肝移植前酪氨酸激酶抑制剂在肝细胞癌患者中的效果
2026年2月17日 更新者：Hu Liangshuo
肝细胞癌患者肝移植前应用酪氨酸激酶抑制剂的疗效与安全性
根据中国肝移植注册系统（CLTR）与西安交通大学第一附属医院的肝细胞癌（HCC）患者肝移植术后随访数据，对符合纳入标准的患者进行肿瘤应答、移植后肿瘤复发及生存率的评估。
通过统计分析评估患者预后，并识别影响预后的风险因素。
研究概览
详细说明
本研究对2015年1月至2024年12月期间在西安交通大学第一附属医院因肝细胞癌（HCC）接受肝移植的患者进行了一项回顾性分析。
从医院前瞻性临床数据库中收集了包括人口统计学特征、肿瘤特征、移植前抗肿瘤治疗详细史、围手术期实验室参数、手术细节及病理结果在内的临床数据。
根据随访记录，对符合纳入标准的患者进行肿瘤反应、移植后肿瘤复发和总生存期评估。
通过统计分析评估术后预后，并识别与临床结局相关的风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
484
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
通过中国肝移植注册系统（CLTR）和西安交通大学第一附属医院的临床数据，回顾性识别了在2015年1月1日至2024年12月31日期间接受已故供体移植物的成年患者（年龄18岁或以上）
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且≤75岁；
- 通过影像学检查及血清甲胎蛋白（AFP）升高确诊肝细胞癌；
- 曾因肝细胞癌接受肝移植手术。
- 曾接受初次（首次）肝移植手术。
- 拥有完整的临床及随访数据可供分析。
排除标准：
- 年龄＜18岁或＞75岁；
- 活体肝移植或再次移植；
- 除肝细胞癌外合并其他活动性恶性肿瘤；
- 关键基线数据或随访信息不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TKI类药物组
TKI组定义为在肝移植前接受至少28天酪氨酸激酶抑制剂治疗（包括索拉非尼、仑伐替尼、瑞戈非尼或多纳非尼）的患者。
根据纳入和排除标准，从数据库中筛选出符合该组特征的受试者，并收集记录该组数据以供后续分析。
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该研究是回顾性的，不涉及干预措施的应用
该研究为回顾性研究，未涉及干预措施的应用。
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无TKI组
No TKIs组定义为在肝移植前未接受酪氨酸激酶抑制剂治疗（包括索拉非尼、仑伐替尼、瑞戈非尼或多纳非尼）的患者。
根据纳入和排除标准，从数据库中筛选出符合该组特征的受试者，收集并记录该组数据以供后续分析。
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该研究是回顾性的，不涉及干预措施的应用
该研究为回顾性研究，未涉及干预措施的应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后生存时间
大体时间：从肝移植结束到患者死亡，或随访结束于2024年12月31日的时间，以先发生者为准，评估最长可达60个月。
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肝移植术后患者的生存时间
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从肝移植结束到患者死亡，或随访结束于2024年12月31日的时间，以先发生者为准，评估最长可达60个月。
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术后原发疾病复发
大体时间：从肝移植至首次检查发现原发病复发的时间段，或截至2024年12月31日随访结束的时间段，以先发生者为准，评估时间最长可达60个月。
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肝移植术后患者原发病复发
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从肝移植至首次检查发现原发病复发的时间段，或截至2024年12月31日随访结束的时间段，以先发生者为准，评估时间最长可达60个月。
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移植肝脏状态
大体时间：从肝移植结束到患者死亡或截至2024年12月31日随访结束的时间（以先发生者为准），评估期最长为60个月。在此期间记录移植肝脏的功能状态。
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肝移植患者术后肝功能监测。
通过评估关键肝功能生化指标（包括AST、ALT、胆红素等）及肝脏影像学检查，定期监测移植后肝脏状态。
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从肝移植结束到患者死亡或截至2024年12月31日随访结束的时间（以先发生者为准），评估期最长为60个月。在此期间记录移植肝脏的功能状态。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中指标参与者数量
大体时间：术中
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在移植手术过程中记录重要的术中指标，包括手术时间、热缺血时间、冷缺血时间、无肝期持续时间、术中失血量、输注红细胞量以及总静脉输液量。
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术中
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接受肝移植患者的术后并发症
大体时间：从肝移植结束到患者死亡或截至2024年12月31日的随访结束（以先发生者为准）的时间，评估期最长60个月。在此期间，将记录患者的所有术后并发症。
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肝移植患者术后所有并发症的具体细节
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从肝移植结束到患者死亡或截至2024年12月31日的随访结束（以先发生者为准）的时间，评估期最长60个月。在此期间，将记录患者的所有术后并发症。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- XJTU1AF2025LSYY-775
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
该研究基于西安交通大学第一附属医院和中国肝移植注册数据库，研究人员未经西安交通大学第一附属医院伦理委员会批准，不得访问患者信息或原始数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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