Effekten av pre-transplantat-tyrosinkinas-hämmare hos patienter med hepatocellulärt karcinom som genomgår levertransplantation
17 februari 2026 uppdaterad av: Hu Liangshuo
Effektivitet och säkerhet av pretransplanta tyrosinkinasinhibitorer hos patienter med hepatocellulärt karcinom som genomgår levertransplantation
Baserat på uppföljningsdata från patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som genomgått levertransplantation från China Liver Transplant Registry (CLTR) och Första sjukhuset vid Xi'an Jiaotong-universitetet bedömdes patienter som uppfyllde inklusionskriterierna för tumörrespons, tumöråterfall efter transplantation och överlevnadsgrad. Statistisk analys genomfördes för att utvärdera patientprognos och identifiera riskfaktorer som påverkar utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv studie utfördes på patienter som genomgått levertransplantation för hepatocellulärt karcinom (HCC) vid First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University mellan januari 2015 och december 2024.
Kliniska data inklusive demografiska egenskaper, tumöregenskaper, detaljerad historia av antitumörbehandling före transplantation, perioperativa laboratorieparametrar, kirurgiska detaljer och patologiska fynd samlades in från sjukhusets prospektiva kliniska databas.
Baserat på uppföljningsjournaler utvärderades patienter som uppfyllde inklusionskriterierna för tumörrespons, tumöråterfall efter transplantation och total överlevnad.
Statistiska analyser genomfördes för att bedöma postoperativ prognos och identifiera riskfaktorer associerade med kliniska utfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
484
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (18 år eller äldre) som genomgick LT med hjälp av gavor från avlidna donatorer mellan 1 januari 2015 och 31 december 2024 identifierades retrospektivt med hjälp av China Liver Transplant Registry (CLTR) och kliniska data på First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år;
- HCC-diagnos bekräftad genom bilddiagnostik och förhöjt serum alfa-fetoprotein (AFP);
- Genomgått levertransplantation för hepatocellulärt karcinom.
- Genomgått primär (första gången) levertransplantation.
- Tillgänglighet till kompletta kliniska data och uppföljningsdata för analys.
Exklusionskriterier:
- ålder <18 år eller >75 år;
- levande givare-levertransplantation eller omtransplantation;
- samtidig aktiv malignitet annan än HCC;
- ofullständiga nyckelbaslinjedata eller uppföljningsinformation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TKIs-gruppen
TKIs-gruppen definierades som patienter som fått minst 28 dagars terapi med tyrosinkinashämmare (inklusive sorafenib, lenvatinib, regorafenib eller donafenib) före levertransplantation.
Enligt inklusions- och exklusionskriterierna screenades försökspersoner som uppfyllde denna grupps egenskaper från databasen, och gruppens data samlades in och registrerades för efterföljande analys.
|
Studien var retrospektiv och innebar inte tillämpning av interventioner
Studien var retrospektiv och innebar inte tillämpning av interventioner.
|
|
Ingen TKI-grupp
Gruppen No TKIs definierades som patienter som inte hade fått tyrosinkinasinhämmare (inklusive sorafenib, lenvatinib, regorafenib eller donafenib) före levertransplantation.
Enligt inklusions- och exklusionskriterierna skärmades deltagare som uppfyllde denna grupps egenskaper från databasen, och gruppens data samlades in och registrerades för efterföljande analys.
|
Studien var retrospektiv och innebar inte tillämpning av interventioner
Studien var retrospektiv och innebar inte tillämpning av interventioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ överlevnadstid
Tidsram: Tid från slutet av levertransplantation till patientens död, eller slutet av uppföljningen den 31 december 2024, beroende på vilket som inträffade först, utvärderad upp till 60 månader.
|
Postoperativ överlevnadstid för patienter som genomgår levertransplantation
|
Tid från slutet av levertransplantation till patientens död, eller slutet av uppföljningen den 31 december 2024, beroende på vilket som inträffade först, utvärderad upp till 60 månader.
|
|
Återfall av den primära sjukdomen efter operation
Tidsram: Tidsperioden mellan levertransplantation och den första undersökningen som visade återfall av den primära sjukdomen, eller fram till uppföljningens slut den 31 december 2024, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 60 månader.
|
Återfall av primär sjukdom hos patienter som genomgick levertransplantation efter operation
|
Tidsperioden mellan levertransplantation och den första undersökningen som visade återfall av den primära sjukdomen, eller fram till uppföljningens slut den 31 december 2024, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 60 månader.
|
|
Transplanterad leverstatus
Tidsram: Tiden från slutet av levertransplantation till patientens död, eller slutet av uppföljningen den 31 december 2024, beroende på vilket som inträffade först, utvärderad upp till 60 månader. Den transplanterade leverns funktionsstatus registrerades under denna period.
|
Postoperativ leverfunktion hos patienter som genomgår levertransplantation.
Att regelbundet övervaka leverns status efter transplantation genom bedömning av nyckelbiokemiska leverfunktionsindex (inklusive AST, ALT, bilirubin, etc.) och leverbildundersökningar.
|
Tiden från slutet av levertransplantation till patientens död, eller slutet av uppföljningen den 31 december 2024, beroende på vilket som inträffade först, utvärderad upp till 60 månader. Den transplanterade leverns funktionsstatus registrerades under denna period.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med intraoperativa indikatorer
Tidsram: Intraoperativ
|
Registrera viktiga intraoperativa indikatorer under transplantationsproceduren, inklusive operationslängd, varm ischemitid, kall ischemitid, anhepatisk fas varaktighet, intraoperativt blodförlust, volym av transfunderade röda blodkroppar och total intravenös vätskevolym.
|
Intraoperativ
|
|
Postoperativa komplikationer hos patienter som genomgått levertransplantation
Tidsram: Tid från slutet av levertransplantation till patientens död, eller uppföljningens slut den 31 december 2024, beroende på vilket som inträffade först, utvärderad upp till 60 månader. Under denna period kommer alla patientens postoperativa komplikationer att registreras.
|
Specifika detaljer om alla postoperativa komplikationer hos patienter som genomgått levertransplantation
|
Tid från slutet av levertransplantation till patientens död, eller uppföljningens slut den 31 december 2024, beroende på vilket som inträffade först, utvärderad upp till 60 månader. Under denna period kommer alla patientens postoperativa komplikationer att registreras.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2025LSYY-775
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studien baserades på databaser från The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University och det kinesiska levertransplantationsregistret, forskarna hade inte tillgång till patientinformation eller rådata om inte godkänts av etikkommittén vid The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .