Effecten van Herhaalde Elektroconvulsietherapie Sessies op Anesthetica Benodigdheden (REPEAT-ECT)
Effecten van Herhaalde Elektroconvulsietherapie op Anestheticabehoeften: Een Prospectieve Observationele Studie
Elektroconvulsietherapie (ECT) is een effectieve behandeling voor ernstige depressie en andere psychiatrische stoornissen. ECT wordt meestal gegeven in verschillende sessies op verschillende dagen. Tijdens elke sessie krijgen patiënten kortwerkende anesthesie om comfort en veiligheid te waarborgen.
Deze studie heeft als doel te evalueren of de hoeveelheid anesthesiemedicatie die nodig is verandert tijdens herhaalde ECT-sessies bij dezelfde patiënt. Daarnaast zal de studie de relatie onderzoeken tussen anesthesiedosis, aanvalsduur, aanvalskwaliteit (gemeten door postictale suppressie-index) en hersteltijd.
Dit is een prospectieve observationele studie. Alle anesthesie- en ECT-procedures worden uitgevoerd volgens de routinematige klinische praktijk. Er worden geen aanvullende interventies toegepast voor onderzoeksdoeleinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Electroconvulsietherapie (ECT) is een goed ingeburgerde biologische behandeling voor therapieresistente depressie en andere affectieve stoornissen. Voldoende anesthesie is essentieel om de veiligheid van de patiënt te waarborgen en tegelijkertijd een optimale aanvalskwaliteit en therapeutische werkzaamheid te behouden. Kortwerkende anesthetica worden vaak gebruikt bij ECT vanwege hun gunstige herstelprofielen en hemodynamische stabiliteit.
Eerdere studies suggereren dat de anesthesiebehoefte kan veranderen tijdens herhaalde ECT-sessies, wat mogelijk de aanvalsduur, aanvalskwaliteit en hersteltijd beïnvloedt. Er is echter beperkt bewijs over veranderingen in de anesthesiedosisbehoefte binnen patiënten en hun relatie met elektro-encefalografische aanvalskenmerken.
Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel veranderingen in de anesthesiebehoefte tijdens herhaalde ECT-sessies bij volwassen patiënten te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken van het verband tussen anesthesiedosis, aanvalsduur (motorisch en EEG), postictale suppressie-index (PSI) en hersteltijd.
Alle ECT- en anesthesieprocedures worden uitgevoerd volgens de routinematige klinische protocollen van de instelling. Het onderzoeksteam zal zich niet mengen in klinische besluitvorming. Gegevens worden verzameld uit anesthesiedossiers en EEG-documentatie. Gemengde-effecten statistische modellen worden gebruikt om herhaalde metingen binnen proefpersonen te verantwoorden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- İzmir City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 tot 65 jaar.
Gepland om elektroconvulsietherapie (ECT) te ondergaan onder electieve omstandigheden als onderdeel van routinematige klinische zorg.
ECT-indicatie (bijv. ernstige depressieve stoornis, bipolaire depressie, schizoaffectieve stoornis, katatonie).
ASA-fysieke status I-III.
Gepland om meerdere ECT-sessies te ontvangen.
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen (deelnemer en/of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger).
Exclusiecriteria:
Gebruik van anti-epileptica of benzodiazepinen die de aanvalsdrempel kunnen beïnvloeden.
ECT ontvangen in de afgelopen 6 maanden.
Ernstige cardiovasculaire, pulmonale of neurologische comorbiditeit (onderzoeksoordeel).
Zwangerschap of borstvoeding.
ASA-fysieke status IV of hoger.
Acute middelen- of alcoholgebruiksstoornis/intoxicatie.
Condities die EEG-monitoring verhinderen (bijv. hoofdhuidtrauma, significante huidlaesies, craniale implantaten).
Onvermogen om betrouwbare BIS-monitoring te verkrijgen tijdens anesthesie-inductie vanwege technische beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen die herhaalde ECT ondergaan
Volwassen patiënten van 18-65 jaar met een indicatie voor elektroconvulsietherapie (ECT) die volgens planning meerdere ECT-sessies zullen ondergaan volgens de routinematige klinische praktijk.
Alle anesthesie- en ECT-procedures worden uitgevoerd volgens de standaard protocollen van de instelling.
Er zullen geen aanvullende interventies worden toegepast voor onderzoeksdoeleinden.
Herhaalde metingen binnen proefpersonen worden verzameld tijdens de ECT-sessies.
|
Elektroconvulsietherapie toegediend als onderdeel van routinematige klinische zorg.
De studie wijst de interventie niet toe of past deze aan.
Anesthesiologisch management en ECT-parameters worden door behandelende artsen bepaald volgens standaard institutionele protocollen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in anestheticumdosering over herhaalde ECT-sessies
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 4 ECT-sessies per deelnemer (van Sessie 1 tot Sessie 4), tijdens de studieperiode (tot 3 maanden).
|
Dosis (mg) van het anesthetisch middel toegediend tijdens elke ECT-sessie (bijvoorbeeld propofol of etomidate), geregistreerd uit anesthesieregistraties en geanalyseerd als binnen-proefpersoonverandering over opeenvolgende sessies.
|
Gedurende de eerste 4 ECT-sessies per deelnemer (van Sessie 1 tot Sessie 4), tijdens de studieperiode (tot 3 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .