반복적 전기충격요법 세션이 마취 요구량에 미치는 영향 (REPEAT-ECT)
반복 전기경련요법이 마취 요구량에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
전기경련요법(ECT)은 중증 우울증 및 기타 정신 장애에 효과적인 치료법입니다. ECT는 일반적으로 다른 날짜에 여러 차례의 세션으로 시행됩니다. 각 세션 동안 환자는 편안함과 안전을 보장하기 위해 단시간 작용 마취제를 투여받습니다.
본 연구는 동일 환자에서 반복적인 ECT 세션 동안 필요한 마취 약물의 양이 변화하는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 연구는 마취 용량, 발작 지속 시간, 발작 품질(발작 후 억제 지수로 측정), 그리고 회복 시간 사이의 관계를 조사할 것입니다.
이는 전향적 관찰 연구입니다. 모든 마취 및 ECT 절차는 일상적인 임상 관행에 따라 수행됩니다. 연구 목적을 위한 추가적인 개입은 적용되지 않을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전기경련요법(ECT)은 치료저항성 우울증 및 기타 정동장애에 대한 확립된 생물학적 치료법입니다. 적절한 마취는 최적의 발작 품질과 치료 효능을 유지하면서 환자 안전을 보장하는 데 필수적입니다. 단시간 작용 마취제는 유리한 회복 특성과 혈역학적 안정성으로 인해 ECT에서 일반적으로 사용됩니다.
이전 연구들은 마취 요구량이 반복적인 ECT 세션 동안 변할 수 있으며, 이는 발작 지속 시간, 발작 품질 및 회복 시간에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 그러나 환자 내 마취 용량 요구량 변화와 뇌파 발작 특성 간의 관계에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 성인 환자의 반복적인 ECT 세션 동안 마취 요구량의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2차 목표에는 마취 용량, 발작 지속 시간(운동 및 뇌파), 발작 후 억제 지수(PSI) 및 회복 시간 간의 연관성을 조사하는 것이 포함됩니다.
모든 ECT 및 마취 절차는 기관의 일상적인 임상 프로토콜에 따라 수행됩니다. 연구팀은 임상적 의사 결정에 간섭하지 않습니다. 데이터는 마취 기록 및 뇌파 문서화에서 수집됩니다. 반복된 대상 내 측정을 고려하기 위해 혼합효과 통계 모델이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Murat KAYKAC, Specialist, MD
- 전화번호: +905330258450
- 이메일: mrtkykc@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Izmir, 터키 (Türkiye)
- İzmir City Hospital
-
연락하다:
- Murat KAYKAC, MD
- 전화번호: +905330258450
- 이메일: mrtkykc@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이.
일상적인 임상 치료의 일환으로 선택적 조건 하에서 전기경련요법(ECT)을 계획 중인 경우.
ECT 적응증 (예: 주요 우울 장애, 양극성 우울증, 정동분열 장애, 긴장증).
ASA 신체 상태 I-III.
여러 차례의 ECT 세션을 계획 중인 경우.
서면 동의서를 제공할 수 있는 경우 (참가자 및/또는 법적 대리인).
제외 기준:
발작 역치에 영향을 미칠 수 있는 항경련제 또는 벤조디아제핀 사용.
과거 6개월 이내에 ECT를 받은 경우.
심각한 심혈관, 폐 또는 신경학적 동반 질환 (연구자 판단).
임신 또는 수유 중.
ASA 신체 상태 IV 이상.
급성 물질 또는 알코올 사용 장애/중독.
뇌파 모니터링을 방해하는 상태 (예: 두피 외상, 심각한 피부 병변, 두개골 임플란트).
기술적 제한으로 인해 마취 유도 중 신뢰할 수 있는 BIS 모니터링을 얻을 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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반복 ECT를 받는 성인
일상적인 임상 실무에서 다중 전기경련요법(ECT) 세션을 예정한, 전기경련요법(ECT) 적응증이 있는 18-65세 성인 환자.
모든 마취 및 ECT 절차는 표준 기관 프로토콜에 따라 수행됩니다.
연구 목적으로 추가 중재는 적용되지 않습니다.
반복적인 피험자 내 측정값이 ECT 세션 전반에 걸쳐 수집됩니다.
|
일상적인 임상 치료의 일환으로 시행되는 전기경련요법.
본 연구는 개입을 할당하거나 수정하지 않습니다.
마취 관리 및 ECT 매개변수는 표준 기관 프로토콜에 따라 치료 의사가 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복 ECT 세션에 따른 마취제 용량 요구량 변화
기간: 참가자별 첫 4회 ECT 세션 동안(1차 세션부터 4차 세션까지), 연구 기간 중(최대 3개월).
|
각 ECT 세션마다 투여된 마취제의 용량(mg) (예: 프로포폴 또는 에토미데이트), 마취 기록에서 기록되었으며 연속적인 세션 간의 피험자 내 변화로 분석됨.
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참가자별 첫 4회 ECT 세션 동안(1차 세션부터 4차 세션까지), 연구 기간 중(최대 3개월).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/586
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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