反復電気けいれん療法セッションが麻酔薬必要量に及ぼす影響 (REPEAT-ECT)
反復電気けいれん療法が麻酔薬必要量に及ぼす影響：前向き観察研究
電撃療法（ECT）は、重度のうつ病やその他の精神疾患に対する効果的な治療法です。 ECTは通常、異なる日に数回のセッションで行われます。 各セッションでは、患者は快適さと安全性を確保するために短時間作用性麻酔を受けます。
この研究は、同一患者において繰り返し行われるECTセッション中に必要な麻酔薬の量が変化するかどうかを評価することを目的としています。 さらに、この研究では、麻酔投与量、発作持続時間、発作の質（発作後抑制指数で測定）、および回復時間の関係を検討します。
これは前向き観察研究です。 すべての麻酔およびECT処置は、通常の臨床診療に従って行われます。 研究目的のための追加的な介入は行われません。
調査の概要
詳細な説明
電気けいれん療法（ECT）は、治療抵抗性うつ病およびその他の気分障害に対する確立された生物学的治療法です。 最適な発作の質と治療効果を維持しながら患者の安全性を確保するためには、適切な麻酔が不可欠です。 短時間作用型麻酔薬は、良好な回復プロファイルと血行動態の安定性から、ECTで一般的に使用されています。
先行研究によれば、麻酔の必要量はECTセッションを繰り返す中で変化する可能性があり、発作持続時間、発作の質、回復時間に影響を与える可能性があります。 しかし、患者内での麻酔薬投与量の変化と、脳波発作特性との関係に関するエビデンスは限られています。
この前向き観察コホート研究は、成人患者における反復ECTセッション中の麻酔必要量の変化を評価することを目的としています。 副次的な目的には、麻酔投与量と発作持続時間（運動および脳波）、発作後抑制指数（PSI）、回復時間との関連性の検討が含まれます。
すべてのECTおよび麻酔手順は、施設の通常の臨床プロトコルに従って実施されます。 研究チームは臨床的意思決定に干渉しません。 データは麻酔記録および脳波記録から収集されます。 反復された被験者内測定を考慮するために、混合効果統計モデルが使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Murat KAYKAC, Specialist, MD
- 電話番号：+905330258450
- メール：mrtkykc@gmail.com
研究場所
-
-
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Izmir、トルコ（Türkiye）
- Izmir City Hospital
-
コンタクト：
- Murat KAYKAC, MD
- 電話番号：+905330258450
- メール：mrtkykc@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
18歳から65歳。
通常の臨床ケアの一部として、選択的状況下で電気けいれん療法（ECT）を受ける予定がある。
ECT適応症（例：大うつ病性障害、双極性障害のうつ病、統合感情障害、緊張病）。
ASA身体状態分類I-III。
複数のECTセッションを受ける予定がある。
書面によるインフォームドコンセントを提供できる（参加者および／または法的に認められた代理人）。
除外基準：
発作閾値に影響を与える可能性のある抗てんかん薬またはベンゾジアゼピンの使用。
過去6か月以内にECTを受けた。
重度の心血管、肺、または神経学的併存疾患（研究者の判断による）。
妊娠中または授乳中。
ASA身体状態分類IV以上。
急性の物質またはアルコール使用障害／中毒。
EEGモニタリングを妨げる状態（例：頭皮外傷、重大な皮膚病変、頭蓋内インプラント）。
技術的制限により麻酔導入中に信頼性の高いBISモニタリングが得られない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
繰り返しECTを受ける成人
18歳から65歳までの成人患者で、電気けいれん療法（ECT）の適応があり、通常の臨床診療の下で複数回のECTセッションを受ける予定の患者。
すべての麻酔およびECT手順は、標準的な施設プロトコルに従って実施されます。
研究目的での追加介入は行われません。
ECTセッション全体で被験者内反復測定が収集されます。
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日常的な臨床ケアの一環として実施される電気けいれん療法。
本研究は介入を割り当てたり変更したりしません。
麻酔管理とECTパラメータは、標準的な施設プロトコルに従って担当医師によって決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反復ECTセッションにおける麻酔薬投与量要件の変化
時間枠：参加者ごとに最初の4回のECTセッション（セッション1からセッション4）にわたって、研究期間中（最長3ヶ月）。
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各ECTセッションごとに投与された麻酔薬の投与量（mg）（例：プロポフォールまたはエトミデート）。麻酔記録から記録され、連続するセッション間の被験者内変化として分析されます。
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参加者ごとに最初の4回のECTセッション（セッション1からセッション4）にわたって、研究期間中（最長3ヶ月）。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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