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Effetti di Sessioni Ripetute di Terapia Elettroconvulsiva sui Requisiti Anestetici (REPEAT-ECT)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital

Effetti della Terapia Elettroconvulsivante Ripetuta sui Requisiti Anestetici: Uno Studio Osservazionale Prospettico

La terapia elettroconvulsiva (ECT) è un trattamento efficace per la depressione grave e altri disturbi psichiatrici. L'ECT viene solitamente somministrato in diverse sedute in giorni diversi. Durante ogni seduta, i pazienti ricevono anestesia a breve durata d'azione per garantire comfort e sicurezza.

Questo studio mira a valutare se la quantità di farmaco anestetico richiesta cambia durante ripetute sedute di ECT nello stesso paziente. Inoltre, lo studio esaminerà la relazione tra dose anestetica, durata della crisi, qualità della crisi (misurata dall'indice di soppressione postictale) e tempo di recupero.

Questo è uno studio osservazionale prospettico. Tutte le procedure di anestesia ed ECT saranno eseguite secondo la pratica clinica di routine. Non verrà applicato alcun intervento aggiuntivo per scopi di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia elettroconvulsiva (TEC) è un trattamento biologico consolidato per la depressione resistente al trattamento e altri disturbi affettivi. Un'anestesia adeguata è essenziale per garantire la sicurezza del paziente mantenendo al contempo una qualità ottimale della crisi e un'efficacia terapeutica. Gli agenti anestetici a breve durata d'azione sono comunemente utilizzati nella TEC grazie ai loro profili di recupero favorevoli e alla stabilità emodinamica.

Studi precedenti suggeriscono che i requisiti anestetici possono cambiare durante le sessioni ripetute di TEC, influenzando potenzialmente la durata della crisi, la qualità della crisi e il tempo di recupero. Tuttavia, le evidenze riguardanti i cambiamenti intra-paziente nei requisiti di dose anestetica e la loro relazione con le caratteristiche elettroencefalografiche della crisi rimangono limitate.

Questo studio prospettico di coorte osservazionale mira a valutare i cambiamenti nei requisiti anestetici durante le sessioni ripetute di TEC in pazienti adulti. Gli obiettivi secondari includono l'esame dell'associazione tra dose anestetica, durata della crisi (motoria ed EEG), indice di soppressione post-ictale (PSI) e tempo di recupero.

Tutte le procedure di TEC e anestesia saranno condotte secondo i protocolli clinici di routine dell'istituzione. Il team di ricerca non interferirà con il processo decisionale clinico. I dati saranno raccolti dalle registrazioni anestesiologiche e dalla documentazione EEG. Saranno utilizzati modelli statistici ad effetti misti per tenere conto delle misurazioni ripetute all'interno del soggetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Murat KAYKAC, Specialist, MD
  • Numero di telefono: +905330258450
  • Email: mrtkykc@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con un'indicazione consolidata per la terapia elettroconvulsiva (TEC) che sono programmati per sottoporsi a più sessioni di TEC in un ospedale di cure terziarie. I partecipanti saranno arruolati consecutivamente durante il periodo di studio secondo i criteri di eleggibilità. Tutte le procedure saranno eseguite come parte delle cure cliniche di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 65 anni.

Programmazione per sottoporsi a terapia elettroconvulsiva (ECT) in condizioni elettive come parte della cura clinica di routine.

Indicazione per ECT (ad esempio, disturbo depressivo maggiore, depressione bipolare, disturbo schizoaffettivo, catatonia).

Stato fisico ASA I-III.

Prevista ricezione di più sedute di ECT.

Capacità di fornire consenso informato scritto (partecipante e/o rappresentante legalmente autorizzato).

Criteri di esclusione:

Uso di farmaci antiepilettici o benzodiazepine che possano influenzare la soglia convulsiva.

ECT ricevuta negli ultimi 6 mesi.

Comorbidità cardiovascolare, polmonare o neurologica grave (valutazione dello sperimentatore).

Gravidanza o allattamento.

Stato fisico ASA IV o superiore.

Disturbo/intossicazione acuta da sostanze o alcol.

Condizioni che impediscono il monitoraggio EEG (ad esempio, trauma del cuoio capelluto, lesioni cutanee significative, impianti cranici).

Impossibilità di ottenere un monitoraggio BIS affidabile durante l'induzione dell'anestesia a causa di limitazioni tecniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti che si Sottopongono a ECT Ripetuta
Pazienti adulti di età compresa tra i 18 e i 65 anni con indicazione per terapia elettroconvulsiva (ECT) programmati per sottoporsi a più sedute di ECT nella pratica clinica di routine. Tutte le procedure di anestesia e ECT saranno eseguite secondo i protocolli standard dell'istituzione. Non verrà applicato alcun intervento aggiuntivo per scopi di ricerca. Verranno raccolte misurazioni ripetute all'interno del soggetto durante le sedute di ECT.
Procedura: Terapia Elettroconvulsiva (ECT)
Terapia elettroconvulsiva somministrata come parte della cura clinica di routine. Lo studio non assegna né modifica l'intervento. La gestione anestetica e i parametri della TEC sono determinati dai medici curanti secondo i protocolli istituzionali standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della dose anestetica richiesta durante le ripetute sedute di ECT
Lasso di tempo: Durante le prime 4 sessioni di ECT per partecipante (dalla Sessione 1 alla Sessione 4), nel periodo dello studio (fino a 3 mesi).
Dose (mg) dell'agente anestetico somministrato per ogni sessione di ECT (ad esempio, propofol o etomidato), registrato dalle cartelle anestesiologiche e analizzato come variazione intra-soggetto attraverso le sessioni sequenziali.
Durante le prime 4 sessioni di ECT per partecipante (dalla Sessione 1 alla Sessione 4), nel periodo dello studio (fino a 3 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/586

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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