Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitorów kinazy tyrozynowej przed przeszczepem u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym poddawanych przeszczepowi wątroby

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hu Liangshuo

Skuteczność i bezpieczeństwo inhibitorów kinazy tyrozynowej przed przeszczepem u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym poddawanych przeszczepowi wątroby

Na podstawie danych z obserwacji pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) poddanych przeszczepieniu wątroby z China Liver Transplant Registry (CLTR) oraz z Pierwszego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Xi'an Jiaotong, pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali ocenieni pod kątem odpowiedzi nowotworowej, nawrotu nowotworu po przeszczepie oraz wskaźników przeżycia. Przeprowadzono analizę statystyczną w celu oceny rokowania pacjentów i identyfikacji czynników ryzyka wpływających na wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono badanie retrospektywne na pacjentach, którzy przeszli przeszczep wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego (HCC) w Pierwszym Szpitalu Klinicznym Uniwersytetu Xi'an Jiaotong w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2024. Dane kliniczne obejmujące charakterystykę demograficzną, charakterystykę guza, szczegółową historię przedtransplantacyjnej terapii przeciwnowotworowej, parametry laboratoryjne okołooperacyjne, szczegóły operacji oraz wyniki patologiczne zostały zebrane z prospektywnej bazy danych klinicznych szpitala. Na podstawie dokumentacji z obserwacji pacjentów spełniających kryteria włączenia oceniano odpowiedź nowotworu, nawrót choroby po przeszczepie oraz przeżycie całkowite. Przeprowadzono analizy statystyczne w celu oceny rokowania pooperacyjnego i zidentyfikowania czynników ryzyka związanych z wynikami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

484

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi), którzy przeszli LT przy użyciu przeszczepów od zmarłych dawców w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2024 r., zostali retrospektywnie zidentyfikowani przy użyciu China Liver Transplant Registry (CLTR) oraz danych klinicznych w Pierwszym Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Xi'an Jiaotong

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat i ≤ 75 lat;
  2. Rozpoznanie HCC potwierdzone obrazowaniem i podwyższonym stężeniem alfa-fetoproteiny (AFP) w surowicy;
  3. Przebycie przeszczepienia wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego.
  4. Przebycie pierwotnego (pierwszego) przeszczepienia wątroby.
  5. Dostępność kompletnych danych klinicznych i obserwacyjnych do analizy.

Kryteria wykluczenia:

  1. wiek <18 lat lub >75 lat;
  2. przeszczepienie wątroby od żywego dawcy lub ponowne przeszczepienie;
  3. współistniejący aktywny nowotwór inny niż HCC;
  4. niekompletne kluczowe dane wyjściowe lub informacje z obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TKI
Grupę TKI zdefiniowano jako pacjentów, którzy otrzymali co najmniej 28 dni terapii inhibitorami kinazy tyrozynowej (w tym sorafenib, lenwatinib, regorafenib lub donafenib) przed przeszczepieniem wątroby. Zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia, osoby spełniające charakterystykę tej grupy zostały wyselekcjonowane z bazy danych, a dane grupy zebrano i zarejestrowano do dalszej analizy.
Inny: Historia leków
Badanie miało charakter retrospektywny i nie obejmowało stosowania interwencji
Inny: Historia leczenia
Badanie miało charakter retrospektywny i nie obejmowało stosowania interwencji.
Grupa bez TKI
Grupa No TKIs została zdefiniowana jako pacjenci, którzy nie otrzymali terapii inhibitorami kinazy tyrozynowej (w tym sorafenibem, lenwatinibem, regorafenibem lub donafenibem) przed przeszczepieniem wątroby. Zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia, osoby spełniające cechy tej grupy zostały wyselekcjonowane z bazy danych, a dane grupy zostały zebrane i zarejestrowane do późniejszej analizy.
Inny: Historia leków
Badanie miało charakter retrospektywny i nie obejmowało stosowania interwencji
Inny: Historia leczenia
Badanie miało charakter retrospektywny i nie obejmowało stosowania interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Czas od zakończenia przeszczepienia wątroby do śmierci pacjenta lub zakończenia obserwacji do 31 grudnia 2024 roku, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do 60 miesięcy.
Czas przeżycia pooperacyjnego u pacjentów po przeszczepie wątroby
Czas od zakończenia przeszczepienia wątroby do śmierci pacjenta lub zakończenia obserwacji do 31 grudnia 2024 roku, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do 60 miesięcy.
Nawrót choroby podstawowej po operacji
Ramy czasowe: Okres między przeszczepieniem wątroby a początkowym badaniem wykazującym nawrót choroby podstawowej lub do końca obserwacji 31 grudnia 2024 r., w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do 60 miesięcy.
Nawrót choroby podstawowej u pacjentów po przeszczepie wątroby po operacji
Okres między przeszczepieniem wątroby a początkowym badaniem wykazującym nawrót choroby podstawowej lub do końca obserwacji 31 grudnia 2024 r., w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do 60 miesięcy.
Status przeszczepionej wątroby
Ramy czasowe: Czas od zakończenia przeszczepienia wątroby do śmierci pacjenta lub zakończenia obserwacji do 31 grudnia 2024 r., w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do 60 miesięcy. W tym okresie rejestrowano stan funkcjonalny przeszczepionej wątroby.
Funkcja wątroby pooperacyjna u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby. Regularne monitorowanie stanu wątroby po przeszczepie poprzez ocenę kluczowych biochemicznych wskaźników czynności wątroby (w tym AST, ALT, bilirubina itp.) oraz badania obrazowe wątroby.
Czas od zakończenia przeszczepienia wątroby do śmierci pacjenta lub zakończenia obserwacji do 31 grudnia 2024 r., w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do 60 miesięcy. W tym okresie rejestrowano stan funkcjonalny przeszczepionej wątroby.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wskaźnikami wewnątrzoperacyjnymi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Rejestruj ważne wskaźniki śródoperacyjne podczas procedury przeszczepu, włączając czas operacji, czas ciepłego niedokrwienia, czas zimnego niedokrwienia, czas trwania fazy bezwątrobowej, śródoperacyjną utratę krwi, objętość przetoczonych krwinek czerwonych oraz całkowitą objętość płynów dożylnych.
Śródoperacyjny
Powikłania pooperacyjne u pacjentów poddanych przeszczepieniu wątroby
Ramy czasowe: Czas od zakończenia przeszczepienia wątroby do śmierci pacjenta lub zakończenia obserwacji do 31 grudnia 2024 roku, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do 60 miesięcy. W tym okresie będą rejestrowane wszystkie pooperacyjne powikłania pacjenta.
Szczegółowe informacje o wszystkich powikłaniach pooperacyjnych u pacjentów poddanych przeszczepieniu wątroby
Czas od zakończenia przeszczepienia wątroby do śmierci pacjenta lub zakończenia obserwacji do 31 grudnia 2024 roku, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do 60 miesięcy. W tym okresie będą rejestrowane wszystkie pooperacyjne powikłania pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hu Liangshuo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2025LSYY-775

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie opierało się na bazie danych z Pierwszego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Xi'an Jiao Tong oraz Chińskiego Rejestru Przeszczepów Wątroby, badacze nie mieli dostępu do informacji o pacjentach ani surowych danych, chyba że za zgodą Komisji Etycznej Pierwszego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Xi'an Jiao Tong.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na Historia leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj