Efeitos de Sessões Repetidas de Terapia Eletroconvulsiva nas Necessidades Anestésicas (REPEAT-ECT)
Efeitos da Terapia Eletroconvulsiva Repetida nos Requisitos Anestésicos: Um Estudo Observacional Prospectivo
A terapia electroconvulsiva (ECT) é um tratamento eficaz para depressão grave e outras perturbações psiquiátricas. A ECT é geralmente administrada em várias sessões em dias diferentes. Durante cada sessão, os pacientes recebem anestesia de curta duração para garantir conforto e segurança.
Este estudo visa avaliar se a quantidade de medicação anestésica necessária se altera durante sessões repetidas de ECT no mesmo paciente. Além disso, o estudo irá examinar a relação entre a dose anestésica, a duração da convulsão, a qualidade da convulsão (medida pelo índice de supressão pós-ictal) e o tempo de recuperação.
Este é um estudo observacional prospetivo. Todas as anestesias e procedimentos de ECT serão realizados de acordo com a prática clínica de rotina. Nenhuma intervenção adicional será aplicada para fins de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia electroconvulsiva (ECT) é um tratamento biológico bem estabelecido para a depressão resistente ao tratamento e outros distúrbios afectivos. Uma anestesia adequada é essencial para garantir a segurança do doente, mantendo ao mesmo tempo uma qualidade de convulsão e eficácia terapêutica óptimas. Os agentes anestésicos de curta duração são comumente utilizados na ECT devido aos seus perfis de recuperação favoráveis e estabilidade hemodinâmica.
Estudos anteriores sugerem que os requisitos anestésicos podem mudar ao longo de sessões repetidas de ECT, potencialmente influenciando a duração da convulsão, a qualidade da convulsão e o tempo de recuperação. No entanto, as evidências relativas a mudanças intra-paciente nos requisitos de dose anestésica e a sua relação com as características das convulsões electroencefalográficas permanecem limitadas.
Este estudo de coorte observacional prospectivo visa avaliar as mudanças nos requisitos anestésicos durante sessões repetidas de ECT em doentes adultos. Os objectivos secundários incluem examinar a associação entre a dose anestésica, a duração da convulsão (motora e EEG), o índice de supressão pós-ictal (PSI) e o tempo de recuperação.
Todos os procedimentos de ECT e anestesia serão conduzidos de acordo com os protocolos clínicos rotineiros da instituição. A equipa de investigação não interferirá com a tomada de decisão clínica. Os dados serão recolhidos a partir dos registos de anestesia e da documentação de EEG. Modelos estatísticos de efeitos mistos serão utilizados para contabilizar medições repetidas intra-sujeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Murat KAYKAC, Specialist, MD
- Número de telefone: +905330258450
- E-mail: mrtkykc@gmail.com
Locais de estudo
-
-
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Izmir, Turquia (Türkiye)
- Izmir City Hospital
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Contato:
- Murat KAYKAC, MD
- Número de telefone: +905330258450
- E-mail: mrtkykc@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos.
Agendado para realizar terapia eletroconvulsiva (TEC) em condições eletivas como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Indicação para TEC (por exemplo, transtorno depressivo maior, depressão bipolar, transtorno esquizoafetivo, catatonia).
Estado Físico ASA I-III.
Planeado receber múltiplas sessões de TEC.
Capaz de fornecer consentimento informado por escrito (participante e/ou representante legalmente autorizado).
Critérios de Exclusão:
Uso de fármacos antiepiléticos ou benzodiazepinas que possam afetar o limiar convulsivo.
TEC realizada nos últimos 6 meses.
Comorbilidade cardiovascular, pulmonar ou neurológica grave (juízo do investigador).
Gravidez ou amamentação.
Estado Físico ASA IV ou superior.
Transtorno por uso de substâncias ou álcool/intoxicação aguda.
Condições que impeçam a monitorização EEG (por exemplo, traumatismo craniano, lesões cutâneas significativas, implantes cranianos).
Incapacidade de obter monitorização BIS fiável durante a indução da anestesia devido a limitações técnicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos Submetidos a ECT Repetida
Pacientes adultos com idades entre 18-65 anos com indicação para terapia eletroconvulsiva (ECT) que estão programados para realizar múltiplas sessões de ECT na prática clínica de rotina.
Todas as anestesias e procedimentos de ECT serão realizados de acordo com os protocolos institucionais padrão.
Nenhuma intervenção adicional será aplicada para fins de pesquisa.
Medidas repetidas intra-sujeito serão recolhidas ao longo das sessões de ECT.
|
Terapia eletroconvulsiva administrada como parte dos cuidados clínicos de rotina.
O estudo não atribui nem modifica a intervenção.
A gestão anestésica e os parâmetros da ECT são determinados pelos médicos tratantes de acordo com os protocolos institucionais padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Dose Anestésica Necessária ao Longo de Sessões Repetidas de ECT
Prazo: Durante as primeiras 4 sessões de ECT por participante (da Sessão 1 à Sessão 4), no período do estudo (até 3 meses).
|
Dose (mg) do agente anestésico administrado em cada sessão de ECT (por exemplo, propofol ou etomidato), registada a partir dos registos de anestesia e analisada como variação intra-sujeito entre sessões sequenciais.
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Durante as primeiras 4 sessões de ECT por participante (da Sessão 1 à Sessão 4), no período do estudo (até 3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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