Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen wiederholter Elektrokrampftherapie-Sitzungen auf den Anästhesiebedarf (REPEAT-ECT)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Murat Kaykaç, Izmir City Hospital

Effekte wiederholter Elektrokrampftherapie auf Anästhesiebedarf: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Elektrokrampftherapie (EKT) ist eine wirksame Behandlung für schwere Depressionen und andere psychiatrische Erkrankungen. EKT wird üblicherweise in mehreren Sitzungen an verschiedenen Tagen durchgeführt. Während jeder Sitzung erhalten die Patienten eine kurz wirksame Narkose, um Komfort und Sicherheit zu gewährleisten.

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob sich die benötigte Menge an Narkosemedikamenten während wiederholter EKT-Sitzungen bei demselben Patienten ändert. Darüber hinaus wird die Studie den Zusammenhang zwischen Narkosedosis, Anfallsdauer, Anfallsqualität (gemessen durch den postiktalen Suppressionsindex) und Erholungszeit untersuchen.

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Alle Narkose- und EKT-Verfahren werden gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis durchgeführt. Für Forschungszwecke werden keine zusätzlichen Eingriffe vorgenommen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Elektrokrampftherapie (EKT) ist eine etablierte biologische Behandlung für therapieresistente Depressionen und andere affektive Störungen. Eine adäquate Anästhesie ist unerlässlich, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und gleichzeitig eine optimale Anfallsqualität und therapeutische Wirksamkeit aufrechtzuerhalten. Kurz wirksame Anästhetika werden bei EKT aufgrund ihres günstigen Erholungsprofils und ihrer hämodynamischen Stabilität häufig eingesetzt.

Frühere Studien deuten darauf hin, dass sich der Anästhesiebedarf über wiederholte EKT-Sitzungen hinweg ändern könnte, was möglicherweise die Anfallsdauer, die Anfallsqualität und die Erholungszeit beeinflusst. Die Evidenz zu patienteninternen Veränderungen des Anästhesiedosisbedarfs und deren Zusammenhang mit elektroenzephalographischen Anfallsmerkmalen bleibt jedoch begrenzt.

Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie zielt darauf ab, Veränderungen des Anästhesiebedarfs während wiederholter EKT-Sitzungen bei erwachsenen Patienten zu bewerten. Sekundäre Ziele umfassen die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Anästhesiedosis, Anfallsdauer (motorisch und EEG), dem postiktalen Suppressionsindex (PSI) und der Erholungszeit.

Alle EKT- und Anästhesieverfahren werden gemäß den institutionellen Routine-Klinikprotokollen durchgeführt. Das Forschungsteam wird nicht in die klinische Entscheidungsfindung eingreifen. Daten werden aus Anästhesieaufzeichnungen und EEG-Dokumentationen gesammelt. Gemischte Effekt-Statistikmodelle werden verwendet, um wiederholte Messungen innerhalb der Probanden zu berücksichtigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Murat KAYKAC, Specialist, MD
  • Telefonnummer: +905330258450
  • E-Mail: mrtkykc@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18–65 Jahren mit einer etablierten Indikation für eine Elektrokrampftherapie (EKT), bei denen mehrere EKT-Sitzungen in einem Krankenhaus der Maximalversorgung geplant sind. Die Teilnehmer werden während der Studienzeit gemäß den Einschlusskriterien konsekutiv rekrutiert. Alle Verfahren werden als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 bis 65 Jahre.

Geplant zur Elektrokrampftherapie (EKT) unter elektiven Bedingungen als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung.

EKT-Indikation (z.B. schwere depressive Störung, bipolare Depression, schizoaffektive Störung, Katatonie).

ASA-Physical-Status I-III.

Geplant, mehrere EKT-Sitzungen zu erhalten.

In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben (Teilnehmer und/oder gesetzlich autorisierter Vertreter).

Ausschlusskriterien:

Verwendung von Antiepileptika oder Benzodiazepinen, die die Anfallsschwelle beeinflussen können.

EKT innerhalb der letzten 6 Monate erhalten.

Schwere kardiovaskuläre, pulmonale oder neurologische Komorbidität (Ermessen des Prüfarztes).

Schwangerschaft oder Stillzeit.

ASA-Physical-Status IV oder höher.

Akute Substanz- oder Alkoholkonsumstörung/Intoxikation.

Zustände, die eine EEG-Überwachung verhindern (z.B. Kopfhauttrauma, signifikante Hautläsionen, kraniale Implantate).

Unfähigkeit, eine zuverlässige BIS-Überwachung während der Narkoseeinleitung aufgrund technischer Einschränkungen zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene, die sich wiederholter EKT unterziehen
Erwachsene Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit einer Indikation für Elektrokrampftherapie (EKT), bei denen mehrere EKT-Sitzungen im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis geplant sind. Alle Anästhesie- und EKT-Verfahren werden gemäß den standardmäßigen institutionellen Protokollen durchgeführt. Für Forschungszwecke werden keine zusätzlichen Interventionen angewendet. Wiederholte Messungen innerhalb derselben Probanden werden über die EKT-Sitzungen hinweg erfasst.
Verfahren: Elektrokonvulsionstherapie (EKT)
Elektrokrampftherapie, die als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wird. Die Studie weist die Intervention nicht zu oder modifiziert sie. Die Narkoseführung und ECT-Parameter werden von den behandelnden Ärzten gemäß den standardmäßigen institutionellen Protokollen festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Anästhetikabedarfs über wiederholte EKT-Sitzungen hinweg
Zeitfenster: Über die ersten 4 EKT-Sitzungen pro Teilnehmer (von Sitzung 1 bis Sitzung 4), während der Studienperiode (bis zu 3 Monate).
Dosis (mg) des Narkosemittels, das für jede EKT-Sitzung verabreicht wurde (z.B. Propofol oder Etomidat), erfasst aus den Narkoseprotokollen und analysiert als Veränderung innerhalb des Probanden über aufeinanderfolgende Sitzungen.
Über die ersten 4 EKT-Sitzungen pro Teilnehmer (von Sitzung 1 bis Sitzung 4), während der Studienperiode (bis zu 3 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/586

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Elektroschock-Therapie

Klinische Studien zur Elektrokonvulsionstherapie (EKT)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren