Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af præ-transplantat tyrosinkinasehæmmere hos patienter med hepatocellulært karcinom med levertransplantation

17. februar 2026 opdateret af: Hu Liangshuo

Effektivitet og sikkerhed af præ-transplantations tyrosinkinasehæmmere hos patienter med hepatocellulært karcinom, der gennemgår levertransplantation

Baseret på opfølgningsdata for patienter med hepatocellular karcinom (HCC), der gennemgår levertransplantation, fra China Liver Transplant Registry (CLTR) og First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, blev patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, vurderet for tumorsvar, post-transplantations-tumorrecidiv og overlevelsessatser. Statistisk analyse blev udført for at evaluere patientprognose og identificere risikofaktorer, der påvirker udfaldet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse blev udført på patienter, der gennemgik levertransplantation for hepatocellulært karcinom (HCC) ved Det Første Tilknyttede Hospital til Xi'an Jiaotong Universitet mellem januar 2015 og december 2024. Kliniske data inklusive demografiske karakteristika, tumorkarakteristika, detaljeret historik for præ-transplantation anti-tumorterapi, perioperative laboratorieparametre, kirurgiske detaljer og patologiske fund blev indsamlet fra hospitalets prospektive kliniske database. Baseret på opfølgningsdata blev patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, evalueret for tumorsvar, post-transplantation tumorrecidiv og overlevelse. Statistiske analyser blev udført for at vurdere postoperativ prognose og identificere risikofaktorer forbundet med kliniske udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

484

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18 år eller ældre), som gennemgik LT ved brug af graft fra afdøde donorer mellem den 1. januar 2015 og den 31. december 2024, blev retrospektivt identificeret ved hjælp af China Liver Transplant Registry (CLTR) og kliniske data fra First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år;
  2. HCC-diagnose bekræftet via billeddiagnostik og forhøjet serum alfa-fetoprotein (AFP);
  3. Har gennemgået levertransplantation for hepatocellulært karcinom.
  4. Har gennemgået primær (førstegangs) levertransplantation.
  5. Tilgængelighed af komplette kliniske og opfølgningsdata til analyse.

Eksklusionskriterier:

  1. Alder <18 år eller >75 år;
  2. Levende donor levertransplantation eller re-transplantation;
  3. Samtidig aktiv malignitet andet end HCC;
  4. Ukomplette nøgle baseline data eller opfølgningsinformation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TKIs-gruppen
TKIs-gruppen blev defineret som patienter, der havde modtaget mindst 28 dages behandling med tyrosinkinasehæmmere (herunder sorafenib, lenvatinib, regorafenib eller donafenib) før levertransplantation.
Ifølge inklusions- og eksklusionskriterierne blev forsøgspersoner, der opfyldte denne gruppes karakteristika, screenet fra databasen, og gruppens data blev indsamlet og registreret til efterfølgende analyse.
Andet: Medicinhistorie
Undersøgelsen var retrospektiv og involverede ikke anvendelse af interventioner
Andet: Medikationshistorie
Studiet var retrospektivt og involverede ikke anvendelsen af interventioner.
Ingen TKI-gruppe
Gruppen uden TKI'er blev defineret som patienter, der ikke modtog behandling med tyrosinkinasehæmmere (herunder sorafenib, lenvatinib, regorafenib eller donafenib) før levertransplantation. Ifølge inklusions- og eksklusionskriterierne blev forsøgspersoner, der opfyldte denne gruppes karakteristika, screent fra databasen, og gruppens data blev indsamlet og registreret til efterfølgende analyse.
Andet: Medicinhistorie
Undersøgelsen var retrospektiv og involverede ikke anvendelse af interventioner
Andet: Medikationshistorie
Studiet var retrospektivt og involverede ikke anvendelsen af interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ overlevelsesperiode
Tidsramme: Tid fra afslutningen af levertransplantation til patientens død, eller slutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.
Postoperativ overlevelsesperiode for patienter, der modtager levertransplantation
Tid fra afslutningen af levertransplantation til patientens død, eller slutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.
Recidiv af den primære sygdom efter operation
Tidsramme: Tidsperioden mellem levertransplantation og den første undersøgelse, der afslører en tilbagevenden af den primære sygdom, eller indtil opfølgningsperiodens afslutning den 31. december 2024, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 60 måneder.
Tilbagefald af primær sygdom hos patienter, der gennemgik levertransplantation efter operation
Tidsperioden mellem levertransplantation og den første undersøgelse, der afslører en tilbagevenden af den primære sygdom, eller indtil opfølgningsperiodens afslutning den 31. december 2024, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 60 måneder.
Status for transplanteret lever
Tidsramme: Tid fra slutningen af levertransplantation til patientens død, eller slutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 60 måneder. Den funktionelle status af den transplanterede lever blev registreret i denne periode.
Postoperativ leverfunktion hos patienter, der gennemgår levertransplantation. For regelmæssigt at overvåge leverstatus efter transplantation gennem vurdering af nøgle leverfunktionsbiokemiske indeks (inklusive AST, ALT, bilirubin, osv.) og leverbilleddannende undersøgelser.
Tid fra slutningen af levertransplantation til patientens død, eller slutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 60 måneder. Den funktionelle status af den transplanterede lever blev registreret i denne periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med intraoperative indikatorer
Tidsramme: Intraoperativ
Registrer vigtige intraoperative indikatorer under transplantationen, herunder operationsvarighed, varm iskæmietid, kold iskæmietid, anhepatisk fase varighed, intraoperativt blodtab, mængde af transfunderet røde blodlegemer og total intravenøs væskemængde.
Intraoperativ
Postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgik levertransplantation
Tidsramme: Tid fra afslutningen af levertransplantation til patientens død eller afslutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder. I denne periode vil alle patientens postoperative komplikationer blive registreret.
Specifikke detaljer om alle postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgik levertransplantation
Tid fra afslutningen af levertransplantation til patientens død eller afslutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder. I denne periode vil alle patientens postoperative komplikationer blive registreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hu Liangshuo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2025LSYY-775

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen var baseret på databaser fra The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University og Chinese Liver Transplant Registry. Forskerne havde ikke adgang til patientoplysninger eller rådata, medmindre det var godkendt af etisk komité ved The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Medicinhistorie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner