重复电休克治疗对麻醉需求的影响 (REPEAT-ECT)
重复电休克疗法对麻醉需求的影响：一项前瞻性观察研究
电休克疗法（ECT）是治疗重度抑郁症和其他精神障碍的有效方法。 ECT通常在不同日期分多次进行。 每次治疗期间，患者会接受短效麻醉以确保舒适和安全。
本研究旨在评估同一患者在重复接受ECT治疗期间，所需麻醉药物的剂量是否会发生变化。 此外，研究还将探讨麻醉剂量、癫痫发作持续时间、癫痫发作质量（通过发作后抑制指数测量）与恢复时间之间的关系。
这是一项前瞻性观察性研究。 所有麻醉和ECT程序将按照常规临床实践进行。 不会因研究目的而施加额外干预。
研究概览
详细说明
电休克疗法（ECT）是治疗耐药性抑郁症和其他情感障碍的一种成熟生物学治疗方法。充分的麻醉对于确保患者安全同时维持最佳发作质量和治疗效果至关重要。短效麻醉剂因其良好的恢复特性和血流动力学稳定性而常用于ECT。
先前研究表明，重复ECT治疗过程中麻醉需求可能发生变化，这可能影响发作持续时间、发作质量和恢复时间。然而，关于患者个体内麻醉剂量需求变化及其与脑电图发作特征关系的证据仍然有限。
这项前瞻性观察队列研究旨在评估成年患者重复ECT治疗过程中麻醉需求的变化。次要目标包括检验麻醉剂量、发作持续时间（运动性和脑电图）、发作后抑制指数（PSI）与恢复时间之间的关联。
所有ECT和麻醉程序将根据机构常规临床方案进行。研究团队不会干扰临床决策。数据将从麻醉记录和脑电图文档中收集。混合效应统计模型将用于处理重复的受试者内测量数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Izmir、土耳其（türkiye）
- İzmir City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
年龄18至65岁。
计划在择期条件下接受电休克治疗（ECT），作为常规临床护理的一部分。
ECT适应症（例如：重度抑郁症、双相抑郁、分裂情感性障碍、紧张症）。
ASA身体状况I-III级。
计划接受多次ECT治疗。
能够提供书面知情同意（参与者和/或法定授权代表）。
排除标准：
使用可能影响癫痫发作阈值的抗癫痫药物或苯二氮䓬类药物。
过去6个月内接受过ECT治疗。
严重心血管、肺部或神经系统合并症（研究者判断）。
妊娠或哺乳期。
ASA身体状况IV级或更高。
急性物质或酒精使用障碍/中毒。
妨碍脑电图监测的情况（例如：头皮创伤、显著皮肤病变、颅骨植入物）。
由于技术限制，在麻醉诱导期间无法获得可靠的BIS监测。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受重复电休克治疗的成人
年龄在18-65岁之间、有电休克治疗（ECT）适应症、计划在常规临床实践中接受多次ECT治疗的成年患者。
所有麻醉和ECT程序将按照标准机构方案执行。
不会为研究目的施加任何额外干预措施。
将在各次ECT治疗期间收集重复的个体内测量数据。
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作为常规临床护理的一部分进行的电休克治疗。
本研究不分配或修改干预措施。
麻醉管理和电休克治疗参数由主治医师根据标准机构方案确定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重复电休克治疗（ECT）疗程中麻醉剂需求量的变化
大体时间：在每位参与者的前4次ECT治疗期间（从第1次到第4次），研究期内（最多3个月）。
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每次ECT（电抽搐治疗）疗程中麻醉剂（如丙泊酚或依托咪酯）的给药剂量（毫克），数据从麻醉记录中获取，并作为受试者内部变化在连续疗程间进行分析。
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在每位参与者的前4次ECT治疗期间（从第1次到第4次），研究期内（最多3个月）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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