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간이식 환자에서 간세포암종에 대한 이식 전 티로신 키나제 억제제의 효과

2026년 2월 17일 업데이트: Hu Liangshuo

간이식 수술을 받는 간세포암 환자에서 수술 전 티로신 키나제 억제제의 효능과 안전성

중국 간이식 등록부(CLTR) 및 시안 자오통대학 제1부속병원의 간이식을 받는 간세포암종(HCC) 환자의 추적 관찰 데이터를 바탕으로, 포함 기준을 충족한 환자를 대상으로 종양 반응, 이식 후 종양 재발 및 생존율을 평가하였다. 환자 예후를 평가하고 결과에 영향을 미치는 위험 요소를 확인하기 위해 통계 분석을 수행하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서울대학교병원에서 2015년 1월부터 2024년 12월까지 간세포암종(HCC)으로 간이식을 받은 환자를 대상으로 후향적 연구를 수행했습니다. 인구통계학적 특성, 종양 특성, 이식 전 항암 치료 상세 이력, 수술 전후 검사실 지표, 수술 세부 사항 및 병리 소견을 포함한 임상 데이터는 병원의 전향적 임상 데이터베이스에서 수집되었습니다. 추적 관찰 기록을 바탕으로, 포함 기준을 충족한 환자를 대상으로 종양 반응, 이식 후 종양 재발 및 전체 생존율을 평가했습니다. 수술 후 예후를 평가하고 임상 결과와 관련된 위험 요인을 식별하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

484

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 사후 기증자로부터 이식편을 이용하여 간이식(LT)을 받은 성인 환자(18세 이상)는 중국 간이식 등록부(CLTR)와 시안자오통대학교 제1부속병원의 임상 데이터를 이용하여 후향적으로 확인되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 나이 ≥ 18세 및 ≤ 75세;
  2. 영상 검사 및 혈청 알파태아단백질(AFP) 상승을 통한 HCC 진단 확인;
  3. 간세포암종에 대한 간이식을 받은 경우.
  4. 일차(첫 번째) 간이식을 받은 경우.
  5. 분석을 위한 완전한 임상 및 추적 데이터의 가용성.

제외 기준:

  1. 나이 <18세 또는 >75세;
  2. 생체 간이식 또는 재이식;
  3. HCC 이외의 동시 활성 악성 종양;
  4. 불완전한 주요 기초 데이터 또는 추적 정보.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TKIs 그룹
TKIs 그룹은 간 이식 전에 최소 28일 동안 티로신 키나아제 억제제 치료(소라페닙, 렌바티닙, 레고라페닙 또는 도나페닙 포함)를 받은 환자로 정의되었습니다. 포함 및 제외 기준에 따라, 이 그룹의 특성을 충족하는 대상이 데이터베이스에서 선별되었으며, 그룹의 데이터는 수집되어 기록되어 후속 분석을 위해 사용되었습니다.
다른: 약물 이력
이 연구는 후향적이었고 개입의 적용을 포함하지 않았습니다.
다른: 투약 이력
이 연구는 후향적 연구였으며 개입의 적용을 포함하지 않았습니다.
TKI 비사용군
No TKIs 그룹은 간 이식 전에 티로신 키나아제 억제제 치료(소라페닙, 렌바티닙, 레고라페닙 또는 도나페닙 포함)를 받지 않은 환자로 정의되었습니다. 포함 및 제외 기준에 따라, 이 그룹의 특성을 충족하는 대상이 데이터베이스에서 선별되었으며, 그룹의 데이터는 수집 및 기록되어 후속 분석을 위해 준비되었습니다.
다른: 약물 이력
이 연구는 후향적이었고 개입의 적용을 포함하지 않았습니다.
다른: 투약 이력
이 연구는 후향적 연구였으며 개입의 적용을 포함하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 생존 시간
기간: 간 이식 종료 시점부터 환자의 사망 시점, 또는 2024년 12월 31일까지의 추적 관찰 종료 시점 중 먼저 도래한 시점까지의 기간으로, 최대 60개월까지 평가됨.
간 이식 수술을 받은 환자의 수술 후 생존 기간
간 이식 종료 시점부터 환자의 사망 시점, 또는 2024년 12월 31일까지의 추적 관찰 종료 시점 중 먼저 도래한 시점까지의 기간으로, 최대 60개월까지 평가됨.
수술 후 원발성 질환의 재발
기간: 간 이식 후 원발성 질환 재발이 확인된 최초 검사 시점부터 2024년 12월 31일까지의 추적 관찰 종료 시점 중 더 빠른 시점까지의 기간으로, 최대 60개월까지 평가됩니다.
수술 후 간 이식 수술을 받은 환자의 원발성 질환 재발
간 이식 후 원발성 질환 재발이 확인된 최초 검사 시점부터 2024년 12월 31일까지의 추적 관찰 종료 시점 중 더 빠른 시점까지의 기간으로, 최대 60개월까지 평가됩니다.
이식된 간 상태
기간: 간 이식 종료 시점부터 환자 사망 시점 또는 2024년 12월 31일까지의 추적 관찰 종료 시점 중 먼저 도래한 시점까지의 기간으로, 최대 60개월까지 평가합니다. 이 기간 동안 이식된 간의 기능 상태를 기록합니다.
간 이식 환자의 수술 후 간 기능. 주요 간 기능 생화학적 지표(AST, ALT, 빌리루빈 등) 및 간 영상 검사를 통해 이식 후 간 상태를 정기적으로 모니터링합니다.
간 이식 종료 시점부터 환자 사망 시점 또는 2024년 12월 31일까지의 추적 관찰 종료 시점 중 먼저 도래한 시점까지의 기간으로, 최대 60개월까지 평가합니다. 이 기간 동안 이식된 간의 기능 상태를 기록합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 지표가 있는 참가자 수
기간: 수술 중
이식 절차 중 중요한 수술 중 지표를 기록합니다. 여기에는 수술 시간, 온허혈 시간, 냉허혈 시간, 무간상태 기간, 수술 중 출혈량, 수혈된 적혈구 용적, 총 정맥 내 수액 용적이 포함됩니다.
수술 중
간 이식 수술을 받은 환자에서 발생한 수술 후 합병증
기간: 간 이식 종료 시점부터 환자 사망 시점 또는 2024년 12월 31일까지의 추적 관찰 종료 시점 중 더 빠른 시점까지의 기간으로, 최대 60개월까지 평가됩니다. 이 기간 동안 환자의 모든 수술 후 합병증이 기록됩니다.
간 이식을 받은 환자들의 모든 수술 후 합병증의 구체적 세부사항
간 이식 종료 시점부터 환자 사망 시점 또는 2024년 12월 31일까지의 추적 관찰 종료 시점 중 더 빠른 시점까지의 기간으로, 최대 60개월까지 평가됩니다. 이 기간 동안 환자의 모든 수술 후 합병증이 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hu Liangshuo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF2025LSYY-775

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 시안 자오퉁대학교 제1부속병원과 중국 간 이식 등록부의 데이터베이스를 기반으로 하였으며, 연구자들은 시안 자오퉁대학교 제1부속병원 윤리위원회의 승인을 받지 않는 한 환자의 정보나 원시 데이터에 접근할 수 없었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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