Effets des séances répétées de thérapie électroconvulsive sur les besoins anesthésiques (REPEAT-ECT)
Effets de la thérapie électroconvulsive répétée sur les besoins anesthésiques : une étude observationnelle prospective
L'électroconvulsivothérapie (ECT) est un traitement efficace contre la dépression sévère et d'autres troubles psychiatriques. L'ECT est généralement administrée en plusieurs séances sur différents jours. Lors de chaque séance, les patients reçoivent une anesthésie à action courte pour assurer confort et sécurité.
Cette étude vise à évaluer si la quantité de médicament anesthésique nécessaire change lors de séances d'ECT répétées chez le même patient. De plus, l'étude examinera la relation entre la dose anesthésique, la durée des crises, la qualité des crises (mesurée par l'indice de suppression postictale) et le temps de récupération.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Toutes les procédures d'anesthésie et d'ECT seront réalisées selon la pratique clinique courante. Aucune intervention supplémentaire ne sera appliquée à des fins de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie électroconvulsive (ECT) est un traitement biologique bien établi pour la dépression résistante aux traitements et d'autres troubles affectifs. Une anesthésie adéquate est essentielle pour garantir la sécurité du patient tout en maintenant une qualité de crise et une efficacité thérapeutique optimales. Les agents anesthésiques à action brève sont couramment utilisés en ECT en raison de leurs profils de récupération favorables et de leur stabilité hémodynamique.
Des études antérieures suggèrent que les besoins anesthésiques peuvent changer au cours des séances d'ECT répétées, influençant potentiellement la durée de la crise, la qualité de la crise et le temps de récupération. Cependant, les preuves concernant les changements intra-patients dans les besoins de dose anesthésique et leur relation avec les caractéristiques électroencéphalographiques de la crise restent limitées.
Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à évaluer les changements dans les besoins anesthésiques lors de séances d'ECT répétées chez des patients adultes. Les objectifs secondaires incluent l'examen de l'association entre la dose anesthésique, la durée de la crise (motrice et EEG), l'indice de suppression postictale (PSI) et le temps de récupération.
Toutes les procédures d'ECT et d'anesthésie seront menées conformément aux protocoles cliniques de routine institutionnels. L'équipe de recherche n'interférera pas avec la prise de décision clinique. Les données seront collectées à partir des dossiers d'anesthésie et de la documentation EEG. Des modèles statistiques à effets mixtes seront utilisés pour prendre en compte les mesures répétées intra-sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- İzmir City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge de 18 à 65 ans.
Programmé pour subir une électroconvulsivothérapie (ECT) dans des conditions électives dans le cadre des soins cliniques de routine.
Indication de l'ECT (par exemple, trouble dépressif majeur, dépression bipolaire, trouble schizo-affectif, catatonie).
Statut physique ASA I-III.
Prévu de recevoir plusieurs séances d'ECT.
Capable de fournir un consentement éclairé écrit (participant et/ou représentant légal autorisé).
Critères d'exclusion :
Utilisation de médicaments antiépileptiques ou de benzodiazépines pouvant affecter le seuil épileptique.
ECT reçue au cours des 6 derniers mois.
Comorbidité cardiovasculaire, pulmonaire ou neurologique sévère (jugement de l'investigateur).
Grossesse ou allaitement.
Statut physique ASA IV ou supérieur.
Trouble ou intoxication aigu(e) lié(e) à l'usage de substances ou d'alcool.
Conditions empêchant la surveillance EEG (par exemple, traumatisme crânien, lésions cutanées importantes, implants crâniens).
Impossibilité d'obtenir une surveillance BIS fiable pendant l'induction de l'anesthésie en raison de limitations techniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes subissant des ECT répétées
Patients adultes âgés de 18 à 65 ans avec une indication de thérapie électroconvulsive (ECT) qui sont programmés pour subir plusieurs séances d'ECT dans le cadre de la pratique clinique habituelle.
Toutes les procédures d'anesthésie et d'ECT seront réalisées conformément aux protocoles institutionnels standards.
Aucune intervention supplémentaire ne sera appliquée à des fins de recherche.
Des mesures répétées intra-sujet seront recueillies au cours des séances d'ECT.
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Électroconvulsivothérapie administrée dans le cadre des soins cliniques de routine.
L'étude n'attribue ni ne modifie l'intervention.
La gestion anesthésique et les paramètres de l'ECT sont déterminés par les médecins traitants conformément aux protocoles institutionnels standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la dose anesthésique requise au cours des séances répétées de SCE
Délai: Au cours des 4 premières séances d'ECT par participant (de la séance 1 à la séance 4), pendant la période d'étude (jusqu'à 3 mois).
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Dose (mg) de l'agent anesthésique administrée pour chaque séance de SCT (par exemple, propofol ou étomidate), enregistrée à partir des dossiers d'anesthésie et analysée comme un changement intra-sujet au cours des séances successives.
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Au cours des 4 premières séances d'ECT par participant (de la séance 1 à la séance 4), pendant la période d'étude (jusqu'à 3 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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