早期联合输注晶体液与去甲肾上腺素预防感染性休克急性肾损伤
预防脓毒性休克急性肾损伤的晶体液30 mL/kg与去甲肾上腺素早期联合给药：一项前后对照临床研究
脓毒性休克是一种危及生命的病症，可导致严重的循环衰竭并对包括肾脏在内的多个重要器官造成损害。 脓毒性休克最严重的并发症之一是急性肾损伤（AKI），这与发病率和死亡率的增加有关。
本研究旨在评估早期联合应用晶体液复苏（30 mL/kg 体重）和去甲肾上腺素对预防成年脓毒性休克患者急性肾损伤及改善血流动力学稳定性的效果。 患者将根据预定的临床方案，接受标准初始液体复苏联合早期去甲肾上腺素输注。
干预前后将观察血压、尿量及其他血流动力学参数的变化。 本研究结果预计将为支持早期血流动力学优化策略提供证据，以降低脓毒性休克患者急性肾损伤的风险。
研究概览
详细说明
本研究是一项干预前-干预后临床研究，旨在评估脓毒性休克患者早期联合使用晶体液复苏和去甲肾上腺素的有效性。脓毒性休克的特征是尽管进行了充分的液体复苏，仍存在持续性低血压需要血管加压药物治疗，并且与急性肾损伤的高风险相关。
符合条件的参与者是诊断为脓毒性休克并符合研究纳入标准的成年患者。所有参与者将接受剂量为30毫升/公斤体重的晶体液复苏，随后早期开始去甲肾上腺素输注，初始剂量约为0.05微克/公斤/分钟，根据血流动力学反应和临床判断进行调整。
将在干预前后测量血流动力学参数，包括平均动脉压、心率、血氧饱和度、尿量和中心静脉压（如可用）。将监测肾功能指标以评估早期急性肾损伤的发生。
本研究的主要目的是评估早期联合液体复苏和去甲肾上腺素给药对预防急性肾损伤的效果。次要目标包括评估干预后血流动力学稳定性的变化。本研究的结果有望为资源有限的临床环境中脓毒性休克的循证管理策略做出贡献。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Irfan Julio Nasution, MD
- 电话号码：+6285296993309
- 邮箱：irfanjulionst@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上的成年患者。
- 根据临床标准诊断为感染性休克。
- 需要液体复苏和血管升压药物支持。
- 入住重症监护室或急诊科。
- 具有完整的基线临床和血流动力学数据。
排除标准：
- 终末期肾病患者或接受长期透析治疗的患者。
- 已知妊娠。
- 有严重慢性肾脏病史。
- 存在治疗限制或拒绝复苏指令的患者。
- 临床数据不完整，无法进行结果评估的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期液体复苏加去甲肾上腺素
本单臂研究中的参与者接受早期晶体液复苏，剂量为30 mL/kg体重，并联合早期启动去甲肾上腺素输注。
去甲肾上腺素起始剂量约为0.05 µg/kg/min，并根据血流动力学反应进行调整，以达到足够的平均动脉压。
在干预前后评估血流动力学和肾脏参数。
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去甲肾上腺素通过静脉输注给药，在感染性休克患者中应尽早开始使用，初始剂量约为 0.05 μg/kg/分钟。
根据血流动力学反应调整剂量，以按照标准临床实践达到并维持足够的平均动脉压。
其他名称：
作为脓毒性休克早期管理的一部分，参与者按每公斤体重30毫升的总剂量接受静脉晶体液复苏。
液体输注根据机构规程和患者临床状况进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肾损伤的发生
大体时间：干预后48小时内
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急性肾损伤的评估基于脓毒性休克患者早期联合使用晶体液复苏与去甲肾上腺素后肾功能参数的变化。
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干预后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压变化
大体时间：干预后30分钟内
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测量晶体液和去甲肾上腺素给药前后平均动脉压的变化。
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干预后30分钟内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Irfan Julio Nasution, MD、Universitas Sumatera Utara
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mehta Y, Paul R, Rabbani R, Acharya SP, Withanaarachchi UK. Sepsis Management in Southeast Asia: A Review and Clinical Experience. Journal of Clinical Medicine. 2022;11(13):3635-45. DOI: 10.3390/jcm11133635
- Monnet X, Lai C, Ospina-Tascon G, De Backer D. Evidence for a personalized early start of norepinephrine in septic shock. Critical Care. 2023;27(1):1-4. DOI: 10.1186/s13054-023-04593-5
- Ospina-Tascón GA, Hernandez G, Alvarez I, Calderón-Tapia LE, Manzano-Nunez R, Sánchez-Ortiz AI, et al. Effects of very early start of norepinephrine in patients with septic shock: a propensity score-based analysis. Crit Care. 2020;14(24):52. DOI: 10.1186/s13054-020-2756-3
- Permpikul C, Tongyoo S, Viarasilpa T, Trainarongsakul T, Chakorn T US. Early Use of Norepinephrine in Septic Shock Resuscitation (CENSER). A Randomized Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2019;199(9):1097-105. DOI: 10.1164/rccm.201806-1034OC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 344/KEPK/USU/2025
- No.344/KEPK/USU/2025 (其他标识符：Health Research Ethics Committee, Universitas Sumatera Utara)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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