen.
- Ikä 18–65 vuotta.
- Kliinisesti vakaa ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Koodattu "Itsemurhariski-koodiin" (Codi Risc Suïcidi - CRS) viimeaikaisen itsemurha-ajattelun tai -yritysten vuoksi.
- Potilaat, joilla on syömishäiriö (ED) -diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Älyllisen kehitysvamman tai kognitiivisen heikentymän läsnäolo, joka estää terapian tai tutkimuksen vaatimusten ymmärtämisen.
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai minkä tahansa psykoottisen häiriön diagnoosi.
- Nykyinen aktiivinen päihderiippuvuus tai -väärinkäyttö.
- Mikä tahansa sairaustila, joka tutkijan mielestä tekee osallistumisesta turvattoman tai mahdottoman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) + Digitaaliterapia (DT)
|
Digitaalinen terapia: sisältää mobiilisovelluksen, jossa on digitaalinen turvasuunnitelma (varoitusmerkit, selviytymisstrategiat, yhteyshenkilöt jne.), joka aktivoituu reaaliaikaisilla riskinarvioinneilla (2-4 satunnaista kysymystä päivittäin)
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
|
8 rakennettua ryhmätilaisuutta, jotka perustuvat Christopher Fairburnin ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason ja Syömisen Asenteet Testi-26 (EAT-26) pistemäärän välillä.
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
EAT-26 on itsearviointikysely, jota käytetään syömishäiriöiden riskin ja oireiden arvioimiseen.
Se koostuu 26 kysymyksestä. Kokonaistulokset vaihtelevat 0–78, missä korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriöoireiden vakavampaa tasoa. |
Alkuperäinen taso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos lähtöarvosta Bulimic Investigatory Test Edinburgh (BITE) -pisteessä.
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
BITE:ä käytetään yksilöiden tunnistamiseen, joilla on ylensyönti- ja kompensointikäyttäytymistä.
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Oireet (0–30 pistettä) ja Vakavuus (0–39 pistettä).
Raportoimme kokonaispistemäärän.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia bulimisen oireita.
|
Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos alkuarvosta Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
C-SSRS Full Scale on kliininen työkalu, jota käytetään itsetuhoisen ajattelun ja käyttäytymisen koko kirjon arvioimiseen.
Se koostuu kahdesta pääosasta: (1) Itsetuhoiset ajatukset (vakavuusasteikko asteikolla 0 (ei ajatuksia) - 5 (aktiiviset itsetuhoiset ajatukset, joihin liittyy tarkka suunnitelma ja aikomus) ja (2) Itsetuhoinen käyttäytyminen (asteikko, joka seuraa todellisten, keskeytettyjen tai keskeytettyjen yritysten sekä valmistelutoimien esiintymistä arvioituna Kyllä/Ei).
Tätä tulosta varten raportoidaan Itsetuhoisten Ajatusten Vakavuusasteikko -pistemäärä.
Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa itsetuhoisten ajatusten vakavuutta.
|
Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärässä verrattuna alkuarvoon.
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
PHQ-9 on 9 kohdetta sisältävä työkalu, jota käytetään masennuksen vakavuuden seurantaan.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään.
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos lähtöarvosta yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) pistemäärässä.
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
GAD-7 on 7 kohdan asteikko, jota käytetään yleisen ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia ahdistusoireita.
|
Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 8), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/3040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .