Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inhibitorů tyrozinkinázy před transplantací u pacientů s hepatocelulárním karcinomem podstupujících transplantaci jater

17. února 2026 aktualizováno: Hu Liangshuo

Účinnost a bezpečnost inhibitorů tyrozinkináz před transplantací u pacientů s hepatocelulárním karcinomem podstupujících transplantaci jater

Na základě následných údajů pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) podstupujících transplantaci jater z Čínského registru transplantací jater (CLTR) a První přidružené nemocnice Xi'anské univerzity Jiaotong byli pacienti splňující kritéria zařazení hodnoceni z hlediska odpovědi nádoru, recidivy nádoru po transplantaci a míry přežití. Byla provedena statistická analýza k vyhodnocení prognózy pacientů a identifikaci rizikových faktorů ovlivňujících výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie byla provedena u pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater pro hepatocelulární karcinom (HCC) v První přidružené nemocnici Xi'anské univerzity Jiaotong mezi lednem 2015 a prosincem 2024. Klinická data včetně demografických charakteristik, charakteristik nádoru, podrobné anamnézy předtransplantační protinádorové terapie, perioperačních laboratorních parametrů, chirurgických detailů a patologických nálezů byla shromážděna z prospektivní klinické databáze nemocnice. Na základě záznamů sledování byli pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, vyhodnoceni z hlediska odpovědi nádoru, posttransplantační recidivy nádoru a celkového přežití. Byly provedeny statistické analýzy k posouzení pooperační prognózy a k identifikaci rizikových faktorů spojených s klinickými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

484

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (věk 18 let nebo starší), kteří podstoupili transplantaci jater (LT) pomocí štěpů od zemřelých dárců mezi 1. lednem 2015 a 31. prosincem 2024, byli retrospektivně identifikováni pomocí Čínského registru transplantací jater (CLTR) a klinických dat První přidružené nemocnice Xi'anské univerzity Jiaotong.

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let a ≤ 75 let;
  2. Diagnóza HCC potvrzená zobrazovacími metodami a zvýšeným sérovým alfa-fetoproteinem (AFP);
  3. Podstoupil(a) transplantaci jater pro hepatocelulární karcinom.
  4. Podstoupil(a) primární (první) transplantaci jater.
  5. Dostupnost kompletních klinických a následných údajů pro analýzu.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let nebo >75 let;
  2. Transplantace jater od živého dárce nebo retransplantace;
  3. Současné aktivní maligní onemocnění jiné než HCC;
  4. Neúplné klíčové vstupní údaje nebo informace o sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina TKI
Skupina TKI byla definována jako pacienti, kteří před transplantací jater dostávali alespoň 28 dní terapii inhibitory tyrozinkinázy (včetně sorafenibu, lenvatinibu, regorafenibu nebo donafenibu). Podle kritérií pro zařazení a vyloučení byli z databáze vybráni subjekty splňující charakteristiky této skupiny a údaje skupiny byly shromážděny a zaznamenány pro následnou analýzu.
Jiný: Historie léků
Studie byla retrospektivní a nezahrnovala aplikaci intervencí
Jiný: Historie medikace
Studie byla retrospektivní a nezahrnovala aplikaci intervencí.
Skupina bez TKI
Skupina No TKIs byla definována jako pacienti, kteří před transplantací jater nedostali terapii inhibitory tyrozinkinázy (včetně sorafenibu, lenvatinibu, regorafenibu nebo donafenibu). Podle kritérií pro zařazení a vyloučení byli z databáze vybráni subjekty splňující charakteristiky této skupiny a údaje skupiny byly shromážděny a zaznamenány pro následnou analýzu.
Jiný: Historie léků
Studie byla retrospektivní a nezahrnovala aplikaci intervencí
Jiný: Historie medikace
Studie byla retrospektivní a nezahrnovala aplikaci intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba přežití po operaci
Časové okno: Čas od ukončení transplantace jater do úmrtí pacienta nebo do ukončení sledování k 31. prosinci 2024, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 60 měsíců.
Doba přežití po operaci pro pacienty podstupující transplantaci jater
Čas od ukončení transplantace jater do úmrtí pacienta nebo do ukončení sledování k 31. prosinci 2024, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 60 měsíců.
Recidiva primárního onemocnění po operaci
Časové okno: Časové období mezi transplantací jater a prvním vyšetřením odhalujícím recidivu primárního onemocnění, nebo do konce sledování 31. prosince 2024, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců.
Recidiva primárního onemocnění u pacientů, kteří po operaci podstoupili transplantaci jater
Časové období mezi transplantací jater a prvním vyšetřením odhalujícím recidivu primárního onemocnění, nebo do konce sledování 31. prosince 2024, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců.
Stav transplantované jater
Časové okno: Čas od dokončení transplantace jater do úmrtí pacienta nebo do konce sledování do 31. prosince 2024, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců. Funkční stav transplantovaných jater byl během tohoto období zaznamenán.
Funkce jater po operaci u pacientů podstupujících transplantaci jater. Pravidelné sledování stavu jater po transplantaci pomocí hodnocení klíčových biochemických ukazatelů funkce jater (včetně AST, ALT, bilirubinu atd.) a zobrazovacích vyšetření jater.
Čas od dokončení transplantace jater do úmrtí pacienta nebo do konce sledování do 31. prosince 2024, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců. Funkční stav transplantovaných jater byl během tohoto období zaznamenán.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s intraoperačními ukazateli
Časové okno: Intraoperační
Zaznamenávejte důležité intraoperační ukazatele během transplantace, včetně operačního času, doby teplé ischemie, doby studené ischemie, délky anhepatické fáze, intraoperační krevní ztráty, objemu transfundovaných erytrocytů a celkového objemu intravenózních tekutin.
Intraoperační
Pooperační komplikace u pacientů po transplantaci jater
Časové okno: Čas od ukončení transplantace jater do úmrtí pacienta nebo do konce sledování k 31. prosinci 2024, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců. Během tohoto období budou zaznamenány všechny pooperační komplikace pacienta.
Specifické podrobnosti všech pooperačních komplikací u pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater
Čas od ukončení transplantace jater do úmrtí pacienta nebo do konce sledování k 31. prosinci 2024, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců. Během tohoto období budou zaznamenány všechny pooperační komplikace pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hu Liangshuo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2025LSYY-775

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie byla založena na databázi z První přidružené nemocnice univerzity Xi'an Jiao Tong a čínského registru transplantací jater, výzkumníci neměli přístup k informacím o pacientech ani k nezpracovaným datům, pokud to neschválil Etický výbor První přidružené nemocnice univerzity Xi'an Jiao Tong.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Historie léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit