Efectos de las Sesiones Repetidas de Terapia Electroconvulsiva en los Requisitos Anestésicos (REPEAT-ECT)
Efectos de la Terapia Electroconvulsiva Repetida en los Requerimientos Anestésicos: Un Estudio Observacional Prospectivo
La terapia electroconvulsiva (TEC) es un tratamiento eficaz para la depresión grave y otros trastornos psiquiátricos. La TEC suele administrarse en varias sesiones en días diferentes. Durante cada sesión, los pacientes reciben anestesia de acción corta para garantizar su comodidad y seguridad.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la cantidad de medicación anestésica requerida cambia durante las sesiones repetidas de TEC en el mismo paciente. Además, el estudio examinará la relación entre la dosis anestésica, la duración de la convulsión, la calidad de la convulsión (medida por el índice de supresión posictal) y el tiempo de recuperación.
Este es un estudio observacional prospectivo. Todas las anestesias y procedimientos de TEC se realizarán de acuerdo con la práctica clínica habitual. No se aplicará ninguna intervención adicional con fines de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia electroconvulsiva (TEC) es un tratamiento biológico bien establecido para la depresión resistente al tratamiento y otros trastornos afectivos. La anestesia adecuada es esencial para garantizar la seguridad del paciente mientras se mantiene una calidad óptima de las convulsiones y una eficacia terapéutica. Los agentes anestésicos de acción corta se utilizan comúnmente en la TEC debido a sus perfiles de recuperación favorables y su estabilidad hemodinámica.
Estudios previos sugieren que los requisitos anestésicos pueden cambiar a lo largo de las sesiones repetidas de TEC, lo que podría influir en la duración de las convulsiones, la calidad de las convulsiones y el tiempo de recuperación. Sin embargo, la evidencia sobre los cambios dentro del paciente en los requisitos de dosis anestésica y su relación con las características de las convulsiones electroencefalográficas sigue siendo limitada.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los cambios en los requisitos anestésicos durante las sesiones repetidas de TEC en pacientes adultos. Los objetivos secundarios incluyen examinar la asociación entre la dosis anestésica, la duración de las convulsiones (motoras y EEG), el índice de supresión posictal (PSI) y el tiempo de recuperación.
Todos los procedimientos de TEC y anestesia se llevarán a cabo de acuerdo con los protocolos clínicos de rutina institucionales. El equipo de investigación no interferirá en la toma de decisiones clínicas. Los datos se recopilarán de los registros de anestesia y la documentación del EEG. Se utilizarán modelos estadísticos de efectos mixtos para tener en cuenta las mediciones repetidas dentro del sujeto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Murat KAYKAC, Specialist, MD
- Número de teléfono: +905330258450
- Correo electrónico: mrtkykc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Turquía (Türkiye)
- Izmir City Hospital
-
Contacto:
- Murat KAYKAC, MD
- Número de teléfono: +905330258450
- Correo electrónico: mrtkykc@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 18 a 65 años.
Programado para someterse a terapia electroconvulsiva (TEC) en condiciones electivas como parte de la atención clínica rutinaria.
Indicación de TEC (p. ej., trastorno depresivo mayor, depresión bipolar, trastorno esquizoafectivo, catatonía).
Estado físico ASA I-III.
Planificado para recibir múltiples sesiones de TEC.
Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito (participante y/o representante legal autorizado).
Criterios de exclusión:
Uso de fármacos antiepilépticos o benzodiacepinas que puedan afectar el umbral convulsivo.
Haber recibido TEC en los últimos 6 meses.
Comorbilidad cardiovascular, pulmonar o neurológica grave (criterio del investigador).
Embarazo o lactancia.
Estado físico ASA IV o superior.
Trastorno o intoxicación aguda por consumo de sustancias o alcohol.
Condiciones que impidan la monitorización EEG (p. ej., traumatismo craneal, lesiones cutáneas significativas, implantes craneales).
Imposibilidad de obtener una monitorización BIS fiable durante la inducción anestésica debido a limitaciones técnicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos sometidos a TEC repetida
Pacientes adultos de 18 a 65 años con indicación de terapia electroconvulsiva (TEC) programados para someterse a múltiples sesiones de TEC bajo la práctica clínica habitual.
Todas las anestesias y los procedimientos de TEC se realizarán de acuerdo con los protocolos institucionales estándar.
No se aplicará ninguna intervención adicional con fines de investigación.
Se recogerán mediciones repetidas intrasujeto a lo largo de las sesiones de TEC.
|
La terapia electroconvulsiva administrada como parte de la atención clínica rutinaria.
El estudio no asigna ni modifica la intervención.
El manejo anestésico y los parámetros de TEC son determinados por los médicos tratantes según los protocolos institucionales estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la dosis requerida de anestesia a lo largo de sesiones repetidas de TEC
Periodo de tiempo: A lo largo de las primeras 4 sesiones de TEC por participante (desde la Sesión 1 hasta la Sesión 4), durante el período del estudio (hasta 3 meses).
|
Dosis (mg) del agente anestésico administrado para cada sesión de TEC (por ejemplo, propofol o etomidato), registrada a partir de los registros de anestesia y analizada como cambio intra-sujeto a lo largo de sesiones secuenciales.
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A lo largo de las primeras 4 sesiones de TEC por participante (desde la Sesión 1 hasta la Sesión 4), durante el período del estudio (hasta 3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2025/586
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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