Effekter av upprepade elektrokonvulsiv terapisessioner på anestetikabehov (REPEAT-ECT)
Effekterna av upprepad elektrokonvulsiv terapi på anestetikabehov: En prospektiv observationsstudie
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är en effektiv behandling för svår depression och andra psykiatriska störningar. ECT ges vanligtvis i flera sessioner på olika dagar. Under varje session får patienter kortverkande anestesi för att säkerställa komfort och säkerhet.
Denna studie syftar till att utvärdera om mängden anestesimedel som krävs förändras under upprepade ECT-sessioner hos samma patient. Dessutom kommer studien att undersöka sambandet mellan anestesidos, anfallsvaraktighet, anfallskvalitet (mätt med postiktalt undertryckningsindex) och återhämtningstid.
Detta är en prospektiv observationsstudie. All anestesi och ECT-procedurer kommer att utföras enligt rutinmässig klinisk praxis. Inga ytterligare interventioner kommer att tillämpas för forskningsändamål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är en väletablerad biologisk behandling för behandlingsresistent depression och andra affektiva störningar. Adekvat anestesi är avgörande för att säkerställa patientsäkerhet samtidigt som optimal krampkvalitet och terapeutisk effektivitet bibehålls. Kortverkande anestesimedel används vanligtvis vid ECT på grund av deras gynnsamma återhämtningsprofiler och hämodynamiska stabilitet.
Tidigare studier tyder på att anestesibehoven kan förändras över upprepade ECT-sessioner, vilket potentiellt påverkar krampens varaktighet, krampkvalitet och återhämtningstid. Emellertid är bevisen angående förändringar i anestesidoskrav hos samma patient och deras samband med elektroencefalografiska krampegenskaper fortfarande begränsade.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera förändringar i anestesibehov under upprepade ECT-sessioner hos vuxna patienter. Sekundära mål inkluderar att undersöka sambandet mellan anestesidos, krampens varaktighet (motorisk och EEG), postiktalt undertryckningsindex (PSI) och återhämtningstid.
Alla ECT- och anestesiprocedurer kommer att utföras enligt institutionens rutinmässiga kliniska protokoll. Forskningsgruppen kommer inte att störa det kliniska beslutsfattandet. Data kommer att samlas in från anestesiprotokoll och EEG-dokumentation. Blandade effektstatistiska modeller kommer att användas för att ta hänsyn till upprepade mätningar inom samma individ.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- İzmir City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18 till 65 år.
Planerad att genomgå elektrokonvulsiv terapi (EKT) under elektiva förhållanden som en del av rutinmässig klinisk vård.
EKT-indikation (t.ex. svår depression, bipolär depression, schizoaffektiv störning, katatoni).
ASA fysisk status I-III.
Planerad att få flera EKT-sessioner.
Kan lämna skriftligt informerat samtycke (deltagare och/eller lagligt behörig företrädare).
Exklusionskriterier:
Användning av antiepileptika eller bensodiazepiner som kan påverka kramptröskeln.
EKT genomgången under de senaste 6 månaderna.
Allvarlig kardiovaskulär, pulmonell eller neurologisk komorbiditet (bedömning av forskaren).
Graviditet eller amning.
ASA fysisk status IV eller högre.
Akut substans- eller alkoholbruksstörning/berusning.
Tillstånd som förhindrar EEG-övervakning (t.ex. skalptrauma, betydande hudskador, kraniala implantat).
Oförmåga att erhålla tillförlitlig BIS-övervakning under narkosinduktion på grund av tekniska begränsningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna som genomgår upprepad ECT
Vuxna patienter i åldern 18-65 år med indikation för elektrokonvulsiv terapi (ECT) som är schemalagda att genomgå flera ECT-sessioner under rutinmässig klinisk praxis.
All narkos och ECT-procedurer kommer att utföras enligt standardiserade institutionella protokoll.
Inga ytterligare interventioner kommer att tillämpas för forskningsändamål.
Upprepade mätningar inom samma individ kommer att samlas in över ECT-sessionerna.
|
Elektrokonvulsiv terapi som administreras som en del av rutinmässig klinisk vård.
Studien tilldelar eller modifierar inte interventionen.
Anestesihantering och ECT-parametrar bestäms av behandlande läkare enligt standardiserade institutionsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i anestesidoskrav över upprepade ECT-sessioner
Tidsram: Under de första 4 ECT-sessionerna per deltagare (från session 1 till session 4), under studieperioden (upp till 3 månader).
|
Dos (mg) av det anestetiska ämnet som administrerades vid varje ECT-session (t.ex. propofol eller etomidat), registrerat från anestesiproto-koll och analyserat som förändring inom subjekt över på varandra följande sessioner.
|
Under de första 4 ECT-sessionerna per deltagare (från session 1 till session 4), under studieperioden (upp till 3 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/586
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .