Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powtarzanych sesji terapii elektrowstrząsowej na wymagania anestetyczne (REPEAT-ECT)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital

Wpływ powtarzanej terapii elektrowstrząsowej na wymagania anestetyczne: Badanie prospektywne obserwacyjne

Elektrowstrząsowa terapia (ECT) jest skuteczną metodą leczenia ciężkiej depresji i innych zaburzeń psychicznych. ECT jest zazwyczaj przeprowadzana w kilku sesjach w różnych dniach. Podczas każdej sesji pacjenci otrzymują krótko działającą anestezję, aby zapewnić komfort i bezpieczeństwo.

To badanie ma na celu ocenę, czy ilość wymaganego leku anestetycznego zmienia się podczas powtarzanych sesji ECT u tego samego pacjenta. Ponadto badanie zbada związek między dawką anestetyku, czasem trwania napadu, jakością napadu (mierzony przez wskaźnik supresji po napadowej) i czasem powrotu do zdrowia.

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Wszystkie procedury anestezjologiczne i ECT będą przeprowadzane zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Żadne dodatkowe interwencje nie będą stosowane w celach badawczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia elektrowstrząsowa (ECT) to dobrze ugruntowana biologiczna metoda leczenia lekoopornej depresji i innych zaburzeń afektywnych. Odpowiednie znieczulenie jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta przy jednoczesnym utrzymaniu optymalnej jakości napadu i skuteczności terapeutycznej. Krótko działające środki znieczulające są powszechnie stosowane w ECT ze względu na ich korzystny profil wybudzania i stabilność hemodynamiczną.

Wcześniejsze badania sugerują, że potrzeby znieczulające mogą zmieniać się w trakcie powtarzanych sesji ECT, potencjalnie wpływając na czas trwania napadu, jakość napadu i czas powrotu do zdrowia. Jednak dowody dotyczące zmian dawek znieczulających u danego pacjenta oraz ich związku z elektroencefalograficznymi cechami napadu pozostają ograniczone.

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę zmian w potrzebach znieczulających podczas powtarzanych sesji ECT u dorosłych pacjentów. Cele dodatkowe obejmują zbadanie związku między dawką znieczulenia, czasem trwania napadu (ruchowym i EEG), wskaźnikiem supresji po napadowej (PSI) i czasem powrotu do zdrowia.

Wszystkie procedury ECT i znieczulenia będą przeprowadzane zgodnie z rutynowymi protokołami klinicznymi instytucji. Zespół badawczy nie będzie ingerował w podejmowanie decyzji klinicznych. Dane będą zbierane z dokumentacji znieczulenia i zapisów EEG. Do uwzględnienia powtarzanych pomiarów wewnątrz podmiotu zostaną użyte mieszane modele statystyczne efektów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Murat KAYKAC, Specialist, MD
  • Numer telefonu: +905330258450
  • E-mail: mrtkykc@gmail.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli w wieku 18–65 lat z ustalonym wskazaniem do elektrowstrząsów (ECT), u których zaplanowano serię zabiegów ECT w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności. Uczestnicy będą włączani do badania kolejno w okresie trwania badania zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Wszystkie procedury będą przeprowadzane jako część rutynowej opieki klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 65 lat.

Planowane poddanie się elektrowstrząsom (ECT) w warunkach planowych jako część rutynowej opieki klinicznej.

Wskazanie do ECT (np. ciężkie zaburzenie depresyjne, depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenie schizoafektywne, katatonia).

Klasyfikacja ASA I-III.

Planowane otrzymanie wielu sesji ECT.

Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody (uczestnik i/lub prawnie upoważniony przedstawiciel).

Kryteria wykluczenia:

Stosowanie leków przeciwpadaczkowych lub benzodiazepin, które mogą wpływać na próg drgawkowy.

ECT otrzymane w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Cieżkie choroby współistniejące układu sercowo-naczyniowego, płucnego lub neurologicznego (ocena badacza).

Ciaża lub karmienie piersią.

Klasyfikacja ASA IV lub wyższa.

Ostre zaburzenie związane z używaniem substancji/alkoholu lub zatrucie.

Stany uniemożliwiające monitorowanie EEG (np. uraz skóry głowy, znaczące zmiany skórne, implanty czaszkowe).

Niemożność uzyskania wiarygodnego monitorowania BIS podczas indukcji znieczulenia z powodu ograniczeń technicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli poddawani powtarzalnej ECT
Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat z wskazaniem do elektrowstrząsów (ECT), u których planuje się przeprowadzenie wielu sesji ECT w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Wszystkie procedury znieczulenia i ECT będą wykonywane zgodnie ze standardowymi protokołami instytucjonalnymi. Żadne dodatkowe interwencje nie będą stosowane w celach badawczych. Powtarzalne pomiary wewnątrzosobnicze będą zbierane w trakcie sesji ECT.
Procedura: Terapia Elektrowstrząsowa (ECT)
Elektrowstrząsy stosowane jako część rutynowej opieki klinicznej. Badanie nie przydziela ani nie modyfikuje interwencji. Postępowanie anestezjologiczne i parametry ECT są określane przez lekarzy prowadzących zgodnie ze standardowymi protokołami instytucjonalnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wymaganej dawki anestetyku w trakcie powtarzanych sesji ECT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 4 sesji ECT na uczestnika (od Sesji 1 do Sesji 4), w trakcie okresu badania (do 3 miesięcy).
Dawka (mg) środka znieczulającego podana w każdym seansie ECT (np. propofol lub etomidat), zarejestrowana z dokumentacji anestezjologicznej i analizowana jako zmiana wewnątrzosobnicza w kolejnych sesjach.
W ciągu pierwszych 4 sesji ECT na uczestnika (od Sesji 1 do Sesji 4), w trakcie okresu badania (do 3 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/586

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia elektrowstrząsami

Badania kliniczne na Terapia Elektrowstrząsowa (ECT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj