Эффекты многократных сеансов электросудорожной терапии на потребность в анестетиках (REPEAT-ECT)
Влияние повторной электросудорожной терапии на потребность в анестезии: проспективное обсервационное исследование
Электросудорожная терапия (ЭСТ) является эффективным методом лечения тяжёлой депрессии и других психических расстройств. ЭСТ обычно проводится в несколько сеансов в разные дни. Во время каждого сеанса пациенты получают кратковременную анестезию для обеспечения комфорта и безопасности.
Данное исследование направлено на оценку того, изменяется ли количество необходимого анестезирующего препарата при повторных сеансах ЭСТ у одного и того же пациента. Кроме того, исследование изучит взаимосвязь между дозой анестетика, продолжительностью судорог, качеством судорог (измеряемым по постиктальному индексу супрессии) и временем восстановления.
Это проспективное обсервационное исследование. Все процедуры анестезии и ЭСТ будут выполняться в соответствии с обычной клинической практикой. Никаких дополнительных вмешательств в исследовательских целях применяться не будет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электросудорожная терапия (ЭСТ) является хорошо зарекомендовавшим себя биологическим методом лечения резистентной депрессии и других аффективных расстройств. Адекватная анестезия необходима для обеспечения безопасности пациента при сохранении оптимального качества судорог и терапевтической эффективности. Короткодействующие анестетики обычно используются при ЭСТ благодаря их благоприятному профилю восстановления и гемодинамической стабильности.
Предыдущие исследования предполагают, что потребность в анестезии может меняться при повторных сеансах ЭСТ, потенциально влияя на продолжительность судорог, их качество и время восстановления. Однако данные о внутрипациентных изменениях потребности в дозе анестетика и их связи с электроэнцефалографическими характеристиками судорог остаются ограниченными.
Это проспективное наблюдательное когортное исследование направлено на оценку изменений потребности в анестезии при повторных сеансах ЭСТ у взрослых пациентов. Вторичные цели включают изучение связи между дозой анестетика, продолжительностью судорог (моторных и ЭЭГ), индексом постиктального подавления (ИПП) и временем восстановления.
Все процедуры ЭСТ и анестезии будут проводиться в соответствии с рутинными клиническими протоколами учреждения. Исследовательская группа не будет вмешиваться в клиническое принятие решений. Данные будут собираться из записей анестезии и документации ЭЭГ. Для учета повторных измерений внутри субъектов будут использоваться статистические модели со смешанными эффектами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- İzmir City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет.
Запланировано проведение электросудорожной терапии (ЭСТ) в плановых условиях в рамках стандартной клинической помощи.
Показания к ЭСТ (например, большое депрессивное расстройство, биполярная депрессия, шизоаффективное расстройство, кататония).
Физический статус по ASA I-III.
Планируется проведение нескольких сеансов ЭСТ.
Способность предоставить письменное информированное согласие (участник и/или законный представитель).
Критерии исключения:
Применение противоэпилептических препаратов или бензодиазепинов, которые могут повлиять на судорожный порог.
Проведение ЭСТ в течение последних 6 месяцев.
Тяжелые сердечно-сосудистые, легочные или неврологические сопутствующие заболевания (по оценке исследователя).
Беременность или грудное вскармливание.
Физический статус по ASA IV или выше.
Острое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя/интоксикация.
Состояния, препятствующие мониторингу ЭЭГ (например, травма волосистой части головы, значительные кожные поражения, краниальные имплантаты).
Невозможность получения надежного мониторинга BIS во время индукции анестезии из-за технических ограничений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые, проходящие повторную ЭСТ
Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с показаниями к электросудорожной терапии (ЭСТ), которым запланировано проведение нескольких сеансов ЭСТ в рамках обычной клинической практики.
Все процедуры анестезии и ЭСТ будут выполняться в соответствии со стандартными институциональными протоколами.
Для исследовательских целей не будет применяться никаких дополнительных вмешательств.
Повторные измерения внутри субъекта будут собираться в ходе сеансов ЭСТ.
|
Электросудорожная терапия, проводимая в рамках рутинной клинической помощи.
Исследование не назначает и не изменяет вмешательство.
Анестезиологическое ведение и параметры ЭСТ определяются лечащими врачами в соответствии со стандартными институциональными протоколами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение требований к дозе анестетика при повторных сеансах ЭСТ
Временное ограничение: На протяжении первых 4 сеансов ЭСТ на одного участника (с Сеанса 1 по Сеанс 4) в течение периода исследования (до 3 месяцев).
|
Доза (мг) анестезирующего средства, вводимого для каждого сеанса ЭСТ (например, пропофол или этомидат), зарегистрированная из анестезиологических записей и проанализированная как внутрисубъектное изменение в последовательных сеансах.
|
На протяжении первых 4 сеансов ЭСТ на одного участника (с Сеанса 1 по Сеанс 4) в течение периода исследования (до 3 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .