Effekter av gjentatte elektrokonvulsiv terapisessioner på anestetikrav (REPEAT-ECT)
Effekter av gjentatt elektrokonvulsiv terapi på anestetikumbehov: En prospektiv observasjonsstudie
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en effektiv behandling for alvorlig depresjon og andre psykiatriske lidelser. ECT gis vanligvis i flere sesjoner på forskjellige dager. Under hver sesjon får pasientene kortvirkende anestesi for å sikre komfort og sikkerhet.
Denne studien har som mål å evaluere om mengden anestesimedisin som kreves endres under gjentatte ECT-sesjoner hos samme pasient. I tillegg vil studien undersøke forholdet mellom anestesidose, anfallsvarighet, anfallskvalitet (målt ved postiktal undertrykkelsesindeks) og restitusjonstid.
Dette er en prospektiv observasjonsstudie. All anestesi og ECT-prosedyrer vil bli utført i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Ingen ytterligere intervensjon vil bli brukt for forskningsformål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en veletablert biologisk behandling for behandlingsresistent depresjon og andre affektive lidelser. Tilstrekkelig anestesi er avgjørende for å sikre pasientsikkerhet samtidig som optimal krampekvalitet og terapeutisk effekt opprettholdes. Kortvirkende anestetiske midler brukes vanligvis ved ECT på grunn av deres gunstige oppvåkningsprofiler og hemodynamiske stabilitet.
Tidligere studier tyder på at anestetikrav kan endre seg over gjentatte ECT-sesjoner, noe som potensielt påvirker krampevarighet, krampekvalitet og oppvåkingstid. Imidlertid er bevisene for endringer i anestetikdosekrav hos samme pasient og deres sammenheng med elektroencefalografiske krampeegenskaper fortsatt begrenset.
Denne prospektive observasjonskohortstudien har som mål å evaluere endringer i anestetikrav under gjentatte ECT-sesjoner hos voksne pasienter. Sekundære mål inkluderer å undersøke sammenhengen mellom anestetikdose, krampevarighet (motorisk og EEG), postiktal undertrykkelsesindeks (PSI) og oppvåkingstid.
Alle ECT- og anestesiprocedurer vil bli utført i henhold til institusjonelle rutinemessige kliniske protokoller. Forskningsgruppen vil ikke blande seg i klinisk beslutningstaking. Data vil bli samlet fra anestesiprocedurer og EEG-dokumentasjon. Blandede effekt-statistiske modeller vil bli brukt for å ta hensyn til gjentatte målinger innenfor samme subjekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- İzmir City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18 til 65 år.
Planlagt for elektrokonvulsiv terapi (EKT) under elektive forhold som del av rutinemessig klinisk behandling.
EKT-indikasjon (f.eks. major depresjon, bipolar depresjon, skizoaffektiv lidelse, katatoni).
ASA fysisk status I-III.
Planlagt å motta flere EKT-sesjoner.
I stand til å gi skriftlig samtykke (deltaker og/eller juridisk autorisert representant).
Eksklusjonskriterier:
Bruk av antiepileptika eller benzodiazepiner som kan påvirke anfallsterskelen.
EKT mottatt innenfor de siste 6 månedene.
Alvorlig kardiovaskulær, pulmonal eller nevrologisk komorbiditet (forskerens skjønn).
Graviditet eller amming.
ASA fysisk status IV eller høyere.
Akutt substans- eller alkoholbrukslidelse/rus.
Tilstander som hindrer EEG-overvåkning (f.eks. skallehudtraume, betydelige hudlesjoner, kranielle implantater).
Umulighet å oppnå pålitelig BIS-overvåkning under anestesiinduksjon på grunn av tekniske begrensninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne som gjennomgår gjentatt ECT
Voksne pasienter i alderen 18–65 år med indikasjon for elektrokonvulsiv terapi (ECT) som er planlagt for flere ECT-sesjoner under rutinemessig klinisk praksis.
All anestesi og ECT-prosedyrer vil utføres i henhold til standard institusjonelle protokoller.
Ingen ytterligere intervensjon vil bli brukt for forskningsformål.
Gjentatte målinger innenfor samme subjekt vil bli samlet inn på tvers av ECT-sesjoner.
|
Elektrokonvulsiv terapi administrert som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Studien tildeler eller modifiserer ikke intervensjonen.
Anestesibehandling og ECT-parametere bestemmes av behandlende leger i henhold til standard institusjonelle protokoller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i anestetikumdosebehov over gjentatte ECT-økter
Tidsramme: Gjennom de første 4 ECT-øktene per deltaker (fra økt 1 til økt 4), i løpet av studieperioden (opptil 3 måneder).
|
Dose (mg) av anestetikum administrert for hver ECT-sesjon (f.eks. propofol eller etomidat), registrert fra anestesiprotokoller og analysert som intraindividuell endring over sekvensielle sesjoner.
|
Gjennom de første 4 ECT-øktene per deltaker (fra økt 1 til økt 4), i løpet av studieperioden (opptil 3 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/586
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .