Terapia Cognitivo-Comportamental e Digital para Risco de Suicídio em Perturbações Alimentares
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Aleix Jorba Chacón, Universitat Autonoma de Barcelona
Eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e da Terapia Digital (TD) na Prevenção do Risco de Suicídio em Pacientes com Perturbações Alimentares (PA): um Ensaio Clínico Randomizado.
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de uma intervenção digital à terapia cognitivo-comportamental (TCC) padrão é mais eficaz na prevenção do risco de suicídio e na redução dos sintomas de perturbação alimentar.
Os participantes serão mulheres entre os 18 e os 65 anos que tenham experienciado recentemente ideação suicida ou tentativas de suicídio.
Um grupo receberá terapia de grupo padrão, enquanto o outro receberá terapia de grupo mais uma aplicação móvel e dispositivos de monitorização digital.
O objetivo é verificar se as ferramentas digitais podem melhorar os resultados clínicos e a segurança dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Contato:
- Aleix Jorba
- Número de telefone: 695833020
- E-mail: aleix.jc@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Género: Feminino.
- Idade entre os 18 e os 65 anos.
- Clinicamente estáveis e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
- Sujeitos incluídos no programa "Código de Risco de Suicídio" (Codi Risc Suïcidi - CRS) devido a ideação suicida recente ou tentativas de suicídio.
- Pacientes com diagnóstico de Perturbação Alimentar (PA).
Critérios de Exclusão:
- Presença de deficiência intelectual ou comprometimento cognitivo que impeça a compreensão da terapia ou dos requisitos do estudo.
- Diagnóstico de Perturbação Bipolar ou qualquer Perturbação Psicótica.
- Abuso ativo ou dependência de substâncias no momento.
- Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, torne a participação insegura ou inviável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) + Terapia Digital (TD)
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Terapia digital: inclui uma aplicação móvel com um plano de segurança digital (sinais de alerta, estratégias de coping, contactos de emergência, etc.) ativado por avaliações de risco em tempo real (2-4 perguntas aleatórias diárias)
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Comparador Ativo: Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC)
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8 sessões de grupo estruturadas baseadas no programa de Christopher Fairburn.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação do Teste de Atitudes Alimentares-26 (EAT-26).
Prazo: Linha de base (Semana 0), Fim do tratamento (Semana 8), acompanhamento aos 6 meses e acompanhamento aos 12 meses.
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O EAT-26 é um questionário de autorresposta utilizado para avaliar o risco e os sintomas de perturbações do comportamento alimentar.
Consiste em 26 itens.
As pontuações totais variam de 0 a 78, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de perturbação do comportamento alimentar.
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Linha de base (Semana 0), Fim do tratamento (Semana 8), acompanhamento aos 6 meses e acompanhamento aos 12 meses.
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Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação do Teste de Investigação Bulímica de Edimburgo (BITE).
Prazo: Baseline (Semana 0), Fim do tratamento (Semana 8), seguimento de 6 meses e seguimento de 12 meses.
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O BITE é utilizado para identificar indivíduos com comportamentos de ingestão compulsiva e comportamentos compensatórios.
Consiste em duas subescalas: Sintomas (0-30 pontos) e Gravidade (0-39 pontos).
Vamos reportar a Pontuação Total.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de sintomas bulímicos.
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Baseline (Semana 0), Fim do tratamento (Semana 8), seguimento de 6 meses e seguimento de 12 meses.
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Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação da Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS).
Prazo: Linha de base (Semana 0), Fim do tratamento (Semana 8), acompanhamento aos 6 meses e acompanhamento aos 12 meses.
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A Escala Completa C-SSRS é uma ferramenta clínica utilizada para avaliar todo o espectro da ideação e do comportamento suicida.
Consiste em duas secções principais: (1) Ideação Suicida (Uma escala de gravidade que varia de 0 (sem ideação) a 5 (ideação suicida ativa com plano e intenção específicos) e (2) Comportamento Suicida (Uma escala que regista a presença de tentativas reais, interrompidas ou abortadas, e atos preparatórios, classificados como Sim/Não).
Para este resultado, iremos reportar a Pontuação de Gravidade da Ideação Suicida.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade da ideação suicida.
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Linha de base (Semana 0), Fim do tratamento (Semana 8), acompanhamento aos 6 meses e acompanhamento aos 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação do Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9).
Prazo: Linha de base (Semana 0), Fim do tratamento (Semana 8), seguimento de 6 meses e seguimento de 12 meses.
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O PHQ-9 é uma ferramenta de 9 itens utilizada para monitorizar a gravidade da depressão.
As pontuações variam entre 0 e 27.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Linha de base (Semana 0), Fim do tratamento (Semana 8), seguimento de 6 meses e seguimento de 12 meses.
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Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação da Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7).
Prazo: Linha de base (Semana 0), Fim do tratamento (Semana 8), acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
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A GAD-7 é uma escala de 7 itens utilizada para medir a gravidade da ansiedade generalizada.
Scores variam de 0 a 21. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade. |
Linha de base (Semana 0), Fim do tratamento (Semana 8), acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/3040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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